Variación de marcadores IGFBP7 y TIMP2 inducida por inyección de fármaco yodado de contraste en el paciente de cuidados intensivos (ContraCHECK)
23 de junio de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital
Estudio multicéntrico, prospectivo, no controlado para evaluar las variaciones en las concentraciones urinarias de inyección inducida por TIMP-2 y PCI IGFBP7 durante una tomografía computarizada en pacientes de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos de cuidados intensivos médicos y quirúrgicos sometidos a TC con inyección intravenosa PCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más,
- Hospitalizado en cuidados intensivos,
- Portadores de un catéter urinario
- Paciente que recibe una primera TC con inyección intravenosa de ICP durante su estancia en la UCI.
- Paciente aceptando participar en el protocolo de investigación
Criterio de exclusión:
- Anuria
- Necesidad de retención de orina, sea cual sea el motivo (p. ej., medición de proteinuria de 24 horas).
- Orina no analizable por cualquier motivo (por ejemplo, lavado urinario con sonda de doble corriente, la inyección es solución salina para medir la presión de la vejiga).
- Paciente sometido a reemplazo renal
- Paciente ya incluido en el estudio por una inyección previa de PCI en cuidados intensivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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aumento significativo de las concentraciones urinarias de TIMP-2 e IGFBP7 definido como un aumento de la prueba NephroCheck® de más de 0,2 [ng/mL] 2/1000) después de la inyección PCI
Periodo de tiempo: seguimiento: 5 días después de la inyección
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seguimiento: 5 días después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
27 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
27 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC14_0241
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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