Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Variatie IGFBP7-markers en TIMP2 geïnduceerd door injectie van gejodeerd contrastmiddel bij de intensive care-patiënt (ContraCHECK)

20 september 2021 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Multicenter, prospectieve, ongecontroleerde studie om variaties in urineconcentraties van door TIMP-2 en PCI IGFBP7 geïnduceerde injectie tijdens een CT-scan bij een patiënt op de intensive care te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Medische en chirurgische intensive care volwassen patiënten die CT ondergaan met PCI intraveneuze injectie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder,
  • In het ziekenhuis opgenomen op de intensive care,
  • Houders van een urinekatheter
  • Patiënt krijgt een eerste CT met intraveneuze injectie van PCI tijdens hun verblijf op de IC.
  • Patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoeksprotocol

Uitsluitingscriteria:

  • Anurie
  • Noodzaak om urine vast te houden, ongeacht de reden (bijv. meting van 24-uurs proteïnurie).
  • Urine niet te analyseren om welke reden dan ook (bijv. urinespoeling met dubbele stroomsonde, injectie met zoutoplossing om de blaasdruk te meten).
  • Patiënt onderworpen aan niervervanging
  • Patiënt die al in het onderzoek is opgenomen voor een eerdere injectie met PCI op de intensive care.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
significante toename van urineconcentraties van TIMP-2 en IGFBP7 gedefinieerd als een toename van de NephroCheck®-test van meer dan 0,2 [ng / ml] 2/1000) na PCI-injectie
Tijdsspanne: follow-up: 5 dagen na injectie
follow-up: 5 dagen na injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC14_0241

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Noodgeval

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren