- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02882386
Kinetyka aminokwasów we krwi po spożyciu różnych suplementów białka mleka
Czy natywna serwatka indukuje większe stężenie leucyny we krwi niż inne suplementy białka serwatki i mleko: randomizowana kontrolowana próba?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zwiększenie lub utrzymanie masy mięśniowej ma ogromne znaczenie dla różnych populacji, od sportowców po pacjentów i osoby starsze. Ćwiczenia oporowe i spożywanie białka to dwa z najsilniejszych stymulatorów syntezy białek mięśniowych. Zarówno właściwości fizyczne białek (np. różne szybkości trawienia serwatki i kazeiny) oraz skład aminokwasowy wpływają na potencjał danego białka do stymulacji syntezy białek mięśniowych. Biorąc pod uwagę jej doskonałą zdolność do szybkiego zwiększania stężenia leucyny we krwi do wysokiego poziomu, serwatka jest często uważana za najsilniejsze źródło białka stymulujące syntezę białek mięśniowych. Natywne białko serwatkowe powstaje w wyniku filtracji nieprzetworzonego mleka. W konsekwencji natywna serwatka ma inne właściwości niż WPC-80, który jest narażony na ogrzewanie i zakwaszanie. Ze względu na bezpośrednią filtrację nieprzetworzonego mleka, natywna serwatka jest bardziej nienaruszonym białkiem w porównaniu z WPC-80. Szczególnie interesująca jest wyższa zawartość leucyny w natywnej serwatce.
Celem tego podwójnie ślepego, randomizowanego 5-ramiennego badania krzyżowego jest porównanie kinetyki aminokwasów we krwi po treningu siłowym i spożyciu 20 gramów wysokiej jakości, ale odrębnych suplementów białka mlecznego (natywna serwatka, białko serwatki koncentrat 80, serwatka hydrolizowana, serwatka mikrocząsteczkowa i mleko). Ponadto badacze badają, czy różnice w kinetyce aminokwasów wpływają na ostrą reakcję glukozy i mocznika we krwi, a także na przywrócenie funkcji mięśni po treningu siłowym.
Badacze postawili hipotezę, że natywna serwatka spowoduje szybszy i większy wzrost stężenia leucyny we krwi w porównaniu z innymi suplementami białkowymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe w tym sensie, że mogą prowadzić szkolenia i testy
- Rozumie język norweski w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Choroby lub urazy przeciwwskazające do udziału
- Stosowanie suplementów diety (np. białka, witaminy i kreatyna)
- Nietolerancja laktozy
- Alergia na mleko
- Alergia na miejscowe środki znieczulające (ksylokaina)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Mleko 1%
Uczestnicy przeprowadzili trening siłowy i spożyli 636 ml odżywki białkowej
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Koncentrat białka serwatkowego 80 (WPC-80)
Uczestnicy przeprowadzili trening siłowy i spożyli 636 ml odżywki białkowej
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Mikrocząsteczkowa serwatka
Uczestnicy przeprowadzili trening siłowy i spożyli 636 ml odżywki białkowej
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Hydrolizowana serwatka
Uczestnicy przeprowadzili trening siłowy i spożyli 636 ml odżywki białkowej
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Serwatka rodzima
Uczestnicy przeprowadzili trening siłowy i spożyli 636 ml odżywki białkowej
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana stężenia aminokwasów w osoczu od wartości początkowej
Ramy czasowe: Krew pobrana w 0, 30, 45, 60, 90 i 120 min po spożyciu odżywek białkowych
|
Krew pobrana w 0, 30, 45, 60, 90 i 120 min po spożyciu odżywek białkowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia glukozy w surowicy od wartości początkowej
Ramy czasowe: Krew pobrana w 0, 30, 45, 60, 90 i 120 min po spożyciu odżywek białkowych
|
Krew pobrana w 0, 30, 45, 60, 90 i 120 min po spożyciu odżywek białkowych
|
|
|
Zmiana stężenia mocznika w surowicy od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Krew pobrano w 0, 30, 45, 60, 90 i 120 min po spożyciu odżywek białkowych. W przypadku mleka i serwatki natywnej krew pobierano w dwóch dodatkowych punktach czasowych: 22 i 30 godzin po spożyciu odżywek białkowych
|
Krew pobrano w 0, 30, 45, 60, 90 i 120 min po spożyciu odżywek białkowych. W przypadku mleka i serwatki natywnej krew pobierano w dwóch dodatkowych punktach czasowych: 22 i 30 godzin po spożyciu odżywek białkowych
|
|
|
Zmiana zdolności generowania siły mięśniowej w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 0, 6, 22 i 30 godzinach po wysiłku. Mierzone tylko po mleku i natywnej serwatce
|
Mierzona jako jednostronna izometryczna siła wyprostu kolana (Nm) przy kącie 90° w stawie biodrowym i kolanowym.
|
Mierzone przed i po 0, 6, 22 i 30 godzinach po wysiłku. Mierzone tylko po mleku i natywnej serwatce
|
|
Zmiana wysokości skoku od linii bazowej
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 0, 6, 22 i 30 godzinach po wysiłku. Mierzone tylko po mleku i natywnej serwatce
|
Mierzone jako skok w przeciwną stronę na płycie siłowej
|
Mierzone przed i po 0, 6, 22 i 30 godzinach po wysiłku. Mierzone tylko po mleku i natywnej serwatce
|
|
Zmiana kinazy kreatynowej w surowicy od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Krew pobrano w 0, 30, 45, 60, 90 i 120 min po spożyciu odżywek białkowych. W przypadku mleka i serwatki natywnej krew pobierano w dwóch dodatkowych punktach czasowych: 22 i 30 godzin po spożyciu odżywek białkowych
|
Krew pobrano w 0, 30, 45, 60, 90 i 120 min po spożyciu odżywek białkowych. W przypadku mleka i serwatki natywnej krew pobierano w dwóch dodatkowych punktach czasowych: 22 i 30 godzin po spożyciu odżywek białkowych
|
|
|
Bolesność mięśni zmienia się od wartości początkowej
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 0, 6, 22 i 30 godzinach po wysiłku. Mierzone tylko po mleku i natywnej serwatce
|
Mierzona dla m. mięsień czworogłowy i m. pectoralis major w wizualnej analogowej skali bólu
|
Mierzone przed i po 0, 6, 22 i 30 godzinach po wysiłku. Mierzone tylko po mleku i natywnej serwatce
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Truls Raastad, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NorwegianSSS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .