- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02886637
Effekter av immunfunksjon på prognostisk utfall hos kritisk syke pasienter med Acinetobacter Baumannii-infeksjon
31. august 2016 oppdatert av: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av immunfunksjon på prognostisk utfall hos kritisk syke pasienter med Acinetobacter baumannii-infeksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkeltsenter, observasjonsstudie.
Pasienter med Acinetobacter baumannii-infeksjon på intensivavdelingen ved Zhongda sykehus ble registrert.
Vi registrerte data om alder, innleggelsesdiagnose på intensivavdelingen, underliggende sykdommer, APACHE II-score og infeksjonssted.
Kroppstemperatur, hjertefrekvens, antall hvite blodlegemer, prokalsitonin, C-reaktivt protein, SOFA-score og nivået av CD4+, CD8+, Th1, Th2 og HLA-DR i blodet målt ved flowcytometri på D1, D3 og D7 var også registrert.Vi kan få resultatene av endringen i immunfunksjonen til kritisk syke pasienter etter Acinetobacter baumannii-infeksjon.
Etter å ha sammenlignet pasientene som dør av overlever 28 dager etter infeksjon, kan vi få resultatene av forholdet mellom immunfunksjonen og utfallet.
Vi kan også beregne effekten av immunfunksjonen på prognostisk dødelighet hos pasienter med Acinetobacter baumannii-infeksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble innlagt på intensivavdeling og infeksjon med Acinetobacter baumannii.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen
- Infeksjon med Acinetobacter baumannii
- Godta å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 16 år eller eldre enn 80 år
- svangerskap
immunsuppresjonspasienter som inkluderer
- behandling 0,5 mg/kg/dag med prednison over (ekvivalent dose av andre glukokortikoider) i minst 1 måned i løpet av de siste 3 månedene
- Kreftkjemoterapi i løpet av de siste 3 måneder
- Motta immunsuppresjonsbehandling på grunn av solid organtransplantasjon eller autoimmune sykdommer
- allogen benmargstransplantasjon eller allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
- HIV-infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Acinetobacter baumannii infeksjon
Kritisk syke pasienter infiserer med Acinetobacter baumannii
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20160826
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
vi ønsker å dele våre data.
Noen som trenger data kan kontakte oss med e-post.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .