Uitnodigingsproef voor kindergriepvaccinatie op scholen
Kan de acceptatie van kindergriepvaccinatie via scholen worden verhoogd door op gedragsinzicht gebaseerde veranderingen in het uitnodigingsproces?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat kleine veranderingen in de formulering van de uitnodiging en/of het proces, op basis van begrip en inzicht in gedrag, kunnen worden gebruikt om gewenst gedrag (bijv. opname van gezondheidscontroles, vermindering van het voorschrijven van antibiotica in de eerste lijn).
Deze proef zal bepalen of een op gedragsinzicht gebaseerde uitnodigingsbrief en/of herinnering Short Message Service (sms)/e-mailbericht de terugkeer van toestemmingsformulieren kan verhogen en daarmee het gebruik van het kindergriepvaccin op scholen kan vergroten.
De proef zal plaatsvinden binnen het bestaande nationale vaccinatieprogramma voor kinderen in deelnemende gebieden in Engeland. Randomisatie vindt plaats op schoolniveau (gestratificeerd door gemeente). Alle in aanmerking komende kinderen binnen een school zullen daarom in dezelfde arm van het proces zitten en aan hetzelfde uitnodigingsproces worden onderworpen. Uitkomstgegevens zullen routinematig worden verzameld, gegevens over de opname van griepvaccins op schoolniveau. Er zullen ook gegevens worden verzameld over de implementatie van e-mail/sms-herinneringen in alle scholen.
De analyse zal de belangrijkste effecten van de interventies en hun interacties onderzoeken, rekening houden met provider-, lokale overheid- en schooleffecten en de impact onderzoeken van andere factoren zoals deprivatie-indicatoren.
Er zal ook een analyse worden uitgevoerd van brieven die worden gebruikt door aanbieders van kindergriepimmunisatie op scholen die niet bij de proef betrokken zijn. Alle aanbieders wordt gevraagd een kopie van hun uitnodigingsbrief voor het programma 2016/17 in te dienen en deze worden geanalyseerd met behulp van het Theoretische Domeinenkader.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid op een school waar het nationale vaccinatieprogramma voor kindergriep wordt gegeven door een aanbieder die aan het onderzoek deelneemt
- Komt in aanmerking voor griepvaccinatie
Uitsluitingscriteria:
- Komt niet in aanmerking voor griepvaccinatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiebrief en aanmaning
Op basis van gedragsinzichten uitnodigingsbrief en herinneringsbericht per sms/e-mail
|
Op gedragsinzicht geïnformeerde briefsjabloon
Gedragsinzicht geïnformeerd SMS/e-mail herinneringsbericht om toestemmingsformulier terug te sturen
|
|
Experimenteel: Interventie brief
Gedragsinzichten alleen uitnodigingsbrief
|
Op gedragsinzicht geïnformeerde briefsjabloon
|
|
Experimenteel: Controlebrief en aanmaning
Beheer uitnodigingsbrief en herinneringsbericht per sms/e-mail
|
Gedragsinzicht geïnformeerd SMS/e-mail herinneringsbericht om toestemmingsformulier terug te sturen
Uitnodigingsbrief gebruikt door de lokale regio vorig jaar (indien nodig bijgewerkt)
|
|
Actieve vergelijker: Controlebrief
Alleen uitnodigingsbrief controleren
|
Uitnodigingsbrief gebruikt door de lokale regio vorig jaar (indien nodig bijgewerkt)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Influenzavaccinatie in schooljaren 1-3
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Percentage kinderen in schooljaren 1-3 die griepvaccinatie krijgen als onderdeel van het nationale vaccinatieprogramma voor kinderen
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Influenzavaccinatie in schooljaren 4-6
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Percentage kinderen in schooljaren 4-6 die griepvaccinatie krijgen
|
5 maanden
|
|
Influenza-vaccinatie in het schooljaar van de receptie
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Percentage kinderen in opvangschooljaar dat griepvaccinatie krijgt
|
5 maanden
|
|
Influenzavaccinatie in elk schooljaar
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Percentage kinderen in elk schooljaar dat griepvaccinatie krijgt
|
5 maanden
|
|
Toestemming voor vaccinatie tegen griep in schooljaren 1-3
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Percentage kinderen in leerjaren 1-3 waarvoor geen toestemming is gegeven of onthouden (d.w.z.
non-responders)
|
5 maanden
|
|
Influenza-immunisatietoestemming in schooljaren 4-6
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Percentage kinderen in schooljaren 4-6 waarvoor geen toestemming is gegeven of onthouden (d.w.z.
non-responders)
|
5 maanden
|
|
Toestemming voor vaccinatie tegen griep in het schooljaar van de receptie
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Percentage kinderen in opvangschooljaar waarvoor geen toestemming is gegeven of onthouden (d.w.z.
non-responders)
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016_FluInvSch
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .