Invitasjonsforsøk på invitasjon til influensa for barn influensa i skoler
Kan opptaket av vaksinasjon mot influensa hos barn gjennom skolene økes gjennom atferdsmessige innsiktsmessige endringer i invitasjonsprosessen?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere forskning har vist at små endringer i invitasjonsfraseringen og/eller prosessen basert på forståelse og innsikt i atferd kan brukes til å øke ønsket atferd (f. opptak av helsesjekker, reduserer forskrivning av antibiotika i primærhelsetjenesten).
Denne utprøvingen vil avgjøre om et invitasjonsbrev og/eller en påminnelse om SMS (Short Message Service)/e-postmelding kan øke returen av samtykkeskjemaer og dermed øke opptaket av vaksine mot barndomsinfluensa i skolen.
Forsøket vil finne sted innenfor det eksisterende nasjonale barnevaksinasjonsprogrammet i deltakende områder i England. Randomisering vil skje på skolenivå (stratifisert av lokale myndigheter). Alle kvalifiserte barn på en skole vil derfor være i samme del av rettssaken og være gjenstand for samme invitasjonsprosess. Resultatdata vil rutinemessig samles inn, data for opptak av influensavaksine på skolenivå. Det vil også bli samlet inn data om implementering av e-post/SMS-påminnelser på alle skoler.
Analysen vil undersøke hovedeffektene av intervensjonene og deres interaksjoner, ta hensyn til leverandør-, kommune- og skoleeffekter og utforske virkningen av andre faktorer som deprivasjonsindikatorer.
En analyse av brev brukt av tilbydere av vaksinasjon mot influensa hos barn på skoler som ikke er involvert i rettssaken vil også bli utført. Alle tilbydere vil bli bedt om å sende inn en kopi av invitasjonsbrevet for 2016/17-programmet, og disse vil bli analysert ved hjelp av Theoretical Domains Framework.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppmøte på en skole hvor det nasjonale vaksinasjonsprogrammet for barndomsinfluensa leveres av en leverandør som deltar i prøven
- Kvalifisert for influensavaksinering
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kvalifisert for influensavaksinering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsbrev og påminnelse
Atferdsinnsikt informert invitasjonsbrev og SMS/e-postpåminnelse
|
Mal for informert brev om atferdsinnsikt
Atferdsinnsikt informert SMS/e-postpåminnelse for å returnere samtykkeskjema
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsbrev
Kun invitasjonsbrev med informasjon om atferdsinnsikt
|
Mal for informert brev om atferdsinnsikt
|
|
Eksperimentell: Kontrollbrev og påminnelse
Kontroller invitasjonsbrev og SMS/e-postpåminnelse
|
Atferdsinnsikt informert SMS/e-postpåminnelse for å returnere samtykkeskjema
Invitasjonsbrev brukt av lokalområdet i fjor (oppdateres etter behov)
|
|
Aktiv komparator: Kontrollbrev
Kun kontrollinvitasjonsbrev
|
Invitasjonsbrev brukt av lokalområdet i fjor (oppdateres etter behov)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Influensavaksinasjonsopptak i skoleårene 1-3
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel barn i skoleårene 1-3 som mottar influensavaksinering som en del av det nasjonale barnevaksinasjonsprogrammet
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Influensavaksinasjonsopptak i skoleårene 4-6
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel barn i skoleårene 4-6 som får influensavaksinering
|
5 måneder
|
|
Vaksinasjonsopptak mot influensa i mottaksskoleåret
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel barn i mottaksskoleåret som får influensavaksinering
|
5 måneder
|
|
Opptak av influensavaksinering i hvert skoleår
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel barn i hvert skoleår som får influensavaksinering
|
5 måneder
|
|
Samtykke til influensavaksinering i skoleår 1-3
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel barn i skoleårene 1-3 som det verken gis eller tilbakeholdes samtykke til (dvs.
ikke-svarere)
|
5 måneder
|
|
Samtykke til influensavaksinering i skoleårene 4-6
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel barn i skoleårene 4-6 som det verken gis eller tilbakeholdes samtykke til (dvs.
ikke-svarere)
|
5 måneder
|
|
Influensavaksinasjonssamtykke i mottaksskoleåret
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel barn i mottaksskoleåret som det verken gis eller tilbakeholdes samtykke til (dvs.
ikke-svarere)
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016_FluInvSch
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .