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学校儿童流感免疫邀请试验

2023年4月21日 更新者:Public Health England

是否可以通过对邀请过程的行为洞察知情更改来增加学校对儿童流感免疫接种的接受度?

本研究将调查是否可以通过对鼓励家长返回同意书的邀请过程进行行为洞察知情更改来增加学龄儿童(在学校诊所)的流感疫苗接种率。

研究概览

详细说明

先前的研究表明,通过对行为的理解和洞察,对邀请措辞和/或流程进行微小的改变,可以用来增加期望的行为(例如 接受健康检查,减少初级保健抗生素处方)。

该试验将确定行为洞察通知邀请函和/或提醒短信服务 (SMS)/电子邮件是否可以增加同意书的返回率,从而增加学校儿童流感疫苗的接种率。

该试验将在英格兰参与地区的现有国家儿童免疫计划中进行。 随机化将在学校层面进行(由地方当局分层)。 因此,学校内所有符合条件的儿童都将参加试验,并接受相同的邀请程序。 结果数据将定期收集,即校级流感疫苗接种数据。 还将收集有关在所有学校实施电子邮件/短信提醒的数据。

该分析将调查干预措施的主要影响及其相互作用,考虑提供者、地方当局和学校的影响,并探讨其他因素(如剥夺指标)的影响。

还将对未参与试验的学校的儿童流感免疫接种提供者使用的信件进行分析。 将要求所有供应商提交 2016/17 计划的邀请函副本,这些将使用理论领域框架进行分析。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在参与试验的提供者提供国家儿童流感免疫计划的学校就读
  • 符合流感免疫接种资格

排除标准:

  • 不符合流感免疫接种资格

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预信和提醒
行为洞察通知邀请函和短信/电子邮件提醒消息
行为洞察力知情函模板
行为洞察通知短信/电子邮件提醒消息返回同意书
实验性的:干预信
仅限行为洞察通知邀请函
行为洞察力知情函模板
实验性的:控制信及提醒
控制邀请函和短信/邮件提醒信息
行为洞察通知短信/电子邮件提醒消息返回同意书
去年当地使用的邀请函(按要求更新)
有源比较器:控制信
仅控制邀请函
去年当地使用的邀请函(按要求更新)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1-3 学年的流感免疫接种情况
大体时间:5个月
作为国家儿童免疫计划的一部分接受流感免疫的 1-3 学年儿童比例
5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
4-6 学年的流感免疫接种情况
大体时间:5个月
接受流感免疫接种的 4-6 学年儿童比例
5个月
接待学年的流感免疫接种情况
大体时间:5个月
接收学年接受流感免疫接种的儿童比例
5个月
每个学年的流感免疫接种率
大体时间:5个月
每个学年接受流感免疫接种的儿童比例
5个月
1-3 学年的流感免疫同意书
大体时间:5个月
1-3 学年既未给予也未拒绝同意(即不同意)的儿童比例 无反应者)
5个月
4-6 学年的流感免疫同意书
大体时间:5个月
4-6 学年未给予或拒绝同意(即同意)的儿童比例 无反应者)
5个月
接收学年的流感免疫同意书
大体时间:5个月
接受学年中未给予或拒绝同意(即不同意)的儿童比例 无反应者)
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月25日

首次发布 (估计)

2016年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月21日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016_FluInvSch

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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干预信的临床试验

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