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Einladungsversuch zur Impfung gegen Influenza bei Kindern in Schulen

21. April 2023 aktualisiert von: Public Health England

Kann die Inanspruchnahme von Grippeimpfungen bei Kindern durch Schulen durch verhaltensbasierte Änderungen des Einladungsprozesses erhöht werden?

In dieser Studie wird untersucht, ob die Aufnahme von Influenza-Impfstoffen durch Kinder im schulpflichtigen Alter (in schulbasierten Kliniken) erhöht werden kann, indem verhaltensbasierte Änderungen am Einladungsprozess vorgenommen werden, die die Eltern ermutigen, Einverständniserklärungen zurückzugeben.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Forschungen haben gezeigt, dass kleine Änderungen der Einladungsformulierung und/oder des Prozesses, die auf Verständnis und Einsichten in das Verhalten beruhen, verwendet werden können, um ein gewünschtes Verhalten zu verstärken (z. Inanspruchnahme von Gesundheitschecks, Verringerung der Verschreibung von Antibiotika in der Grundversorgung).

Diese Studie wird bestimmen, ob ein auf Verhaltenserkenntnissen basierendes Einladungsschreiben und/oder ein Erinnerungs-Short Message Service (SMS)/eine E-Mail-Nachricht die Rücksendung von Einverständniserklärungen und damit die Aufnahme von Grippeimpfstoffen für Kinder in Schulen erhöhen kann.

Die Studie wird im Rahmen des bestehenden nationalen Impfprogramms für Kinder in teilnehmenden Gebieten in England durchgeführt. Die Randomisierung erfolgt auf Schulebene (geschichtet nach lokalen Behörden). Alle teilnahmeberechtigten Kinder innerhalb einer Schule befinden sich daher im selben Arm der Studie und unterliegen demselben Einladungsverfahren. Ergebnisdaten werden routinemäßig erhoben, Influenza-Impfstoffaufnahmedaten auf Schulebene. Es werden auch Daten über die Implementierung von E-Mail-/SMS-Erinnerungen in allen Schulen erhoben.

Die Analyse wird die Hauptwirkungen der Interventionen und ihre Wechselwirkungen untersuchen, Anbieter-, Kommunal- und Schuleffekte berücksichtigen und die Auswirkungen anderer Faktoren wie Deprivationsindikatoren untersuchen.

Eine Analyse der Briefe, die von Anbietern von Grippeimpfungen für Kinder in Schulen verwendet werden, die nicht an der Studie beteiligt sind, wird ebenfalls durchgeführt. Alle Anbieter werden gebeten, eine Kopie ihres Einladungsschreibens für das Programm 2016/17 einzureichen, und diese werden mit dem Theoretical Domains Framework analysiert.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besuch einer Schule, in der das nationale Influenza-Impfprogramm für Kinder von einem an der Studie teilnehmenden Anbieter durchgeführt wird
  • Berechtigt zur Influenza-Impfung

Ausschlusskriterien:

  • Für eine Influenza-Impfung nicht geeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsschreiben und Mahnung
Einladungsschreiben und SMS-/E-Mail-Erinnerungsnachricht durch Verhaltenseinblicke
Sonstiges: Interventionsschreiben
Vorlage für einen informierten Brief über Verhaltenserkenntnisse
Sonstiges: Erinnerung
Verhaltensbasierte SMS/E-Mail-Erinnerungsnachricht zur Rücksendung des Einwilligungsformulars
Experimental: Interventionsschreiben
Nur Einladungsschreiben zu Verhaltenserkenntnissen
Sonstiges: Interventionsschreiben
Vorlage für einen informierten Brief über Verhaltenserkenntnisse
Experimental: Kontrollschreiben und Mahnung
Kontrollieren Sie das Einladungsschreiben und die Erinnerungsnachricht per SMS/E-Mail
Sonstiges: Erinnerung
Verhaltensbasierte SMS/E-Mail-Erinnerungsnachricht zur Rücksendung des Einwilligungsformulars
Sonstiges: Steuerbrief
Einladungsschreiben, das letztes Jahr von der Region verwendet wurde (aktualisiert nach Bedarf)
Aktiver Komparator: Steuerbrief
Nur Einladungsschreiben kontrollieren
Sonstiges: Steuerbrief
Einladungsschreiben, das letztes Jahr von der Region verwendet wurde (aktualisiert nach Bedarf)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von Influenza-Impfungen in den Schuljahren 1-3
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Kinder in den Schuljahren 1-3, die im Rahmen des nationalen Kinderimpfprogramms gegen Influenza geimpft werden
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von Influenza-Impfungen in den Schuljahren 4-6
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Kinder in den Schuljahren 4-6, die eine Influenza-Impfung erhalten
5 Monate
Aufnahme von Influenza-Impfungen im Jahr der Aufnahmeschule
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Kinder im Aufnahmeschuljahr, die eine Grippeimpfung erhalten
5 Monate
Aufnahme von Influenza-Impfungen in jedem Schuljahr
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Kinder in jedem Schuljahr, die eine Influenza-Impfung erhalten
5 Monate
Zustimmung zur Influenza-Impfung in den Schuljahren 1-3
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Kinder in den Schuljahren 1-3, bei denen die Einwilligung weder erteilt noch verweigert wird (d.h. Non-Responder)
5 Monate
Zustimmung zur Influenza-Impfung in den Schuljahren 4-6
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Kinder in den Schuljahren 4-6, bei denen die Einwilligung weder erteilt noch verweigert wird (d.h. Non-Responder)
5 Monate
Zustimmung zur Influenza-Impfung im Aufnahmeschuljahr
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Kinder im Aufnahmeschuljahr, für die die Zustimmung weder erteilt noch verweigert wird (d. h. Non-Responder)
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Public Health England

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016_FluInvSch

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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