Essai d'invitation à la vaccination des enfants contre la grippe dans les écoles
L'adoption de la vaccination contre la grippe chez les enfants dans les écoles peut-elle être augmentée grâce à des changements comportementaux informés du processus d'invitation ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches antérieures ont montré que de petits changements apportés à la formulation de l'invitation et/ou au processus éclairés par la compréhension et la compréhension du comportement peuvent être utilisés pour augmenter un comportement souhaité (par ex. l'utilisation des bilans de santé, la réduction de la prescription d'antibiotiques en soins primaires).
Cet essai déterminera si une lettre d'invitation et/ou un service de messages courts (SMS)/e-mail de rappel informés sur le comportement peuvent augmenter le retour des formulaires de consentement et ainsi augmenter l'adoption du vaccin contre la grippe infantile dans les écoles.
L'essai aura lieu dans le cadre du programme national de vaccination des enfants existant dans les régions participantes en Angleterre. La randomisation se fera au niveau de l'école (stratifiée par autorité locale). Tous les enfants éligibles au sein d'une école seront donc dans le même bras de l'essai et seront soumis au même processus d'invitation. Les données sur les résultats seront recueillies systématiquement, les données sur l'utilisation du vaccin antigrippal au niveau de l'école. Des données seront également collectées sur la mise en place de rappels par e-mail/SMS dans toutes les écoles.
L'analyse examinera les principaux effets des interventions et leurs interactions, prendra en compte les effets des prestataires, des autorités locales et de l'école et explorera l'impact d'autres facteurs tels que les indicateurs de privation.
Une analyse des lettres utilisées par les prestataires de vaccination infantile contre la grippe dans les écoles non impliquées dans l'essai sera également effectuée. Tous les fournisseurs seront invités à soumettre une copie de leur lettre d'invitation pour le programme 2016/17 et celles-ci seront analysées à l'aide du cadre des domaines théoriques.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fréquentation d'une école où le programme national de vaccination infantile contre la grippe est dispensé par un prestataire participant à l'essai
- Admissible à la vaccination contre la grippe
Critère d'exclusion:
- Inadmissible à la vaccination antigrippale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lettre d'intervention et rappel
Lettre d'invitation informée par les informations comportementales et message de rappel par SMS / e-mail
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Modèle de lettre informée sur les informations comportementales
Message de rappel par SMS / e-mail informé par l'analyse comportementale pour retourner le formulaire de consentement
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Expérimental: Lettre d'intervention
Lettre d'invitation informée sur les informations comportementales uniquement
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Modèle de lettre informée sur les informations comportementales
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Expérimental: Lettre de contrôle et rappel
Contrôler la lettre d'invitation et le message de rappel par SMS/e-mail
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Message de rappel par SMS / e-mail informé par l'analyse comportementale pour retourner le formulaire de consentement
Lettre d'invitation utilisée par la région l'année dernière (mise à jour au besoin)
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Comparateur actif: Lettre de contrôle
Lettre d'invitation de contrôle uniquement
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Lettre d'invitation utilisée par la région l'année dernière (mise à jour au besoin)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de vaccination contre la grippe dans les années scolaires 1 à 3
Délai: 5 mois
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Proportion d'enfants des années scolaires 1 à 3 qui sont vaccinés contre la grippe dans le cadre du programme national de vaccination des enfants
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de vaccination contre la grippe dans les années scolaires 4 à 6
Délai: 5 mois
|
Proportion d'enfants des années scolaires 4 à 6 qui sont vaccinés contre la grippe
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5 mois
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Taux de vaccination contre la grippe au cours de l'année scolaire d'accueil
Délai: 5 mois
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Proportion d'enfants de l'année scolaire d'accueil qui sont vaccinés contre la grippe
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5 mois
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Taux de vaccination contre la grippe au cours de chaque année scolaire
Délai: 5 mois
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Proportion d'enfants au cours de chaque année scolaire qui sont vaccinés contre la grippe
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5 mois
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Consentement à la vaccination contre la grippe dans les années scolaires 1-3
Délai: 5 mois
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Proportion d'enfants des années scolaires 1 à 3 pour lesquels le consentement n'est ni donné ni refusé (c.-à-d.
non-répondants)
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5 mois
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Consentement à la vaccination contre la grippe dans les années scolaires 4-6
Délai: 5 mois
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Proportion d'enfants des années scolaires 4 à 6 pour lesquels le consentement n'est ni donné ni refusé (c.-à-d.
non-répondants)
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5 mois
|
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Consentement à la vaccination contre la grippe pendant l'année scolaire d'accueil
Délai: 5 mois
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Proportion d'enfants dans l'année scolaire d'accueil pour lesquels le consentement n'est ni donné ni refusé (c'est-à-dire
non-répondants)
|
5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016_FluInvSch
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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