- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02886637
Efectos de la función inmunológica sobre el resultado pronóstico en pacientes críticos con infección por Acinetobacter Baumannii
31 de agosto de 2016 actualizado por: Jianfeng Xie, Southeast University, China
El propósito del presente estudio es evaluar los efectos de la función inmunológica sobre el resultado pronóstico en pacientes críticos con infección por Acinetobacter baumannii.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional de un solo centro.
Se inscribieron pacientes con infección por Acinetobacter baumannii en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Zhongda.
Registramos los datos de edad, diagnóstico de ingreso en UCI, enfermedades de base, puntaje APACHE II y sitio de infección.
La temperatura corporal, la frecuencia cardíaca, los recuentos de glóbulos blancos, la procalcitonina, la proteína C reactiva, la puntuación SOFA y el nivel de CD4+, CD8+, Th1, Th2 y HLA-DR en la sangre medidos por citometría de flujo en D1, D3 y D7 fueron también registrado. Podemos obtener los resultados del cambio de la función inmune de los pacientes críticos después de la infección por Acinetobacter baumannii.
Después de comparar los pacientes que mueren o sobreviven 28 días después de la infección, podemos obtener los resultados de la relación entre la función inmunológica y el resultado.
También podemos calcular el efecto de la función inmune sobre la mortalidad pronóstica en pacientes con infección por Acinetobacter baumannii.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que ingresaron en UCI e infección por Acinetobacter baumannii.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en UCI
- Infección por Acinetobacter baumannii
- Aceptar participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 16 años o mayor de 80 años
- el embarazo
pacientes inmunosuprimidos que incluyen
- terapia 0,5 mg/kg/día de prednisona sobre (dosis equivalente de otros glucocorticoides) durante al menos 1 mes en los últimos 3 meses
- Quimioterapia contra el cáncer en los últimos 3 meses
- Recibir tratamiento inmunosupresor por trasplante de órgano sólido o enfermedades autoinmunes
- trasplante alogénico de médula ósea o trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
- infección por VIH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Infección por Acinetobacter baumannii
Pacientes críticos infectan con Acinetobacter baumannii
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20160826
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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