Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med invitation til vaccination mod børneinfluenza i skoler

21. april 2023 opdateret af: Public Health England

Kan optagelsen af ​​børneinfluenzavaccination gennem skoler øges gennem adfærdsmæssig indsigt informerede ændringer i invitationsprocessen?

Denne undersøgelse vil undersøge, om optagelsen af ​​influenzavaccine hos børn i skolealderen (i skolebaserede klinikker) kan øges ved at foretage adfærdsorienterede ændringer i invitationsprocessen, som tilskynder forældre til at returnere samtykkeerklæringer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere forskning har vist, at små ændringer i invitationsfraseringen og/eller processen baseret på forståelse og indsigt i adfærd kan bruges til at øge en ønsket adfærd (f.eks. optagelse af sundhedstjek, hvilket reducerer udskrivning af antibiotika i primærplejen).

Dette forsøg vil afgøre, om et adfærdsindsigt informeret invitationsbrev og/eller påmindelse Short Message Service (SMS)/e-mail-besked kan øge returneringen af ​​samtykkeformularer og dermed øge optagelsen af ​​børneinfluenzavaccine i skolerne.

Forsøget vil finde sted inden for det eksisterende nationale børnevaccinationsprogram i de deltagende områder i England. Randomisering vil ske på skoleniveau (stratificeret af lokale myndigheder). Alle berettigede børn inden for en skole vil derfor være i den samme del af forsøget og være underlagt den samme invitationsproces. Resultatdata vil rutinemæssigt blive indsamlet, data om optagelse af influenzavaccine på skoleniveau. Der vil også blive indsamlet data om implementering af e-mail/SMS-påmindelser på alle skoler.

Analysen vil undersøge de vigtigste effekter af interventionerne og deres interaktioner, tage hensyn til udbyder, lokale myndigheder og skoleeffekter og undersøge virkningen af ​​andre faktorer såsom afsavnsindikatorer.

En analyse af breve brugt af udbydere af børneinfluenzavaccination i skoler, der ikke er involveret i forsøget, vil også blive udført. Alle udbydere vil blive bedt om at indsende en kopi af deres invitationsbrev til 2016/17-programmet, og disse vil blive analyseret ved hjælp af Theoretical Domains Framework.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i en skole, hvor det nationale børneinfluenzavaccinationsprogram leveres af en udbyder, der deltager i forsøget
  • Berettiget til influenzavaccination

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke berettiget til influenzavaccination

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsbrev og rykker
Adfærdsindsigt informeret invitationsbrev og SMS/e-mail påmindelse
Andet: Interventionsbrev
Skabelon til informeret brev med adfærdsindsigt
Andet: Påmindelse
Adfærdsindsigt informeret SMS/e-mail påmindelse om at returnere samtykkeformular
Eksperimentel: Interventionsbrev
Kun invitationsbrev med information om adfærdsindsigt
Andet: Interventionsbrev
Skabelon til informeret brev med adfærdsindsigt
Eksperimentel: Kontrolbrev og rykker
Styr invitationsbrev og SMS/e-mail påmindelse
Andet: Påmindelse
Adfærdsindsigt informeret SMS/e-mail påmindelse om at returnere samtykkeformular
Andet: Kontrolbrev
Invitationsbrev brugt af lokalområdet sidste år (opdateret efter behov)
Aktiv komparator: Kontrolbrev
Kun kontrolinvitationsbrev
Andet: Kontrolbrev
Invitationsbrev brugt af lokalområdet sidste år (opdateret efter behov)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af influenzavaccination i skoleår 1-3
Tidsramme: 5 måneder
Andel af børn i skoleår 1-3, der modtager influenzavaccination som en del af det nationale børnevaccinationsprogram
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af influenzavaccination i skoleår 4-6
Tidsramme: 5 måneder
Andel af børn i skoleår 4-6, der modtager influenzavaccination
5 måneder
Optagelse af influenzavaccination i modtagelsesskoleåret
Tidsramme: 5 måneder
Andel af børn i modtagelsesskoleåret, der modtager influenzavaccination
5 måneder
Optagelse af influenzavaccination i hvert skoleår
Tidsramme: 5 måneder
Andel af børn i hvert skoleår, der modtager influenzavaccination
5 måneder
Samtykke til influenzavaccination i skoleår 1-3
Tidsramme: 5 måneder
Andel af børn i skoleår 1-3, som der hverken gives eller tilbageholdes samtykke til (dvs. ikke-respondere)
5 måneder
Samtykke til influenzavaccination i skoleår 4-6
Tidsramme: 5 måneder
Andel af børn i skoleår 4-6, som der hverken gives eller tilbageholdes samtykke til (dvs. ikke-respondere)
5 måneder
Samtykke til influenzavaccination i modtagelsesskoleåret
Tidsramme: 5 måneder
Andel af børn i modtagelsesskoleåret, som der hverken gives eller tilbageholdes samtykke til (dvs. ikke-respondere)
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Public Health England

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2016

Først opslået (Skøn)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2023

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016_FluInvSch

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza, menneske

Kliniske forsøg med Interventionsbrev

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner