- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02883972
학교에서 소아 인플루엔자 예방 접종 초대 재판
행동 통찰력에 입각한 초대 절차 변경을 통해 학교를 통한 어린 시절 인플루엔자 예방 접종을 늘릴 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 행동에 대한 이해와 통찰력을 바탕으로 초대 문구 및/또는 프로세스를 약간 변경하면 원하는 행동(예: 건강 검진 활용, 1차 진료 항생제 처방 감소).
이 시험은 행동 통찰력 정보에 입각한 초대 편지 및/또는 알림 단문 메시지 서비스(SMS)/이메일 메시지가 동의 양식의 반환을 증가시켜 학교에서 소아 독감 백신의 활용을 증가시킬 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
시험은 영국의 참여 지역에서 기존의 국가 아동 예방접종 프로그램 내에서 진행될 것입니다. 무작위 배정은 학교 수준에서 이루어집니다(지역 당국에 의해 계층화됨). 따라서 학교 내의 모든 적격 아동은 시험의 동일한 부문에 속하게 되며 동일한 초대 절차의 대상이 됩니다. 결과 데이터는 정기적으로 학교 수준의 인플루엔자 백신 섭취 데이터로 수집됩니다. 모든 학교에서 이메일/SMS 알림 구현에 대한 데이터도 수집됩니다.
이 분석에서는 개입 및 상호 작용의 주요 효과를 조사하고 제공자, 지역 당국 및 학교 효과를 고려하고 박탈 지표와 같은 기타 요인의 영향을 조사합니다.
실험에 참여하지 않은 학교에서 아동 인플루엔자 예방 접종 제공자가 사용한 편지 분석도 수행됩니다. 모든 제공자는 2016/17 프로그램에 대한 초대장 사본을 제출해야 하며 이론적 도메인 프레임워크를 사용하여 분석합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 시험에 참여하는 제공자가 국가 소아 인플루엔자 예방접종 프로그램을 제공하는 학교에 출석
- 인플루엔자 예방접종 대상자
제외 기준:
- 인플루엔자 예방접종 대상이 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 개입 편지 및 알림
행동 통찰력 정보에 입각한 초대장 및 SMS/이메일 알림 메시지
|
행동 통찰력 정보 편지 템플릿
동의 양식을 반환하라는 행동 통찰력 정보 SMS/이메일 알림 메시지
|
실험적: 개입 편지
행동 통찰력 정보에 입각한 초대장만
|
행동 통찰력 정보 편지 템플릿
|
실험적: 제어 문자 및 알림
초대장 및 SMS/이메일 알림 메시지 제어
|
동의 양식을 반환하라는 행동 통찰력 정보 SMS/이메일 알림 메시지
작년 지역에서 사용한 초청장 (필요에 따라 업데이트)
|
활성 비교기: 제어 문자
초대장만 제어
|
작년 지역에서 사용한 초청장 (필요에 따라 업데이트)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
1~3학년 인플루엔자 예방접종률
기간: 5 개월
|
전국 아동 예방접종 프로그램의 일환으로 인플루엔자 예방접종을 받는 1~3학년 아동의 비율
|
5 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
4-6학년 인플루엔자 예방접종률
기간: 5 개월
|
인플루엔자 예방접종을 받는 4-6세 아동의 비율
|
5 개월
|
리셉션 학년도에 인플루엔자 예방 접종 섭취
기간: 5 개월
|
리셉션 학년도에 인플루엔자 예방접종을 받는 아동의 비율
|
5 개월
|
학년도별 인플루엔자 예방접종률
기간: 5 개월
|
인플루엔자 예방 접종을 받는 각 학년도의 어린이 비율
|
5 개월
|
1~3학년 인플루엔자 예방접종 동의서
기간: 5 개월
|
동의를 제공하거나 보류하지 않은 1-3학년 아동의 비율(예:
무응답자)
|
5 개월
|
4~6학년 인플루엔자 예방접종 동의서
기간: 5 개월
|
동의를 제공하거나 보류하지 않은 4-6학년 아동의 비율(예:
무응답자)
|
5 개월
|
접수 학년의 인플루엔자 예방 접종 동의서
기간: 5 개월
|
리셉션 학년도에 동의를 제공하거나 보류하지 않은 아동의 비율(예:
무응답자)
|
5 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016_FluInvSch
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개입 편지에 대한 임상 시험
-
VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel Hill초대로 등록결절성 경화증 | 다운 증후군 | 뒤시엔 근이영양증 | 프래더-윌리 증후군 | 취약 X 증후군 | 레트 증후군 | 터너 증후군 | 윌리엄스 증후군 | 엔젤만 증후군 | 염색체 22q11.2 결실 증후군 | 클라인펠터 증후군 | 펠란-맥더미드 증후군 | Dup15Q 증후군 | 스미스 마제니스 증후군미국