Försök med inbjudan till vaccinering mot barninfluensa i skolor
Kan upptaget av vaccination mot barninfluensa genom skolor ökas genom beteendeinformerade förändringar av inbjudansprocessen?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare forskning har visat att små förändringar i inbjudningsfraseringen och/eller processen, som bygger på förståelse och insikter om beteende, kan användas för att öka ett önskat beteende (t.ex. upptag av hälsokontroller, minskad förskrivning av antibiotika från primärvården).
Denna test kommer att avgöra om ett inbjudningsbrev och/eller en påminnelse om kortmeddelandetjänst (SMS)/e-postmeddelande kan öka returen av samtyckesformulär och därmed öka upptaget av vaccin mot barninfluensa i skolor.
Rättegången kommer att äga rum inom det befintliga nationella vaccinationsprogrammet för barn i deltagande områden i England. Randomisering kommer att ske på skolnivå (stratifierad av lokala myndigheter). Alla berättigade barn inom en skola kommer därför att vara i samma del av rättegången och vara föremål för samma inbjudningsprocess. Resultatdata kommer rutinmässigt att samlas in, data om upptag av influensavaccin på skolnivå. Data kommer också att samlas in om implementering av e-post/SMS-påminnelser i alla skolor.
Analysen kommer att undersöka de huvudsakliga effekterna av insatserna och deras interaktioner, ta hänsyn till leverantörens, lokala myndigheters och skolans effekter och undersöka effekterna av andra faktorer som t.ex. deprivationsindikatorer.
En analys av brev som används av leverantörer av immunisering mot barninfluensa i skolor som inte är involverade i rättegången kommer också att genomföras. Alla leverantörer kommer att uppmanas att skicka in en kopia av sitt inbjudningsbrev för 2016/17-programmet och dessa kommer att analyseras med hjälp av Theoretical Domains Framework.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gå på en skola där det nationella vaccinationsprogrammet för barninfluensa tillhandahålls av en leverantör som deltar i försöket
- Kvalificerad för influensavaccination
Exklusions kriterier:
- Ej kvalificerad för influensavaccination
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ingripandebrev och påminnelse
Beteendeinsikter informerat inbjudningsbrev och SMS/e-postpåminnelse
|
Beteendeinsikt informerad brevmall
Beteendeinsikt informerat SMS/e-postpåminnelsemeddelande för att returnera samtyckesformulär
|
|
Experimentell: Interventionsbrev
Endast inbjudningsbrev med information om beteendeinsikter
|
Beteendeinsikt informerad brevmall
|
|
Experimentell: Kontrollbrev och påminnelse
Kontrollera inbjudningsbrev och SMS/e-postpåminnelse
|
Beteendeinsikt informerat SMS/e-postpåminnelsemeddelande för att returnera samtyckesformulär
Inbjudningsbrev som användes av lokalområdet förra året (uppdateras vid behov)
|
|
Aktiv komparator: Kontrollbrev
Endast kontrollinbjudan
|
Inbjudningsbrev som användes av lokalområdet förra året (uppdateras vid behov)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Influensavaccinationsupptag i skolår 1-3
Tidsram: 5 månader
|
Andel barn i skolår 1-3 som får influensavaccination som en del av det nationella barnvaccinationsprogrammet
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Influensavaccinationsupptag i skolår 4-6
Tidsram: 5 månader
|
Andel barn i skolår 4-6 som får influensavaccination
|
5 månader
|
|
Upptag av influensavaccination under läsåret mottagning
Tidsram: 5 månader
|
Andel barn i mottagningsläsåret som får influensavaccination
|
5 månader
|
|
Upptag av influensavaccination varje läsår
Tidsram: 5 månader
|
Andel barn under varje läsår som får influensavaccination
|
5 månader
|
|
Influensavaccinationsmedgivande i skolår 1-3
Tidsram: 5 månader
|
Andel barn i skolår 1-3 för vilka samtycke varken ges eller undanhålls (dvs.
icke-svarare)
|
5 månader
|
|
Influensavaccinationsgodkännande i skolår 4-6
Tidsram: 5 månader
|
Andel barn i skolår 4-6 för vilka samtycke varken ges eller undanhålls (dvs.
icke-svarare)
|
5 månader
|
|
Influensavaccination samtycke läsåret mottagning
Tidsram: 5 månader
|
Andel barn under mottagningens läsår för vilka samtycke varken ges eller undanhålls (dvs.
icke-svarare)
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016_FluInvSch
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .