- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02883972
Приглашение на иммунизацию детей против гриппа в школах
Можно ли увеличить масштабы иммунизации детей против гриппа в школах за счет внесения изменений в процесс приглашения, основанных на анализе поведения?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что небольшие изменения в формулировках приглашения и/или процессе, основанные на понимании и понимании поведения, могут быть использованы для повышения желаемого поведения (например, использование медицинских осмотров, сокращение назначения антибиотиков в рамках первичной помощи).
Это испытание определит, может ли письмо-приглашение с информацией о поведении и/или служба коротких сообщений (SMS)/сообщение по электронной почте с напоминанием увеличить количество возвращаемых форм согласия и, таким образом, увеличить использование вакцины против детского гриппа в школах.
Испытание будет проходить в рамках существующей национальной программы иммунизации детей в участвующих регионах Англии. Рандомизация будет проводиться на уровне школы (стратифицируется местными властями). Таким образом, все подходящие дети в школе будут участвовать в одной и той же группе испытаний и будут проходить один и тот же процесс приглашения. Данные о результатах будут регулярно собираться, данные об использовании вакцины против гриппа на уровне школ. Также будут собираться данные о внедрении напоминаний по электронной почте/SMS во всех школах.
В ходе анализа будут изучены основные эффекты вмешательств и их взаимодействия, учтены эффекты поставщиков услуг, местных органов власти и школ, а также изучено влияние других факторов, таких как индикаторы депривации.
Также будет проведен анализ писем, используемых поставщиками услуг по иммунизации детей против гриппа в школах, не участвующих в исследовании. Всем провайдерам будет предложено представить копию своего письма-приглашения для участия в программе 2016/17, и они будут проанализированы с использованием Theoretical Domains Framework.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Посещение школы, где национальная программа иммунизации детей против гриппа проводится поставщиком, участвующим в исследовании.
- Имеют право на прививку от гриппа
Критерий исключения:
- Не подходит для иммунизации против гриппа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Письмо о вмешательстве и напоминание
Письмо-приглашение с информацией о поведении и напоминание по SMS/электронной почте
|
Шаблон письма с информацией о поведении
Сообщение с напоминанием по СМС/электронной почте, основанное на анализе поведения, чтобы вернуть форму согласия
|
|
Экспериментальный: Письмо о вмешательстве
Только письмо-приглашение с информацией о поведении
|
Шаблон письма с информацией о поведении
|
|
Экспериментальный: Контрольное письмо и напоминание
Контрольное письмо-приглашение и SMS/напоминание по электронной почте
|
Сообщение с напоминанием по СМС/электронной почте, основанное на анализе поведения, чтобы вернуть форму согласия
Письмо-приглашение, использованное местной территорией в прошлом году (обновляется по мере необходимости)
|
|
Активный компаратор: Контрольное письмо
Только контрольное письмо-приглашение
|
Письмо-приглашение, использованное местной территорией в прошлом году (обновляется по мере необходимости)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прививки от гриппа в 1-3 классах школы
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Доля детей в 1-3 классах школы, получивших иммунизацию против гриппа в рамках национальной программы иммунизации детей
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прививки от гриппа в 4-6 классах школы
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Доля детей в возрасте 4–6 лет, прошедших вакцинацию против гриппа
|
5 месяцев
|
|
Прививка от гриппа в приемном учебном году
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Доля детей в подготовительном учебном году, прошедших иммунизацию против гриппа
|
5 месяцев
|
|
Вакцинация против гриппа в каждом учебном году
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Доля детей в каждом учебном году, получающих иммунизацию против гриппа
|
5 месяцев
|
|
Согласие на вакцинацию против гриппа в 1-3 классах школы
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Доля детей в 1-3 классах школы, для которых согласие не дается и не в нем не содержится (т.е.
не ответившие)
|
5 месяцев
|
|
Согласие на вакцинацию против гриппа в 4-6 классах школы
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Доля детей в возрасте 4–6 лет, для которых согласие не дается и в котором не отказывают (т.
не ответившие)
|
5 месяцев
|
|
Согласие на прививку от гриппа в приемном учебном году
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Доля детей в подготовительном учебном году, для которых согласие не дается и не в нем не содержится (т.
не ответившие)
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016_FluInvSch
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .