- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02886637
Immuunitoiminnan vaikutukset Acinetobacter Baumannii -infektiota sairastavien kriittisten sairaiden potilaiden ennustetulokseen
keskiviikko 31. elokuuta 2016 päivittänyt: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida immuunitoiminnan vaikutuksia ennustetulokseen kriittisillä sairailla potilailla, joilla on Acinetobacter baumannii -infektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen havainnointitutkimus.
Potilaat, joilla oli Acinetobacter baumannii -infektio Zhongdan sairaalan teho-osastolla, otettiin mukaan.
Tallensimme tiedot iästä, tehohoitoon pääsystä, perussairauksista, APACHE II -pistemäärästä ja infektiopaikasta.
Kehonlämpö, syke, valkosolujen määrä, prokalsitoniini, C-reaktiivinen proteiini, SOFA-pisteet sekä CD4+, CD8+, Th1, Th2 ja HLA-DR taso veressä virtaussytometrialla mitattuna D1, D3 ja D7 kohdissa. myös tallennettu.Saamme tulokset kriittisten sairaiden potilaiden immuunitoiminnan muutoksesta Acinetobacter baumannii -infektion jälkeen.
Kun vertaillaan potilaita, jotka kuolevat eloonjäämiseen 28 päivää tartunnan jälkeen, voimme saada tulokset immuunitoiminnan ja lopputuloksen välisestä suhteesta.
Voimme myös laskea immuunitoiminnan vaikutuksen ennustekuolleisuuteen potilailla, joilla on Acinetobacter baumannii -infektio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka joutuivat teho-osastolle ja Acinetobacter baumannii -infektio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat on otettu teho-osastolle
- Acinetobacter baumannii -infektio
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 16 vuotta vanha tai vanhempi kuin 80 vuotta vanha
- raskaus
immunosuppressiopotilaat, joihin kuuluvat
- hoito 0,5 mg/kg/vrk prednisoneoverin (vastaava annos muita glukokortikoideja) vähintään 1 kuukauden ajan viimeisten 3 kuukauden aikana
- Syövän kemoterapia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Saat immunosuppressiohoitoa kiinteän elinsiirron tai autoimmuunisairauksien vuoksi
- allogeeninen luuydinsiirto tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto.
- HIV-infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Acinetobacter baumannii -infektio
Kriittisesti sairaat potilaat tartuttavat Acinetobacter baumannii -bakteerin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20160826
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
haluamme jakaa tietomme.
Tietoa tarvitseva henkilö voi ottaa meihin yhteyttä sähköpostitse.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .