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학교에서 소아 인플루엔자 예방 접종 초대 재판

2023년 4월 21일 업데이트: Public Health England

행동 통찰력에 입각한 초대 절차 변경을 통해 학교를 통한 어린 시절 인플루엔자 예방 접종을 늘릴 수 있습니까?

이 연구는 학부모가 동의서를 제출하도록 권장하는 초대 절차에 대한 행동 통찰력 정보 변경을 통해 취학 연령 아동(학교 기반 클리닉에서)의 인플루엔자 백신 섭취가 증가할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이전 연구에서는 행동에 대한 이해와 통찰력을 바탕으로 초대 문구 및/또는 프로세스를 약간 변경하면 원하는 행동(예: 건강 검진 활용, 1차 진료 항생제 처방 감소).

이 시험은 행동 통찰력 정보에 입각한 초대 편지 및/또는 알림 단문 메시지 서비스(SMS)/이메일 메시지가 동의 양식의 반환을 증가시켜 학교에서 소아 독감 백신의 활용을 증가시킬 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.

시험은 영국의 참여 지역에서 기존의 국가 아동 예방접종 프로그램 내에서 진행될 것입니다. 무작위 배정은 학교 수준에서 이루어집니다(지역 당국에 의해 계층화됨). 따라서 학교 내의 모든 적격 아동은 시험의 동일한 부문에 속하게 되며 동일한 초대 절차의 대상이 됩니다. 결과 데이터는 정기적으로 학교 수준의 인플루엔자 백신 섭취 데이터로 수집됩니다. 모든 학교에서 이메일/SMS 알림 구현에 대한 데이터도 수집됩니다.

이 분석에서는 개입 및 상호 작용의 주요 효과를 조사하고 제공자, 지역 당국 및 학교 효과를 고려하고 박탈 지표와 같은 기타 요인의 영향을 조사합니다.

실험에 참여하지 않은 학교에서 아동 인플루엔자 예방 접종 제공자가 사용한 편지 분석도 수행됩니다. 모든 제공자는 2016/17 프로그램에 대한 초대장 사본을 제출해야 하며 이론적 도메인 프레임워크를 사용하여 분석합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 시험에 참여하는 제공자가 국가 소아 인플루엔자 예방접종 프로그램을 제공하는 학교에 출석
  • 인플루엔자 예방접종 대상자

제외 기준:

  • 인플루엔자 예방접종 대상이 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 편지 및 알림
행동 통찰력 정보에 입각한 초대장 및 SMS/이메일 알림 메시지
행동 통찰력 정보 편지 템플릿
동의 양식을 반환하라는 행동 통찰력 정보 SMS/이메일 알림 메시지
실험적: 개입 편지
행동 통찰력 정보에 입각한 초대장만
행동 통찰력 정보 편지 템플릿
실험적: 제어 문자 및 알림
초대장 및 SMS/이메일 알림 메시지 제어
동의 양식을 반환하라는 행동 통찰력 정보 SMS/이메일 알림 메시지
작년 지역에서 사용한 초청장 (필요에 따라 업데이트)
활성 비교기: 제어 문자
초대장만 제어
작년 지역에서 사용한 초청장 (필요에 따라 업데이트)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1~3학년 인플루엔자 예방접종률
기간: 5 개월
전국 아동 예방접종 프로그램의 일환으로 인플루엔자 예방접종을 받는 1~3학년 아동의 비율
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4-6학년 인플루엔자 예방접종률
기간: 5 개월
인플루엔자 예방접종을 받는 4-6세 아동의 비율
5 개월
리셉션 학년도에 인플루엔자 예방 접종 섭취
기간: 5 개월
리셉션 학년도에 인플루엔자 예방접종을 받는 아동의 비율
5 개월
학년도별 인플루엔자 예방접종률
기간: 5 개월
인플루엔자 예방 접종을 받는 각 학년도의 어린이 비율
5 개월
1~3학년 인플루엔자 예방접종 동의서
기간: 5 개월
동의를 제공하거나 보류하지 않은 1-3학년 아동의 비율(예: 무응답자)
5 개월
4~6학년 인플루엔자 예방접종 동의서
기간: 5 개월
동의를 제공하거나 보류하지 않은 4-6학년 아동의 비율(예: 무응답자)
5 개월
접수 학년의 인플루엔자 예방 접종 동의서
기간: 5 개월
리셉션 학년도에 동의를 제공하거나 보류하지 않은 아동의 비율(예: 무응답자)
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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개입 편지에 대한 임상 시험

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