Účinky imunitní funkce na prognostický výsledek u kriticky nemocných pacientů s infekcí Acinetobacter Baumannii
31. srpna 2016 aktualizováno: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Účelem této studie je zhodnotit vliv imunitní funkce na prognostický výsledek u kriticky nemocných pacientů s infekcí Acinetobacter baumannii.
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o jednocentrovou pozorovací studii.
Byli zařazeni pacienti s infekcí Acinetobacter baumannii na jednotce intenzivní péče nemocnice Zhongda.
Zaznamenali jsme údaje o věku, diagnóze přijetí na JIP, základním onemocnění, skóre APACHE II a místě infekce.
Tělesná teplota, srdeční frekvence, počet bílých krvinek, prokalcitonin, C-reaktivní protein, skóre SOFA a hladina CD4+, CD8+, Th1, Th2 a HLA-DR v krvi měřená průtokovou cytometrií na D1, D3 a D7 Můžeme získat výsledky změny imunitní funkce kriticky nemocných pacientů po infekci Acinetobacter baumannii.
Po porovnání pacientů, kteří zemřeli na přežití 28 dnů po infekci, můžeme získat výsledky vztahu mezi imunitní funkcí a výsledkem.
Můžeme také vypočítat vliv imunitní funkce na prognostickou mortalitu u pacientů s infekcí Acinetobacter baumannii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí na JIP s infekcí Acinetobacter baumannii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijati na JIP
- Infekce Acinetobacter baumannii
- Souhlaste s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 16 let nebo starší 80 let
- těhotenství
imunosupresivní pacienty, mezi které patří
- léčba 0,5 mg/kg/den prednisonem (ekvivalentní dávka jiných glukokortikoidů) po dobu nejméně 1 měsíce během posledních 3 měsíců
- Chemoterapie rakoviny během posledních 3 měsíců
- Přijměte imunosupresivní léčbu kvůli transplantaci solidních orgánů nebo autoimunitním onemocněním
- alogenní transplantace kostní dřeně nebo alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk.
- HIV infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Infekce Acinetobacter baumannii
Kriticky nemocní pacienti se infikují Acinetobacter baumannii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 den
|
28 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20160826
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
rádi bychom se podělili o naše údaje.
Někdo, kdo potřebuje data, nás může kontaktovat e-mailem.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .