Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozvánka na imunizaci proti chřipce v dětství ve školách

21. dubna 2023 aktualizováno: Public Health England

Lze zvýšit zavádění imunizace proti dětské chřipce ve školách prostřednictvím změn v procesu pozvání na základě vhledu do chování?

Tato studie bude zkoumat, zda je možné zvýšit příjem vakcíny proti chřipce dětmi školního věku (na školních klinikách) provedením změn v procesu pozvání na základě poznatků o chování, které povzbudí rodiče, aby vraceli formuláře souhlasu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí výzkum ukázal, že malé změny ve formulaci pozvánky a/nebo procesu založeném na porozumění a nahlédnutí do chování lze použít ke zvýšení požadovaného chování (např. zavádění zdravotních kontrol, snížení předepisování antibiotik v primární péči).

Tato zkouška určí, zda pozvání a/nebo upomínková služba krátkých zpráv (SMS)/e-mailová zpráva s informacemi o chování může zvýšit návratnost formulářů souhlasu, a tím zvýšit používání vakcíny proti dětské chřipce ve školách.

Zkouška bude probíhat v rámci stávajícího národního programu dětské imunizace v participujících oblastech v Anglii. Randomizace bude na úrovni školy (rozvrstvená místním úřadem). Všechny způsobilé děti ve škole proto budou ve stejné části zkoušky a budou podléhat stejnému procesu pozvání. Budou se rutinně shromažďovat údaje o výsledcích, údaje o adopci vakcíny proti chřipce na úrovni škol. Dále budou shromažďována data o implementaci emailových/SMS upomínek ve všech školách.

Analýza prozkoumá hlavní účinky intervencí a jejich vzájemné působení, vezme v úvahu účinky poskytovatele, místního úřadu a školy a prozkoumá dopad dalších faktorů, jako jsou indikátory deprivace.

Bude také provedena analýza dopisů používaných poskytovateli očkování proti dětské chřipce ve školách, které se studie nezapojily. Všichni poskytovatelé budou požádáni, aby předložili kopii zvacího dopisu pro program 2016/17 a tyto budou analyzovány pomocí teoretického rámce domén.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Docházka do školy, kde je poskytován národní imunizační program proti dětské chřipce poskytovatelem účastnícím se studie
  • Vhodné pro očkování proti chřipce

Kritéria vyloučení:

  • Nevhodné pro očkování proti chřipce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční dopis a upomínka
Poznatky o chování informovaly o pozvánce a SMS/e-mailové připomenutí
Jiný: Intervenční dopis
Šablona dopisu s informacemi o vhledu do chování
Jiný: Připomínka
Zpráva SMS/e-mail s připomenutím pro vrácení formuláře souhlasu s informacemi o sledování chování
Experimentální: Intervenční dopis
Pouze informovaný zvací dopis týkající se informací o chování
Jiný: Intervenční dopis
Šablona dopisu s informacemi o vhledu do chování
Experimentální: Kontrolní dopis a upomínka
Ovládejte zvací dopis a připomenutí SMS/e-mailu
Jiný: Připomínka
Zpráva SMS/e-mail s připomenutím pro vrácení formuláře souhlasu s informacemi o sledování chování
Jiný: Kontrolní dopis
Zvací dopis používaný místní oblastí v loňském roce (aktualizovaný podle potřeby)
Aktivní komparátor: Kontrolní dopis
Pouze kontrolní zvací dopis
Jiný: Kontrolní dopis
Zvací dopis používaný místní oblastí v loňském roce (aktualizovaný podle potřeby)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proočkovanost proti chřipce ve školních letech 1.–3
Časové okno: 5 měsíců
Podíl dětí ve školním roce 1–3, které jsou očkovány proti chřipce v rámci národního programu dětské imunizace
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očkování proti chřipce ve školních letech 4.–6
Časové okno: 5 měsíců
Podíl dětí ve školním roce 4–6, které jsou očkované proti chřipce
5 měsíců
Očkování proti chřipce v přijímacím školním roce
Časové okno: 5 měsíců
Podíl dětí v přijímacím školním roce, které jsou očkované proti chřipce
5 měsíců
Očkování proti chřipce v každém školním roce
Časové okno: 5 měsíců
Podíl dětí v každém školním roce, které jsou očkované proti chřipce
5 měsíců
Souhlas s očkováním proti chřipce ve školních letech 1.-3
Časové okno: 5 měsíců
Podíl dětí ve školním roce 1-3, kterým není udělen ani odepřen souhlas (tj. nereagující)
5 měsíců
Souhlas s očkováním proti chřipce ve školních letech 4.-6
Časové okno: 5 měsíců
Podíl dětí ve školním roce 4–6, kterým není udělen ani odepřen souhlas (tj. nereagující)
5 měsíců
Souhlas s očkováním proti chřipce v přijímacím školním roce
Časové okno: 5 měsíců
Podíl dětí v přijímacím školním roce, pro které není souhlas dán ani odepřen (tj. nereagující)
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Public Health England

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016_FluInvSch

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chřipka, člověk

Klinické studie na Intervenční dopis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit