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Teste de convite para imunização infantil contra gripe nas escolas

21 de abril de 2023 atualizado por: Public Health England

A aceitação da imunização contra a gripe infantil nas escolas pode ser aumentada por meio de mudanças informadas por insights comportamentais no processo de convite?

Este estudo investigará se a aceitação da vacina contra influenza por crianças em idade escolar (em clínicas escolares) pode ser aumentada fazendo alterações informadas por insight comportamental no processo de convite que incentivam os pais a devolver os formulários de consentimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pesquisas anteriores mostraram que pequenas mudanças na frase do convite e/ou no processo informado pela compreensão e insights sobre o comportamento podem ser usadas para aumentar um comportamento desejado (por exemplo, aceitação de exames de saúde, reduzindo a prescrição de antibióticos na atenção primária).

Este estudo determinará se uma carta-convite informada sobre o comportamento e/ou lembrete do Serviço de Mensagens Curtas (SMS)/mensagem de e-mail pode aumentar o retorno de formulários de consentimento e, assim, aumentar a aceitação da vacina contra a gripe infantil nas escolas.

O julgamento acontecerá dentro do programa nacional de imunização infantil existente nas áreas participantes da Inglaterra. A randomização será no nível da escola (estratificada pela autoridade local). Todas as crianças elegíveis dentro de uma escola estarão, portanto, no mesmo braço do teste e estarão sujeitas ao mesmo processo de convite. Os dados dos resultados serão coletados rotineiramente, dados de aplicação da vacina contra influenza em nível escolar. Também serão coletados dados sobre a implementação de lembretes por e-mail/SMS em todas as escolas.

A análise investigará os principais efeitos das intervenções e suas interações, levará em consideração os efeitos do provedor, da autoridade local e da escola e explorará o impacto de outros fatores, como indicadores de privação.

Também será realizada uma análise das cartas usadas pelos provedores de imunização infantil contra influenza em escolas não envolvidas no estudo. Todos os provedores serão solicitados a enviar uma cópia de sua carta convite para o programa 2016/17 e os mesmos serão analisados ​​usando o Quadro Teórico de Domínios.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Freqüência em uma escola onde o programa nacional de imunização infantil contra influenza é fornecido por um provedor que participa do estudo
  • Elegível para imunização contra influenza

Critério de exclusão:

  • Inelegível para imunização contra influenza

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Carta de intervenção e lembrete
Insights comportamentais carta-convite informada e mensagem de lembrete por SMS/e-mail
Modelo de carta informada sobre insights comportamentais
Mensagem de lembrete por SMS/e-mail informada por insights comportamentais para devolver o formulário de consentimento
Experimental: Carta de intervenção
Insights comportamentais informados apenas por carta-convite
Modelo de carta informada sobre insights comportamentais
Experimental: Carta de controle e lembrete
Controlar a carta de convite e a mensagem de lembrete por SMS/e-mail
Mensagem de lembrete por SMS/e-mail informada por insights comportamentais para devolver o formulário de consentimento
Carta convite usada pela área local no ano passado (atualizada conforme necessário)
Comparador Ativo: Carta de controle
Controlar apenas a carta convite
Carta convite usada pela área local no ano passado (atualizada conforme necessário)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação de imunização contra influenza nos anos escolares 1-3
Prazo: 5 meses
Proporção de crianças nos anos escolares 1-3 que recebem imunização contra influenza como parte do programa nacional de imunização infantil
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação de imunização contra influenza nos anos escolares 4-6
Prazo: 5 meses
Proporção de crianças nos anos escolares 4-6 que recebem imunização contra influenza
5 meses
Tomada de imunização contra influenza no ano letivo de Reception
Prazo: 5 meses
Proporção de crianças no ano escolar Reception que recebem imunização contra influenza
5 meses
Tomada de imunização contra influenza em cada ano letivo
Prazo: 5 meses
Proporção de crianças em cada ano escolar que recebem imunização contra influenza
5 meses
Consentimento de imunização contra gripe nos anos escolares 1-3
Prazo: 5 meses
Proporção de crianças nos anos escolares 1-3 para quem o consentimento não é dado nem retido (ou seja, não respondedores)
5 meses
Consentimento de imunização contra influenza nos anos escolares 4-6
Prazo: 5 meses
Proporção de crianças nos anos escolares 4-6 para quem o consentimento não é dado nem retido (ou seja, não respondedores)
5 meses
Autorização de imunização contra a gripe no ano letivo da Reception
Prazo: 5 meses
Proporção de crianças no ano letivo de Reception para as quais o consentimento não é dado nem retido (ou seja, não respondedores)
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2023

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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