- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02883972
Lapsuuden influenssarokotuskutsujen kokeilu kouluissa
Voidaanko lapsuuden influenssarokotteen ottamista kouluissa lisätä käyttäytymiseen liittyvillä näkemyksillä tietoisilla muutoksilla kutsuprosessiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että pieniä muutoksia kutsun ilmaisuun ja/tai prosessiin, jotka perustuvat ymmärrykseen ja oivalluksiin käyttäytymisestä, voidaan käyttää halutun käyttäytymisen lisäämiseen (esim. terveystarkastusten suorittaminen, mikä vähentää perusterveydenhuollon antibioottien määräämistä).
Tässä kokeessa selvitetään, voiko käyttäytymiseen perustuva kutsukirje ja/tai muistutus lyhytsanomapalvelu (SMS)/sähköpostiviesti lisätä suostumuslomakkeiden palautusta ja siten lisätä lasten influenssarokotteen käyttöä kouluissa.
Koe suoritetaan olemassa olevan kansallisen lasten rokotusohjelman puitteissa osallistuvilla alueilla Englannissa. Satunnaistaminen tapahtuu koulutasolla (paikallisviranomaisen osittaisena). Kaikki koulun osallistumiskelpoiset lapset ovat siksi samassa kokeessa ja heihin sovelletaan samaa kutsuprosessia. Tulostietoja kerätään rutiininomaisesti, koulutason influenssarokotteen saantitietoja. Tietoa kerätään myös sähköposti-/SMS-muistutusten käyttöönotosta kaikissa kouluissa.
Analyysissa selvitetään interventioiden päävaikutuksia ja niiden vuorovaikutuksia, otetaan huomioon palveluntarjoajan, kuntien ja koulun vaikutukset sekä selvitetään muiden tekijöiden, kuten puutteen indikaattoreiden, vaikutusta.
Myös tutkimukseen osallistumattomien koulujen lasten influenssarokotuksen tarjoajien käyttämien kirjeiden analyysi tehdään. Kaikkia palveluntarjoajia pyydetään toimittamaan kopio kauden 2016/17 ohjelman kutsukirjeestä, ja ne analysoidaan käyttämällä teoreettisten verkkotunnusten viitekehystä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen kouluun, jossa tutkimukseen osallistuva palveluntarjoaja toimittaa kansallisen lasten influenssarokotusohjelman
- Influenssarokotteen kelpoisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kelpaa influenssarokotuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiokirje ja muistutus
Käyttäytymistietoihin perustuva kutsukirje ja teksti-/sähköpostimuistutusviesti
|
Käyttäytymistietoon perustuva kirjemalli
Käyttäytymistietoihin perustuva tekstiviesti-/sähköpostimuistutusviesti suostumuslomakkeen palauttamiseen
|
|
Kokeellinen: Interventiokirje
Vain käyttäytymistietoihin perustuva kutsukirje
|
Käyttäytymistietoon perustuva kirjemalli
|
|
Kokeellinen: Ohjauskirje ja muistutus
Hallitse kutsukirjettä ja SMS/sähköpostimuistutusviestiä
|
Käyttäytymistietoihin perustuva tekstiviesti-/sähköpostimuistutusviesti suostumuslomakkeen palauttamiseen
Paikallisen alueen käyttämä kutsukirje viime vuonna (päivitetty tarpeen mukaan)
|
|
Active Comparator: Kontrollikirjain
Vain valvontakutsukirje
|
Paikallisen alueen käyttämä kutsukirje viime vuonna (päivitetty tarpeen mukaan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotuksen otto kouluvuosina 1-3
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Niiden kouluvuosien 1-3 lasten osuus, jotka saavat influenssarokotuksen osana kansallista lasten rokotusohjelmaa
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotuksen otto kouluvuosina 4-6
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Influenssarokotuksen saaneiden 4-6-vuotiaiden lasten osuus
|
5 kuukautta
|
|
Influenssarokotuksen otto vastaanottolukuvuonna
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Vastaanottokouluvuonna influenssarokotuksen saaneiden lasten osuus
|
5 kuukautta
|
|
Influenssarokotteen otto jokaisena lukuvuotena
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Influenssarokotuksen saaneiden lasten osuus kunkin kouluvuoden aikana
|
5 kuukautta
|
|
Lupa influenssarokotukselle kouluvuosina 1-3
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Niiden kouluvuosien 1-3 lasten osuus, joille suostumusta ei anneta eikä evätä (ts.
ei vastaa)
|
5 kuukautta
|
|
Lupa influenssarokotukselle kouluvuosina 4-6
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Niiden kouluvuosien 4-6 lasten osuus, joille suostumusta ei anneta eikä evätä (ts.
ei vastaa)
|
5 kuukautta
|
|
Influenssarokotuslupa vastaanoton lukuvuonna
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Vastaanottokouluvuonna olevien lasten osuus, joille suostumusta ei anneta eikä evätä (ts.
ei vastaa)
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016_FluInvSch
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .