- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02882386
Aminosyrekinetik i blodet efter indtagelse af forskellige mælkeproteintilskud
Inducerer naturlig valle større blodleucinkoncentrationer end andre valleproteintilskud og mælk: et randomiseret kontrolleret forsøg?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At øge eller vedligeholde muskelmasse er af stor betydning for befolkninger lige fra atleter til patienter og ældre. Modstandsmotion og proteinindtagelse er to af de mest potente stimulatorer af muskelproteinsyntese. Både de fysiske egenskaber ved proteiner (f.eks. forskellige fordøjelseshastigheder af valle og kasein) og aminosyresammensætningen, påvirker et bestemt proteins potentiale til at stimulere muskelproteinsyntesen. På grund af dens overlegne evne til hurtigt at øge blodets leucinkoncentrationer til høje niveauer, betragtes valle ofte som den mest potente proteinkilde til at stimulere muskelproteinsyntese. Native valleprotein fremstilles ved filtrering af uforarbejdet mælk. Native valle har derfor andre egenskaber end WPC-80, som er udsat for opvarmning og forsuring. På grund af den direkte filtrering af uforarbejdet mælk er naturlig valle et mere intakt protein sammenlignet med WPC-80. Af særlig interesse er de højere mængder leucin i naturlig valle.
Formålet med denne dobbeltblindede randomiserede 5-arms cross-over undersøgelse er at sammenligne aminosyrekinetikken i blodet efter en omgang styrketræning og indtagelse af 20 gram højkvalitets, men distinkte, mejeriproteintilskud (native valle, valleprotein) koncentrat 80, hydrolyseret valle, mikropartikuleret valle og mælk). Ydermere undersøger efterforskerne, om forskelle i aminosyrekinetik påvirker akut blodsukker- og urinstofrespons, samt genopretning af muskelfunktion efter en omgang styrketræning.
Forskerne antager, at naturlig valle vil give en hurtigere og højere stigning i blodkoncentrationerne af leucin sammenlignet med de andre proteintilskud.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde i den forstand, at de kan gennemføre træning og test
- Kan forstå norsk skriftligt og mundtligt
Ekskluderingskriterier:
- Sygdomme eller skader, der kontraindikerer deltagelse
- Brug af kosttilskud (f. proteiner, vitaminer og kreatin)
- Laktoseintolerance
- Allergi over for mælk
- Allergi over for lokalbedøvelse (xylocain)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Mælk 1%
Deltagerne udførte en omgang styrketræning og indtog 636 ml af et proteintilskud
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Valleproteinkoncentrat 80 (WPC-80)
Deltagerne udførte en omgang styrketræning og indtog 636 ml af et proteintilskud
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Mikropartikuleret valle
Deltagerne udførte en omgang styrketræning og indtog 636 ml af et proteintilskud
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Hydrolyseret valle
Deltagerne udførte en omgang styrketræning og indtog 636 ml af et proteintilskud
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Indfødt valle
Deltagerne udførte en omgang styrketræning og indtog 636 ml af et proteintilskud
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af plasmaaminosyrekoncentration fra baseline
Tidsramme: Blod opsamlet 0, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af proteintilskud
|
Blod opsamlet 0, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af proteintilskud
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumglukoseændring fra baseline
Tidsramme: Blod opsamlet 0, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af proteintilskud
|
Blod opsamlet 0, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af proteintilskud
|
|
|
Serumurinstofændring fra baseline
Tidsramme: Blod opsamlet 0, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af proteintilskud. For mælk og naturligt forekommende valle blev blod indsamlet på yderligere to tidspunkter: 22 og 30 timer efter indtagelse af proteintilskud
|
Blod opsamlet 0, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af proteintilskud. For mælk og naturligt forekommende valle blev blod indsamlet på yderligere to tidspunkter: 22 og 30 timer efter indtagelse af proteintilskud
|
|
|
Muskelkraftgenererende kapacitet ændres fra baseline
Tidsramme: Målt før og 0, 6, 22 og 30 timer efter træning. Kun målt efter mælk og naturlig valle
|
Målt som unilateral isometrisk knæforlængelsekraft (Nm) med 90° i hofte- og knæled.
|
Målt før og 0, 6, 22 og 30 timer efter træning. Kun målt efter mælk og naturlig valle
|
|
Springhøjdeændring fra baseline
Tidsramme: Målt før og 0, 6, 22 og 30 timer efter træning. Kun målt efter mælk og naturlig valle
|
Målt som modbevægelsesspring på en kraftplade
|
Målt før og 0, 6, 22 og 30 timer efter træning. Kun målt efter mælk og naturlig valle
|
|
Serum kreatinkinaseændring fra baseline
Tidsramme: Blod opsamlet 0, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af proteintilskud. For mælk og naturligt forekommende valle blev blod indsamlet på yderligere to tidspunkter: 22 og 30 timer efter indtagelse af proteintilskud
|
Blod opsamlet 0, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af proteintilskud. For mælk og naturligt forekommende valle blev blod indsamlet på yderligere to tidspunkter: 22 og 30 timer efter indtagelse af proteintilskud
|
|
|
Muskelømhed ændrer sig fra baseline
Tidsramme: Målt før og 0, 6, 22 og 30 timer efter træning. Kun målt efter mælk og naturlig valle
|
Målt for m. quadriceps og m. pectoralis major på en visuel analog smerteskala
|
Målt før og 0, 6, 22 og 30 timer efter træning. Kun målt efter mælk og naturlig valle
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Truls Raastad, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NorwegianSSS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Styrketræning
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Ancilia BiosciencesRekruttering
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater