- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02882386
Cinética de aminoácidos no sangue após o consumo de diferentes suplementos de proteína do leite
O soro de leite nativo induz maiores concentrações de leucina no sangue do que outros suplementos de proteína de soro de leite e leite: um estudo controlado randomizado?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Aumentar ou manter a massa muscular é de grande importância para populações que vão desde atletas até pacientes e idosos. O exercício de resistência e a ingestão de proteínas são dois dos estimuladores mais potentes da síntese de proteínas musculares. Tanto a característica física das proteínas (p. diferentes taxas de digestão de soro de leite e caseína) e a composição de aminoácidos, afeta o potencial de uma determinada proteína para estimular a síntese de proteína muscular. Dada a sua capacidade superior de aumentar rapidamente as concentrações de leucina no sangue para níveis elevados, o soro de leite é frequentemente considerado a fonte de proteína mais potente para estimular a síntese de proteína muscular. A proteína de soro de leite nativa é produzida por filtração de leite não processado. Consequentemente, o soro de leite nativo tem características diferentes do WPC-80, que é exposto ao aquecimento e à acidificação. Devido à filtração direta do leite não processado, o soro de leite nativo é uma proteína mais intacta em comparação com o WPC-80. De especial interesse são as maiores quantidades de leucina no soro de leite nativo.
O objetivo deste estudo randomizado duplo-cego cruzado de 5 braços é comparar a cinética de aminoácidos no sangue após uma sessão de treinamento de força e ingestão de 20 gramas de suplementos de proteína láctea de alta qualidade, mas distintos (soro de leite nativo, proteína de soro de leite concentrado 80, soro de leite hidrolisado, soro de leite microparticulado e leite). Além disso, os pesquisadores investigam se as diferenças na cinética dos aminoácidos afetam a resposta aguda da glicemia e da uréia, bem como a recuperação da função muscular após uma sessão de treinamento de força.
Os investigadores levantam a hipótese de que o soro de leite nativo dará um aumento mais rápido e maior nas concentrações sanguíneas de leucina em comparação com outros suplementos de proteína.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável no sentido de que eles podem realizar treinamentos e testes
- Capaz de compreender a língua norueguesa escrita e oral
Critério de exclusão:
- Doenças ou lesões que contra-indicam a participação
- Uso de suplementos dietéticos (ex. proteínas, vitaminas e creatina)
- Intolerância a lactose
- alergia ao leite
- Alergia a anestésicos locais (xilocaína)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Leite 1%
Os participantes realizaram uma sessão de treinamento de força e consumiram 636 ml de suplemento proteico
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: Whey protein concentrado 80 (WPC-80)
Os participantes realizaram uma sessão de treinamento de força e consumiram 636 ml de suplemento proteico
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: Soro de leite microparticulado
Os participantes realizaram uma sessão de treinamento de força e consumiram 636 ml de suplemento proteico
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: Soro de leite hidrolisado
Os participantes realizaram uma sessão de treinamento de força e consumiram 636 ml de suplemento proteico
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: Soro de leite nativo
Os participantes realizaram uma sessão de treinamento de força e consumiram 636 ml de suplemento proteico
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na concentração plasmática de aminoácidos desde a linha de base
Prazo: Sangue coletado em 0, 30, 45, 60, 90 e 120 min após o consumo de suplementos proteicos
|
Sangue coletado em 0, 30, 45, 60, 90 e 120 min após o consumo de suplementos proteicos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da glicose sérica desde a linha de base
Prazo: Sangue coletado em 0, 30, 45, 60, 90 e 120 min após o consumo de suplementos proteicos
|
Sangue coletado em 0, 30, 45, 60, 90 e 120 min após o consumo de suplementos proteicos
|
|
|
Alteração da ureia sérica desde a linha de base
Prazo: Sangue coletado em 0, 30, 45, 60, 90 e 120 min após o consumo de suplementos proteicos. Para leite e soro de leite nativo, o sangue foi coletado em dois momentos adicionais: 22 e 30 horas após o consumo de suplementos de proteína
|
Sangue coletado em 0, 30, 45, 60, 90 e 120 min após o consumo de suplementos proteicos. Para leite e soro de leite nativo, o sangue foi coletado em dois momentos adicionais: 22 e 30 horas após o consumo de suplementos de proteína
|
|
|
Mudança na capacidade de geração de força muscular desde a linha de base
Prazo: Medido antes e 0, 6, 22 e 30 horas após o exercício. Medido apenas após leite e soro de leite nativo
|
Medido como força isométrica unilateral de extensão do joelho (Nm) com 90° nas articulações do quadril e do joelho.
|
Medido antes e 0, 6, 22 e 30 horas após o exercício. Medido apenas após leite e soro de leite nativo
|
|
Mudança de altura do salto desde a linha de base
Prazo: Medido antes e 0, 6, 22 e 30 horas após o exercício. Medido apenas após leite e soro de leite nativo
|
Medido como salto de movimento contrário em uma plataforma de força
|
Medido antes e 0, 6, 22 e 30 horas após o exercício. Medido apenas após leite e soro de leite nativo
|
|
Alteração da creatina quinase sérica desde o início
Prazo: Sangue coletado em 0, 30, 45, 60, 90 e 120 min após o consumo de suplementos proteicos. Para leite e soro de leite nativo, o sangue foi coletado em dois momentos adicionais: 22 e 30 horas após o consumo de suplementos de proteína
|
Sangue coletado em 0, 30, 45, 60, 90 e 120 min após o consumo de suplementos proteicos. Para leite e soro de leite nativo, o sangue foi coletado em dois momentos adicionais: 22 e 30 horas após o consumo de suplementos de proteína
|
|
|
Alteração da dor muscular desde a linha de base
Prazo: Medido antes e 0, 6, 22 e 30 horas após o exercício. Medido apenas após leite e soro de leite nativo
|
Medido para m. quadríceps e m. peitoral maior em uma escala visual analógica de dor
|
Medido antes e 0, 6, 22 e 30 horas após o exercício. Medido apenas após leite e soro de leite nativo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Truls Raastad, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NorwegianSSS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .