- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02881710
IGFBP7-markkerien ja TIMP2:n vaihtelu, joka johtuu varjojodilääkkeen injektiosta tehohoitopotilaassa (ContraCHECK)
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital
Monikeskus, prospektiivinen, kontrolloimaton tutkimus TIMP-2:n ja PCI IGFBP7:n aiheuttaman injektion virtsan pitoisuuksien vaihtelujen arvioimiseksi tehohoitopotilaan CT-skannauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lääketieteellinen ja kirurginen tehohoito aikuispotilaat, joille tehdään CT suonensisäisellä PCI-injektiolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat,
- sairaalahoidossa tehohoidossa,
- Virtsakatetrin haltijat
- Potilas, joka saa ensimmäisen TT:n suonensisäisellä PCI-injektiolla tehoosaston aikana.
- Potilas suostuu osallistumaan tutkimuspöytäkirjaan
Poissulkemiskriteerit:
- Anuria
- Tarve säilyttää virtsaa syystä riippumatta (esim. 24 tunnin proteinurian mittaus).
- Virtsaa ei voida analysoida mistä tahansa syystä (esim. virtsan pesu kaksoisvirta-anturilla, injektio on suolaliuosta virtsarakon paineen mittaamiseen.).
- Potilas, jolle on tehty munuaisen korvaus
- Potilas, joka oli jo mukana tutkimuksessa edellisen PCI-injektion vuoksi tehohoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
merkittävä nousu virtsan TIMP-2- ja IGFBP7-pitoisuuksissa, jotka määritellään NephroCheck®-testin lisääntymisenä yli 0,2 [ng / ml] 2/1000) PCI-injektion jälkeen
Aikaikkuna: seuranta: 5 päivää injektion jälkeen
|
seuranta: 5 päivää injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 29. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC14_0241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .