Prueba de invitación a la vacunación contra la influenza infantil en las escuelas
¿Se puede aumentar la aceptación de la inmunización contra la influenza infantil a través de las escuelas a través de cambios informados basados en el conocimiento del comportamiento en el proceso de invitación?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones anteriores han demostrado que los pequeños cambios en la redacción de la invitación y/o el proceso informados por la comprensión y los conocimientos sobre el comportamiento se pueden utilizar para aumentar un comportamiento deseado (p. aceptación de los controles de salud, reduciendo la prescripción de antibióticos en atención primaria).
Este ensayo determinará si una carta de invitación informada sobre el comportamiento y/o un servicio de mensajes cortos (SMS)/mensaje de correo electrónico de recordatorio pueden aumentar la devolución de los formularios de consentimiento y, por lo tanto, aumentar la aceptación de la vacuna contra la gripe infantil en las escuelas.
El ensayo se llevará a cabo dentro del programa nacional de inmunización infantil existente en las áreas participantes de Inglaterra. La aleatorización será a nivel de escuela (estratificada por autoridad local). Por lo tanto, todos los niños elegibles dentro de una escuela estarán en el mismo brazo de la prueba y estarán sujetos al mismo proceso de invitación. Los datos de resultados se recopilarán de forma rutinaria, datos de aceptación de la vacuna contra la influenza a nivel escolar. También se recopilarán datos sobre la implementación de recordatorios por correo electrónico/SMS en todas las escuelas.
El análisis investigará los efectos principales de las intervenciones y sus interacciones, tendrá en cuenta los efectos del proveedor, la autoridad local y la escuela y explorará el impacto de otros factores, como los indicadores de privación.
También se realizará un análisis de las cartas utilizadas por los proveedores de inmunización contra la influenza infantil en las escuelas que no participan en el ensayo. Se les pedirá a todos los proveedores que envíen una copia de su carta de invitación para el programa 2016/17 y estos se analizarán utilizando el Marco de Dominios Teóricos.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistencia a una escuela donde un proveedor que participa en el ensayo imparte el programa nacional de inmunización contra la influenza infantil.
- Elegible para la inmunización contra la influenza
Criterio de exclusión:
- No elegible para la inmunización contra la influenza
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Carta de intervención y recordatorio
Carta de invitación informada sobre conocimientos de comportamiento y mensaje de recordatorio por SMS/correo electrónico
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Plantilla de carta informada de conocimiento del comportamiento
Mensaje de recordatorio por SMS/correo electrónico informado sobre la percepción del comportamiento para devolver el formulario de consentimiento
|
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Experimental: Carta de intervención
Solo carta de invitación informada sobre conocimientos del comportamiento
|
Plantilla de carta informada de conocimiento del comportamiento
|
|
Experimental: Carta de control y recordatorio
Carta de invitación de control y mensaje de recordatorio por SMS/correo electrónico
|
Mensaje de recordatorio por SMS/correo electrónico informado sobre la percepción del comportamiento para devolver el formulario de consentimiento
Carta de invitación utilizada por el área local el año pasado (actualizada según sea necesario)
|
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Comparador activo: Carta de control
Carta de invitación de control solamente
|
Carta de invitación utilizada por el área local el año pasado (actualizada según sea necesario)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adopción de la inmunización contra la influenza en los años escolares 1-3
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Proporción de niños en los años escolares 1-3 que reciben inmunización contra la influenza como parte del programa nacional de inmunización infantil
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5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adopción de la inmunización contra la influenza en los años escolares 4-6
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Proporción de niños en los años escolares 4-6 que reciben la vacuna contra la influenza
|
5 meses
|
|
Adopción de la inmunización contra la influenza en el año escolar de Reception
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Proporción de niños en el año escolar de recepción que reciben la inmunización contra la influenza
|
5 meses
|
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Consumo de vacunas contra la influenza en cada año escolar
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Proporción de niños en cada año escolar que reciben la vacuna contra la influenza
|
5 meses
|
|
Consentimiento de vacunación contra la influenza en los años escolares 1-3
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Proporción de niños en los años escolares 1-3 para los que no se da ni se niega el consentimiento (es decir,
no respondedores)
|
5 meses
|
|
Consentimiento de vacunación contra la influenza en los años escolares 4-6
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Proporción de niños en los años escolares 4-6 para los que no se da ni se niega el consentimiento (es decir,
no respondedores)
|
5 meses
|
|
Consentimiento de vacunación contra la influenza en el año escolar de recepción
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Proporción de niños en el año escolar de recepción para los que no se da ni se niega el consentimiento (es decir,
no respondedores)
|
5 meses
|
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2016_FluInvSch
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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