- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02883972
Teste de convite para imunização infantil contra gripe nas escolas
A aceitação da imunização contra a gripe infantil nas escolas pode ser aumentada por meio de mudanças informadas por insights comportamentais no processo de convite?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas anteriores mostraram que pequenas mudanças na frase do convite e/ou no processo informado pela compreensão e insights sobre o comportamento podem ser usadas para aumentar um comportamento desejado (por exemplo, aceitação de exames de saúde, reduzindo a prescrição de antibióticos na atenção primária).
Este estudo determinará se uma carta-convite informada sobre o comportamento e/ou lembrete do Serviço de Mensagens Curtas (SMS)/mensagem de e-mail pode aumentar o retorno de formulários de consentimento e, assim, aumentar a aceitação da vacina contra a gripe infantil nas escolas.
O julgamento acontecerá dentro do programa nacional de imunização infantil existente nas áreas participantes da Inglaterra. A randomização será no nível da escola (estratificada pela autoridade local). Todas as crianças elegíveis dentro de uma escola estarão, portanto, no mesmo braço do teste e estarão sujeitas ao mesmo processo de convite. Os dados dos resultados serão coletados rotineiramente, dados de aplicação da vacina contra influenza em nível escolar. Também serão coletados dados sobre a implementação de lembretes por e-mail/SMS em todas as escolas.
A análise investigará os principais efeitos das intervenções e suas interações, levará em consideração os efeitos do provedor, da autoridade local e da escola e explorará o impacto de outros fatores, como indicadores de privação.
Também será realizada uma análise das cartas usadas pelos provedores de imunização infantil contra influenza em escolas não envolvidas no estudo. Todos os provedores serão solicitados a enviar uma cópia de sua carta convite para o programa 2016/17 e os mesmos serão analisados usando o Quadro Teórico de Domínios.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Freqüência em uma escola onde o programa nacional de imunização infantil contra influenza é fornecido por um provedor que participa do estudo
- Elegível para imunização contra influenza
Critério de exclusão:
- Inelegível para imunização contra influenza
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Carta de intervenção e lembrete
Insights comportamentais carta-convite informada e mensagem de lembrete por SMS/e-mail
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Modelo de carta informada sobre insights comportamentais
Mensagem de lembrete por SMS/e-mail informada por insights comportamentais para devolver o formulário de consentimento
|
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Experimental: Carta de intervenção
Insights comportamentais informados apenas por carta-convite
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Modelo de carta informada sobre insights comportamentais
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Experimental: Carta de controle e lembrete
Controlar a carta de convite e a mensagem de lembrete por SMS/e-mail
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Mensagem de lembrete por SMS/e-mail informada por insights comportamentais para devolver o formulário de consentimento
Carta convite usada pela área local no ano passado (atualizada conforme necessário)
|
|
Comparador Ativo: Carta de controle
Controlar apenas a carta convite
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Carta convite usada pela área local no ano passado (atualizada conforme necessário)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Captação de imunização contra influenza nos anos escolares 1-3
Prazo: 5 meses
|
Proporção de crianças nos anos escolares 1-3 que recebem imunização contra influenza como parte do programa nacional de imunização infantil
|
5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Captação de imunização contra influenza nos anos escolares 4-6
Prazo: 5 meses
|
Proporção de crianças nos anos escolares 4-6 que recebem imunização contra influenza
|
5 meses
|
|
Tomada de imunização contra influenza no ano letivo de Reception
Prazo: 5 meses
|
Proporção de crianças no ano escolar Reception que recebem imunização contra influenza
|
5 meses
|
|
Tomada de imunização contra influenza em cada ano letivo
Prazo: 5 meses
|
Proporção de crianças em cada ano escolar que recebem imunização contra influenza
|
5 meses
|
|
Consentimento de imunização contra gripe nos anos escolares 1-3
Prazo: 5 meses
|
Proporção de crianças nos anos escolares 1-3 para quem o consentimento não é dado nem retido (ou seja,
não respondedores)
|
5 meses
|
|
Consentimento de imunização contra influenza nos anos escolares 4-6
Prazo: 5 meses
|
Proporção de crianças nos anos escolares 4-6 para quem o consentimento não é dado nem retido (ou seja,
não respondedores)
|
5 meses
|
|
Autorização de imunização contra a gripe no ano letivo da Reception
Prazo: 5 meses
|
Proporção de crianças no ano letivo de Reception para as quais o consentimento não é dado nem retido (ou seja,
não respondedores)
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016_FluInvSch
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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