- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02886637
Virkninger af immunfunktion på prognostisk udfald hos kritisk syge patienter med Acinetobacter Baumannii-infektion
31. august 2016 opdateret af: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af immunfunktion på prognostisk udfald hos kritisk syge patienter med Acinetobacter baumannii-infektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkelt-center, observationsstudie.
Patienter med Acinetobacter baumannii-infektion på intensivafdelingen på Zhongda Hospital blev indskrevet.
Vi registrerede data om alder, ICU-indlæggelsesdiagnose, underliggende sygdomme, APACHE II-score og infektionssted.
Kropstemperatur, hjertefrekvens, antal hvide blodlegemer, procalcitonin, C-reaktivt protein, SOFA-score og niveauet af CD4+, CD8+, Th1, Th2 og HLA-DR i blodet målt ved flowcytometri på D1, D3 og D7 var også registreret.Vi kan få resultaterne af ændringen af immunfunktionen hos kritisk syge patienter efter Acinetobacter baumannii-infektion.
Efter at have sammenlignet de patienter, der dør af overlever 28 dage efter infektion, kan vi få resultaterne af sammenhængen mellem immunfunktionen og resultatet.
Vi kan også beregne effekten af immunfunktionen på prognositisk dødelighed hos patienter med Acinetobacter baumannii-infektion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der blev indlagt på intensivafdeling og infektion med Acinetobacter baumannii.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på intensivafdeling
- Infektion med Acinetobacter baumannii
- Accepter at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 16 år eller ældre end 80 år
- graviditet
immunsuppressionspatienter, som omfatter
- behandling 0,5 mg/kg/dag af prednisonover (ækvivalent dosis af andre glukokortikoider) i mindst 1 måned inden for de seneste 3 måneder
- Kræftkemoterapi inden for de seneste 3 måneder
- Modtag immunsuppressionsbehandling på grund af solid organtransplantation eller autoimmune sygdomme
- allogen knoglemarvstransplantation eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
- HIV-infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Acinetobacter baumannii infektion
Kritisk syge patienter inficerer med Acinetobacter baumannii
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2016
Først opslået (Skøn)
1. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20160826
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
vi vil gerne dele vores data.
En person, der har brug for data, kan kontakte os via e-mail.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acinetobacter Baumannii infektion
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringAcinetobacter BaumanniiFrankrig
-
Entasis TherapeuticsAfsluttetAcinetobacter Baumannii-calcoaceticus komplekse infektionerForenede Stater
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Aktiv, ikke rekrutterendeAntimikrobiel lægemiddelresistens | Acinetobacter Baumannii infektion | Carbapenem-resistent bakteriel infektionForenede Stater
-
Entasis TherapeuticsAfsluttetAcinetobacter Baumannii-calcoaceticus komplekse infektionerForenede Stater
-
Entasis TherapeuticsAfsluttetAcinetobacter Baumannii infektionAustralien
-
Cairo UniversityCairo University HospitalsRekruttering
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnuPneumonitis | Acinetobacter BaumanniiKina
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekruttering
-
Hospital General Universitario de ValenciaAfsluttetMultikar koronararteriesygdom | STEMI - ST Elevation myokardieinfarktSpanien
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Tufts UniversityAfsluttet
-
Alaine E Hernandez, PhDAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetDemens | Telemedicin | Alder godtForenede Stater
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien