- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02882386
Кинетика аминокислот в крови после употребления различных добавок молочного белка
Вызывает ли Native Whey более высокие концентрации лейцина в крови, чем другие добавки с сывороточным белком и молоко: рандомизированное контролируемое исследование?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Увеличение или поддержание мышечной массы имеет большое значение для различных групп населения, от спортсменов до пациентов и пожилых людей. Упражнения с отягощениями и потребление белка являются двумя наиболее мощными стимуляторами синтеза мышечного белка. Как физические характеристики белков (например, разная скорость переваривания сыворотки и казеина) и аминокислотный состав влияет на способность определенного белка стимулировать синтез мышечного белка. Учитывая его превосходную способность быстро повышать концентрацию лейцина в крови до высоких уровней, сывороточный протеин часто считается наиболее мощным источником белка для стимуляции синтеза мышечного белка. Нативный сывороточный протеин получают путем фильтрации необработанного молока. Следовательно, нативная сыворотка имеет иные характеристики, чем КСБ-80, который подвергается нагреванию и подкислению. Благодаря прямой фильтрации необработанного молока нативная сыворотка содержит более интактный белок по сравнению с КСБ-80. Особый интерес представляет более высокое содержание лейцина в нативной сыворотке.
Цель этого двойного слепого рандомизированного перекрестного исследования с 5 группами состоит в том, чтобы сравнить кинетику аминокислот в крови после силовой тренировки и приема 20 граммов высококачественных, но отличающихся друг от друга молочных белковых добавок (натуральная сыворотка, сывороточный протеин). концентрат 80, гидролизованная сыворотка, микрочастицы сыворотки и молока). Кроме того, исследователи изучают, влияют ли различия в кинетике аминокислот на острую реакцию глюкозы и мочевины в крови, а также на восстановление мышечной функции после силовой тренировки.
Исследователи предполагают, что нативная сыворотка будет давать более быстрый и высокий рост концентрации лейцина в крови по сравнению с другими белковыми добавками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровы в том смысле, что могут проводить обучение и тестирование
- Способен понимать норвежский язык письменно и устно
Критерий исключения:
- Заболевания или травмы, препятствующие участию
- Использование пищевых добавок (например, белки, витамины и креатин)
- Непереносимость лактозы
- Аллергия на молоко
- Аллергия на местные анестетики (ксилокаин)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Молоко 1%
Участники выполнили силовую тренировку и выпили 636 мл протеиновой добавки.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Концентрат сывороточного протеина 80 (WPC-80)
Участники выполнили силовую тренировку и выпили 636 мл протеиновой добавки.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Микрочастицы сыворотки
Участники выполнили силовую тренировку и выпили 636 мл протеиновой добавки.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Гидролизованная сыворотка
Участники выполнили силовую тренировку и выпили 636 мл протеиновой добавки.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Нативная сыворотка
Участники выполнили силовую тренировку и выпили 636 мл протеиновой добавки.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение концентрации аминокислот в плазме по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Кровь собирают через 0, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема белковых добавок.
|
Кровь собирают через 0, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема белковых добавок.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы в сыворотке по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Кровь собирают через 0, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема белковых добавок.
|
Кровь собирают через 0, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема белковых добавок.
|
|
|
Изменение мочевины сыворотки по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Кровь собирали через 0, 30, 45, 60, 90 и 120 мин после приема белковой добавки. Для молока и нативной сыворотки кровь собирали в двух дополнительных временных точках: через 22 и 30 часов после употребления белковых добавок.
|
Кровь собирали через 0, 30, 45, 60, 90 и 120 мин после приема белковой добавки. Для молока и нативной сыворотки кровь собирали в двух дополнительных временных точках: через 22 и 30 часов после употребления белковых добавок.
|
|
|
Изменение способности генерировать мышечную силу по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измеряется до и через 0, 6, 22 и 30 часов после тренировки. Измеряется только после молока и нативной сыворотки
|
Измеряется как сила одностороннего изометрического разгибания колена (Нм) под углом 90° в тазобедренном и коленном суставах.
|
Измеряется до и через 0, 6, 22 и 30 часов после тренировки. Измеряется только после молока и нативной сыворотки
|
|
Изменение высоты прыжка по сравнению с базовой линией
Временное ограничение: Измеряется до и через 0, 6, 22 и 30 часов после тренировки. Измеряется только после молока и нативной сыворотки
|
Измеряется как прыжок встречным движением на силовой пластине.
|
Измеряется до и через 0, 6, 22 и 30 часов после тренировки. Измеряется только после молока и нативной сыворотки
|
|
Изменение сывороточной креатинкиназы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Кровь собирали через 0, 30, 45, 60, 90 и 120 мин после приема белковой добавки. Для молока и нативной сыворотки кровь собирали в двух дополнительных временных точках: через 22 и 30 часов после употребления белковых добавок.
|
Кровь собирали через 0, 30, 45, 60, 90 и 120 мин после приема белковой добавки. Для молока и нативной сыворотки кровь собирали в двух дополнительных временных точках: через 22 и 30 часов после употребления белковых добавок.
|
|
|
Изменение болезненности мышц по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измеряется до и через 0, 6, 22 и 30 часов после тренировки. Измеряется только после молока и нативной сыворотки
|
Измерено для м. квадрицепс и м. pectoralis major по визуальной аналоговой шкале боли
|
Измеряется до и через 0, 6, 22 и 30 часов после тренировки. Измеряется только после молока и нативной сыворотки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Truls Raastad, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NorwegianSSS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .