- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02882386
Aminosyrekinetikk i blodet etter inntak av forskjellige melkeproteintilskudd
Induserer naturlig myse større leucinkonsentrasjoner i blodet enn andre myseproteintilskudd og melk: en randomisert kontrollert prøve?
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Å øke eller opprettholde muskelmasse er av stor betydning for populasjoner som spenner fra idrettsutøvere til pasienter og eldre. Motstandstrening og proteininntak er to av de mest potente stimulatorene for muskelproteinsyntese. Både de fysiske egenskapene til proteiner (f.eks. forskjellige fordøyelseshastigheter av myse og kasein) og aminosyresammensetningen, påvirker potensialet til et bestemt protein til å stimulere muskelproteinsyntesen. Gitt sin overlegne evne til å raskt øke blodleucinkonsentrasjoner til høye nivåer, regnes myse ofte som den mest potente proteinkilden for å stimulere muskelproteinsyntesen. Native myseprotein produseres ved filtrering av ubearbeidet melk. Følgelig har naturlig myse andre egenskaper enn WPC-80, som er utsatt for oppvarming og forsuring. På grunn av direkte filtrering av ubehandlet melk, er naturlig myse et mer intakt protein sammenlignet med WPC-80. Av spesiell interesse er de høyere mengder leucin i naturlig myse.
Målet med denne dobbeltblindede randomiserte 5-arms cross-over-studien er å sammenligne aminosyrekinetikk i blod etter et anfall med styrketrening og inntak av 20 gram høykvalitets, men distinkte, melkeproteintilskudd (native myse, myseprotein). konsentrat 80, hydrolysert myse, mikropartikulert myse og melk). Videre undersøker etterforskerne om forskjeller i aminosyrekinetikk påvirker akutt blodsukker- og urearespons, samt gjenoppretting av muskelfunksjon etter et anfall med styrketrening.
Etterforskerne antar at naturlig myse vil gi en raskere og høyere økning i blodkonsentrasjonen av leucin sammenlignet med de andre proteintilskuddene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne i den forstand at de kan gjennomføre trening og testing
- Kunne forstå norsk skriftlig og muntlig
Ekskluderingskriterier:
- Sykdommer eller skader som kontraindikerer deltakelse
- Bruk av kosttilskudd (f. proteiner, vitaminer og kreatin)
- Laktoseintoleranse
- Allergi mot melk
- Allergi mot lokalbedøvelse (xylocain)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Melk 1 %
Deltakerne gjennomførte et anfall med styrketrening og inntok 636 ml av et proteintilskudd
|
Andre navn:
|
Eksperimentell: Myseproteinkonsentrat 80 (WPC-80)
Deltakerne gjennomførte et anfall med styrketrening og inntok 636 ml av et proteintilskudd
|
Andre navn:
|
Eksperimentell: Mikropartikulert myse
Deltakerne gjennomførte et anfall med styrketrening og inntok 636 ml av et proteintilskudd
|
Andre navn:
|
Eksperimentell: Hydrolysert myse
Deltakerne gjennomførte et anfall med styrketrening og inntok 636 ml av et proteintilskudd
|
Andre navn:
|
Eksperimentell: Innfødt myse
Deltakerne gjennomførte et anfall med styrketrening og inntok 636 ml av et proteintilskudd
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Plasmaaminosyrekonsentrasjonen endres fra baseline
Tidsramme: Blod samlet 0, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av proteintilskudd
|
Blod samlet 0, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av proteintilskudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serumglukoseendring fra baseline
Tidsramme: Blod samlet 0, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av proteintilskudd
|
Blod samlet 0, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av proteintilskudd
|
|
Serum urea endring fra baseline
Tidsramme: Blod samlet 0, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av proteintilskudd. For melk og naturlig myse ble blod samlet inn på ytterligere to tidspunkter: 22 og 30 timer etter inntak av proteintilskudd
|
Blod samlet 0, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av proteintilskudd. For melk og naturlig myse ble blod samlet inn på ytterligere to tidspunkter: 22 og 30 timer etter inntak av proteintilskudd
|
|
Muskelkraftgenererende kapasitet endres fra baseline
Tidsramme: Målt før og ved 0, 6, 22 og 30 timer etter trening. Kun målt etter melk og naturlig myse
|
Målt som ensidig isometrisk kneekstensjonskraft (Nm) med 90° i hofte- og kneledd.
|
Målt før og ved 0, 6, 22 og 30 timer etter trening. Kun målt etter melk og naturlig myse
|
Hopphøydeendring fra grunnlinje
Tidsramme: Målt før og ved 0, 6, 22 og 30 timer etter trening. Kun målt etter melk og naturlig myse
|
Målt som motbevegelseshopp på en kraftplate
|
Målt før og ved 0, 6, 22 og 30 timer etter trening. Kun målt etter melk og naturlig myse
|
Serumkreatinkinaseendring fra baseline
Tidsramme: Blod samlet 0, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av proteintilskudd. For melk og naturlig myse ble blod samlet inn på ytterligere to tidspunkter: 22 og 30 timer etter inntak av proteintilskudd
|
Blod samlet 0, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av proteintilskudd. For melk og naturlig myse ble blod samlet inn på ytterligere to tidspunkter: 22 og 30 timer etter inntak av proteintilskudd
|
|
Muskelømhet endres fra baseline
Tidsramme: Målt før og ved 0, 6, 22 og 30 timer etter trening. Kun målt etter melk og naturlig myse
|
Målt for m. quadriceps og m. pectoralis major på en visuell analog smerteskala
|
Målt før og ved 0, 6, 22 og 30 timer etter trening. Kun målt etter melk og naturlig myse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Truls Raastad, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NorwegianSSS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske deltakere
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Styrketrening
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverFullførtArtrose | Total hofteproteseForente stater
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodFullført
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Kessler FoundationHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført