Variasjon IGFBP7-markører og TIMP2 indusert ved injeksjon av kontrastjodisert legemiddel på intensivpasienten (ContraCHECK)
23. juni 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital
Multisenter, prospektiv, ukontrollert studie for å evaluere variasjoner i urinkonsentrasjoner av TIMP-2 og PCI IGFBP7-indusert injeksjon under en CT-skanning hos intensivpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne medisinske og kirurgiske intensivpasienter som gjennomgår CT med PCI intravenøs injeksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre,
- Innlagt på intensivavdeling,
- Holdere av urinkateter
- Pasient som får en første CT med intravenøs injeksjon av PCI under intensivoppholdet.
- Pasienten godtar å delta i forskningsprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Anuria
- Behov for å beholde urin, uansett årsak (f.eks. måling av 24-timers proteinuri).
- Urin kan ikke analyseres uansett årsak (f.eks. urinvask med dobbel strømprobe, injeksjon er saltvann for å måle blæretrykket.).
- Pasient utsatt for nyreerstatning
- Pasient allerede inkludert i studien for en tidligere injeksjon av PCI i intensivbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
signifikant økning i urinkonsentrasjoner av TIMP-2 og IGFBP7 definert som en økning av NephroCheck®-testen på mer enn 0,2 [ng/ml] 2/1000) etter PCI-injeksjon
Tidsramme: oppfølging: 5 dager etter injeksjon
|
oppfølging: 5 dager etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
27. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
27. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
29. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC14_0241
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .