- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02886637
Az immunfunkciók hatásai a prognózis kimenetelére Acinetobacter Baumannii fertőzésben szenvedő, kritikus beteg betegeknél
2016. augusztus 31. frissítette: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Jelen tanulmány célja, hogy értékelje az immunfunkciónak a prognozitikus kimenetelre gyakorolt hatását Acinetobacter baumannii fertőzésben szenvedő, kritikus állapotú betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy egyközpontú, megfigyeléses vizsgálat.
A Zhongda Kórház intenzív osztályán Acinetobacter baumannii fertőzésben szenvedő betegeket vontak be.
Rögzítettük az életkor, az intenzív osztályos felvételi diagnózis, az alapbetegségek, az APACHE II pontszám és a fertőzési hely adatait.
A testhőmérséklet, a pulzusszám, a fehérvérsejtszám, a prokalcitonin, a C-reaktív fehérje, a SOFA pontszám és a CD4+, CD8+, Th1, Th2 és HLA-DR szintje a vérben áramlási citometriával mérve a D1, D3 és D7 pontokon. is rögzítettük.Az Acinetobacter baumannii fertőzés utáni kritikus állapotú betegek immunfunkció-változásának eredményeit megkaphatjuk.
A fertőzést követő 28. napon túlélésben elhunyt betegek összehasonlítása után megkapjuk az immunfunkció és a kimenetel kapcsolatának eredményeit.
Kiszámíthatjuk az immunfunkciók hatását a prognozitikus mortalitásra Acinetobacter baumannii fertőzésben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az intenzív osztályra felvett betegek és Acinetobacter baumannii fertőzés.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek intenzív osztályra kerültek
- Acinetobacter baumannii fertőzés
- Hozzájárul a tanulmányban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- 16 évnél fiatalabb vagy 80 évnél idősebb
- terhesség
immunszuppressziós betegek, beleértve
- 0,5 mg/ttkg/nap prednizolone-over (egyéb glükokortikoidok egyenértékű dózisa) legalább 1 hónapig az elmúlt 3 hónapban
- Rák kemoterápia az elmúlt 3 hónapban
- Immunszuppresszív kezelésben részesül szilárd szervátültetés vagy autoimmun betegségek miatt
- allogén csontvelő-transzplantáció vagy allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció.
- HIV fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Acinetobacter baumannii fertőzés
A kritikus állapotú betegek Acinetobacter baumannii-vel fertőződnek meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
28 napos halálozás
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 31.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20160826
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
szeretnénk megosztani adatainkat.
Akinek adatra van szüksége, kapcsolatba léphet velünk e-mailben.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Acinetobacter Baumannii fertőzés
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásAcinetobacter BaumanniiFranciaország
-
Entasis TherapeuticsBefejezveAcinetobacter Baumannii-calcoaceticus komplex fertőzésekEgyesült Államok
-
Entasis TherapeuticsBefejezveAcinetobacter Baumannii fertőzésAusztrália
-
Entasis TherapeuticsBefejezveAcinetobacter Baumannii-calcoaceticus komplex fertőzésekEgyesült Államok
-
Entasis TherapeuticsBefejezveBakteremia | Légzőkészülékkel összefüggő bakteriális tüdőgyulladás | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus komplex | Kórházban szerzett bakteriális tüdőgyulladás | Colistin Resistant ABCEgyesült Államok, Fehéroroszország, Brazília, Kína, Görögország, Magyarország, India, Izrael, Koreai Köztársaság, Litvánia, Mexikó, Peru, Puerto Rico, Orosz Föderáció, Tajvan, Thaiföld, Pulyka
-
Rambam Health Care CampusAssaf-Harofeh Medical Center; Sheba Medical Center; Monaldi Hospital; Rutgers Robert... és más munkatársakMég nincs toborzásKarbapenem rezisztens bakteriális fertőzés | Acinetobacter Bakteremia | Acinetobacter Pneumonia
-
University of PittsburghBefejezveAcinetobacter fertőzésekEgyesült Államok
-
Gangnam Severance HospitalBefejezveAcinetobacter fertőzések | Colistin | Rifampin
-
National Taiwan University HospitalFar Eastern Memorial HospitalIsmeretlenAcinetobacter BacteraemiaTajvan
-
University of PittsburghBefejezveAcinetobacter fertőzésekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Semmi beavatkozás
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBefejezveVérnyomás | Perioperatív hipotenzióNémetország
-
University Hospital, GrenobleToborzásSzív elégtelenség | Tüdőbetegség, krónikus obstruktívFranciaország
-
University Hospital, GrenobleMegszűntLégúti acidózis intenzív osztályos betegeknélFranciaország
-
University of Las Palmas de Gran CanariaToborzásI-es típusú komplex regionális fájdalom szindrómaSpanyolország
-
University Medical Center GoettingenBefejezve
-
Cynosure, Inc.Megszűnt
-
Universitair Ziekenhuis BrusselBefejezveEnergiakiadások | Anyagcsere | Non-invazív szellőztetésBelgium
-
BiPS MedicalTel-Aviv Sourasky Medical Center; Carmel Medical CenterIsmeretlenIntenzív osztályos betegek | Posztszív sebészetIzrael
-
National Taiwan University HospitalTaipei Veterans General Hospital, TaiwanBefejezveAmiotróf laterális szklerózisTajvan
-
Indiana UniversityMég nincs toborzásHydrocephalus csecsemőknélEgyesült Államok