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Prova di invito all'immunizzazione dell'influenza infantile nelle scuole

21 aprile 2023 aggiornato da: Public Health England

La diffusione della vaccinazione contro l'influenza infantile attraverso le scuole può essere aumentata attraverso modifiche informate sul comportamento al processo di invito?

Questo studio esaminerà se l'assorbimento del vaccino antinfluenzale da parte dei bambini in età scolare (nelle cliniche scolastiche) può essere aumentato apportando modifiche informate sul comportamento al processo di invito che incoraggiano i genitori a restituire i moduli di consenso.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti ricerche hanno dimostrato che piccole modifiche alla formulazione dell'invito e/o al processo informato dalla comprensione e dalle intuizioni sul comportamento possono essere utilizzate per aumentare un comportamento desiderato (ad es. adozione di controlli sanitari, riduzione della prescrizione di antibiotici nelle cure primarie).

Questo studio determinerà se una lettera di invito informata sul comportamento e/o un SMS/messaggio di posta elettronica di promemoria può aumentare la restituzione dei moduli di consenso e quindi aumentare l'adozione del vaccino antinfluenzale infantile nelle scuole.

La sperimentazione si svolgerà nell'ambito dell'attuale programma nazionale di immunizzazione infantile nelle aree partecipanti in Inghilterra. La randomizzazione avverrà a livello scolastico (stratificato per autorità locale). Tutti i bambini ammissibili all'interno di una scuola saranno quindi nello stesso braccio del processo e saranno soggetti allo stesso processo di invito. I dati sugli esiti saranno raccolti regolarmente, dati sull'assorbimento del vaccino antinfluenzale a livello scolastico. Verranno inoltre raccolti dati sull'implementazione di e-mail/SMS promemoria in tutte le scuole.

L'analisi esaminerà i principali effetti degli interventi e le loro interazioni, prenderà in considerazione gli effetti del fornitore, dell'autorità locale e della scuola ed esplorerà l'impatto di altri fattori come gli indicatori di deprivazione.

Verrà inoltre condotta un'analisi delle lettere utilizzate dai fornitori di vaccinazione contro l'influenza infantile nelle scuole non coinvolte nella sperimentazione. A tutti i fornitori verrà chiesto di inviare una copia della loro lettera di invito per il programma 2016/17 e questi saranno analizzati utilizzando il Theoretical Domains Framework.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipazione a una scuola in cui il programma nazionale di immunizzazione contro l'influenza infantile viene fornito da un fornitore che partecipa alla sperimentazione
  • Idoneo per l'immunizzazione antinfluenzale

Criteri di esclusione:

  • Non idoneo per l'immunizzazione antinfluenzale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lettera di intervento e sollecito
Approfondimenti comportamentali hanno informato la lettera di invito e il messaggio di promemoria via SMS/e-mail
Altro: Lettera di intervento
Modello di lettera informata sull'intuizione comportamentale
Altro: Promemoria
SMS/e-mail di promemoria con informazioni comportamentali informate per restituire il modulo di consenso
Sperimentale: Lettera di intervento
Intuizioni comportamentali informate solo lettera di invito
Altro: Lettera di intervento
Modello di lettera informata sull'intuizione comportamentale
Sperimentale: Lettera di controllo e sollecito
Controlla la lettera di invito e il messaggio di promemoria SMS/e-mail
Altro: Promemoria
SMS/e-mail di promemoria con informazioni comportamentali informate per restituire il modulo di consenso
Altro: Lettera di controllo
Lettera di invito utilizzata dall'area locale l'anno scorso (aggiornata secondo necessità)
Comparatore attivo: Lettera di controllo
Controlla solo la lettera di invito
Altro: Lettera di controllo
Lettera di invito utilizzata dall'area locale l'anno scorso (aggiornata secondo necessità)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione dell'immunizzazione contro l'influenza negli anni scolastici 1-3
Lasso di tempo: 5 mesi
Percentuale di bambini negli anni scolastici 1-3 che ricevono l'immunizzazione antinfluenzale nell'ambito del programma nazionale di immunizzazione infantile
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione dell'immunizzazione contro l'influenza negli anni scolastici 4-6
Lasso di tempo: 5 mesi
Percentuale di bambini in età scolastica 4-6 che ricevono l'immunizzazione antinfluenzale
5 mesi
Assunzione dell'immunizzazione contro l'influenza nell'anno scolastico di accoglienza
Lasso di tempo: 5 mesi
Percentuale di bambini nell'anno scolastico di accoglienza che ricevono l'immunizzazione antinfluenzale
5 mesi
Assunzione della vaccinazione contro l'influenza in ogni anno scolastico
Lasso di tempo: 5 mesi
Percentuale di bambini in ogni anno scolastico che ricevono l'immunizzazione antinfluenzale
5 mesi
Consenso all'immunizzazione antinfluenzale negli anni scolastici 1-3
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione di bambini negli anni scolastici 1-3 per i quali il consenso non è né dato né negato (es. non rispondenti)
5 mesi
Consenso all'immunizzazione antinfluenzale negli anni scolastici 4-6
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione di bambini negli anni scolastici 4-6 per i quali il consenso non è né dato né negato (es. non rispondenti)
5 mesi
Consenso all'immunizzazione antinfluenzale nell'anno scolastico di accoglienza
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione di bambini nell'anno scolastico di accoglienza per i quali il consenso non è né dato né negato (es. non rispondenti)
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Public Health England

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016_FluInvSch

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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