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Auswirkungen der Immunfunktion auf das prognostische Ergebnis bei kritisch kranken Patienten mit Acinetobacter Baumannii-Infektion

31. August 2016 aktualisiert von: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen der Immunfunktion auf das prognostische Ergebnis bei kritisch kranken Patienten mit Acinetobacter baumannii-Infektion zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine monozentrische Beobachtungsstudie. Patienten mit Acinetobacter baumannii-Infektion auf der Intensivstation des Zhongda-Krankenhauses wurden aufgenommen. Erfasst wurden die Daten Alter, Intensivaufnahmediagnose, Grunderkrankungen, APACHE-II-Score und Infektionsort. Körpertemperatur, Herzfrequenz, Anzahl weißer Blutkörperchen, Procalcitonin, C-reaktives Protein, SOFA-Score und der Gehalt an CD4+, CD8+, Th1, Th2 und HLA-DR im Blut, gemessen durch Durchflusszytometrie am D1, D3 und D7 wurden auch aufgezeichnet. Wir können die Ergebnisse der Veränderung der Immunfunktion von kritisch kranken Patienten nach einer Acinetobacter baumannii-Infektion erhalten. Nach dem Vergleich der Patienten, die 28 Tage nach der Infektion sterben oder überleben, können wir die Ergebnisse der Beziehung zwischen der Immunfunktion und dem Ergebnis erhalten. Wir können auch die Auswirkung der Immunfunktion auf die prognostische Sterblichkeit bei Patienten mit Acinetobacter baumannii-Infektion berechnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und eine Infektion mit Acinetobacter baumannii hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
  • Infektion mit Acinetobacter baumannii
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 16 Jahren oder älter als 80 Jahre
  • Schwangerschaft

  • Immunsuppressionspatienten, die umfassen

    1. Therapie 0,5 mg/kg/Tag Prednison über (äquivalente Dosis anderer Glukokortikoide) für mindestens 1 Monat innerhalb der letzten 3 Monate
    2. Krebs-Chemotherapie innerhalb der letzten 3 Monate
    3. Erhalten Sie eine Immunsuppressionsbehandlung aufgrund einer Organtransplantation oder einer Autoimmunerkrankung
    4. allogene Knochenmarktransplantation oder allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation.
    5. HIV infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Acinetobacter baumannii-Infektion
Schwerkranke Patienten infizieren sich mit Acinetobacter baumannii
Sonstiges: Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
28 Tage Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southeast University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20160826

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Wir möchten unsere Daten teilen. Jemand, der Daten benötigt, kann uns per E-Mail kontaktieren.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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