学校での小児インフルエンザ予防接種招待試験
学校での小児インフルエンザ予防接種の受け入れは、招待プロセスへの行動的洞察に基づいた変更を通じて増加できますか?
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、行動への理解と洞察に基づいた招待の言い回しやプロセスを少し変更することで、望ましい行動を増やすことができることが示されています (例: 健康診断の普及、プライマリケアの抗生物質処方の減少)。
この試験では、行動洞察に基づいた招待状および/またはリマインダー ショート メッセージ サービス (SMS)/電子メール メッセージが同意書の返信を増やし、それによって学校での小児インフルエンザ ワクチンの摂取を増やすことができるかどうかを判断します。
この治験は、英国の参加地域で既存の全国小児予防接種プログラムの範囲内で行われます。 無作為化は学校レベルで行われます(地方自治体によって階層化されます)。 したがって、学校内の資格のあるすべての子供は、トライアルの同じ部門に所属し、同じ招待プロセスの対象となります。 結果データは定期的に収集され、学校レベルのインフルエンザワクチン摂取データです。 また、すべての学校での電子メール/SMS リマインダーの実装に関するデータも収集されます。
分析では、介入の主な効果とそれらの相互作用を調査し、プロバイダー、地方自治体、学校の効果を考慮し、剥奪指標などの他の要因の影響を調査します。
試験に関与していない学校で小児インフルエンザ予防接種の提供者が使用した手紙の分析も実施されます。 すべてのプロバイダーは、2016/17 プログラムの招待状のコピーを提出するよう求められ、これらは理論ドメイン フレームワークを使用して分析されます。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 治験に参加している医療提供者が全国の小児インフルエンザ予防接種プログラムを実施している学校への出席
- インフルエンザの予防接種に対応
除外基準:
- インフルエンザの予防接種を受けられない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入レターとリマインダー
行動インサイトに基づく招待状と SMS/E メール リマインダー メッセージ
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行動洞察インフォームド レター テンプレート
同意書を返送するための行動洞察通知SMS/電子メールリマインダーメッセージ
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実験的:介入書
招待状のみに基づく行動洞察
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行動洞察インフォームド レター テンプレート
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実験的:コントロールレターとリマインダー
招待状とSMS/電子メールリマインダーメッセージを制御
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同意書を返送するための行動洞察通知SMS/電子メールリマインダーメッセージ
昨年、地元で使用された招待状(随時更新)
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アクティブコンパレータ:コントロールレター
コントロール招待状のみ
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昨年、地元で使用された招待状(随時更新)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1~3学年のインフルエンザ予防接種率
時間枠:5ヶ月
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全国の小児予防接種プログラムの一環として、インフルエンザの予防接種を受けている 1 年生から 3 年生の子供の割合
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4~6学年のインフルエンザ予防接種率
時間枠:5ヶ月
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インフルエンザの予防接種を受ける4~6学年の子供の割合
|
5ヶ月
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インフルエンザ予防接種受付状況
時間枠:5ヶ月
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インフルエンザの予防接種を受けている受入学年の子供の割合
|
5ヶ月
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各学年でのインフルエンザ予防接種率
時間枠:5ヶ月
|
インフルエンザの予防接種を受ける各学年の子供の割合
|
5ヶ月
|
1~3学年のインフルエンザ予防接種同意
時間枠:5ヶ月
|
同意が与えられておらず、保留されていない学年 1 ~ 3 の子供の割合 (つまり、
無反応者)
|
5ヶ月
|
4~6学年のインフルエンザ予防接種同意
時間枠:5ヶ月
|
同意が与えられておらず、保留されていない学年 4 ~ 6 歳の子供の割合 (つまり、
無反応者)
|
5ヶ月
|
受付学年インフルエンザ予防接種同意書
時間枠:5ヶ月
|
同意が与えられていない、または差し控えられていない受け入れ学年の子供の割合(つまり、
無反応者)
|
5ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016_FluInvSch
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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