Variazione dei marcatori IGFBP7 e TIMP2 indotti dall'iniezione di farmaco iodato di contrasto nel paziente in terapia intensiva (ContraCHECK)
20 settembre 2021 aggiornato da: Nantes University Hospital
Studio multicentrico, prospettico, non controllato per valutare le variazioni nelle concentrazioni urinarie di iniezione indotta da TIMP-2 e PCI IGFBP7 durante una scansione TC in pazienti in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti in terapia intensiva medica e chirurgica sottoposti a TC con PCI iniezione endovenosa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni,
- Ricoverato in terapia intensiva,
- Titolari di un catetere urinario
- Paziente che riceve una prima TC con iniezione endovenosa di PCI durante la degenza in terapia intensiva.
- Paziente che accetta di partecipare al protocollo di ricerca
Criteri di esclusione:
- Anuria
- Necessità di trattenere l'urina, qualunque sia la ragione (es. misurazione della proteinuria delle 24 ore).
- Urina non analizzabile per qualsiasi motivo (es. lavaggio urinario con sonda a doppia corrente, iniezione di soluzione fisiologica per misurare la pressione della vescica).
- Paziente sottoposto a sostituzione renale
- Paziente già inserito nello studio per una precedente iniezione di PCI in terapia intensiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
aumento significativo delle concentrazioni urinarie di TIMP-2 e IGFBP7 definito come un aumento del test NephroCheck® superiore a 0,2 [ng/mL] 2/1000) dopo iniezione PCI
Lasso di tempo: follow-up: 5 giorni dopo l'iniezione
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follow-up: 5 giorni dopo l'iniezione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
27 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
27 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
29 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC14_0241
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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