Variation IGFBP7 markører og TIMP2 induceret ved injektion af kontrast iodiseret lægemiddel på intensivpatienten (ContraCHECK)
23. juni 2026 opdateret af: Nantes University Hospital
Multicenter, prospektiv, ukontrolleret undersøgelse for at evaluere variationer i urinkoncentrationer af TIMP-2 og PCI IGFBP7-induceret injektion under en CT-scanning hos intensivpatient.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Medicinske og kirurgiske intensive voksne patienter, der gennemgår CT med PCI intravenøs injektion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år eller derover,
- Indlagt på intensiv,
- Indehavere af et urinkateter
- Patient, der modtager en første CT med intravenøs injektion af PCI under deres ICU-ophold.
- Patient accepterer at deltage i forskningsprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Anuria
- Behov for at tilbageholde urin, uanset årsagen (f.eks. måling af 24-timers proteinuri).
- Urin kan ikke analyseres uanset årsag (f.eks. urinvask med dobbeltstrømsonde, injektion er saltvand for at måle blæretrykket.).
- Patient udsat for nyreudskiftning
- Patient allerede inkluderet i undersøgelsen for en tidligere injektion af PCI på intensiv pleje.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
signifikant stigning i urinkoncentrationer af TIMP-2 og IGFBP7 defineret som en stigning i NephroCheck®-testen på mere end 0,2 [ng/ml] 2/1000) efter PCI-injektion
Tidsramme: opfølgning: 5 dage efter injektion
|
opfølgning: 5 dage efter injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
27. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2016
Først opslået (Anslået)
29. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2026
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC14_0241
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .