- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02886637
Wpływ funkcji immunologicznych na rokowanie u pacjentów w stanie krytycznym z zakażeniem Acinetobacter Baumannii
31 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu funkcji immunologicznych na rokowanie u krytycznie chorych pacjentów z zakażeniem Acinetobacter baumannii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoośrodkowe badanie obserwacyjne.
Włączono pacjentów z zakażeniem Acinetobacter baumannii na oddziale intensywnej terapii szpitala Zhongda.
Zarejestrowaliśmy dane dotyczące wieku, diagnozy przyjęcia na OIOM, chorób podstawowych, wyniku APACHE II i miejsca zakażenia.
Temperaturę ciała, częstość akcji serca, liczbę krwinek białych, prokalcytoninę, białko C-reaktywne, wynik SOFA oraz poziom CD4+, CD8+, Th1, Th2 i HLA-DR we krwi mierzono metodą cytometrii przepływowej w D1, D3 i D7. również rejestrowane. Możemy uzyskać wyniki zmiany funkcji odpornościowej krytycznie chorych pacjentów po zakażeniu Acinetobacter baumannii.
Po porównaniu pacjentów, którzy zmarli lub przeżyli 28 dni po zakażeniu, możemy uzyskać wyniki zależności między funkcją immunologiczną a wynikiem.
Możemy również obliczyć wpływ funkcji immunologicznej na prognostyczną śmiertelność u pacjentów z zakażeniem Acinetobacter baumannii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci na OIOM z zakażeniem Acinetobacter baumannii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na OIOM
- Zakażenie Acinetobacter baumannii
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 16 lat lub powyżej 80 lat
- ciąża
pacjentów z immunosupresją, w tym
- terapia prednizonem 0,5 mg/kg mc./dobę (równoważna dawka innych glikokortykosteroidów) przez co najmniej 1 miesiąc w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Chemioterapia raka w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Otrzymuj leczenie immunosupresyjne z powodu przeszczepu narządów miąższowych lub chorób autoimmunologicznych
- allogeniczny przeszczep szpiku kostnego lub allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych.
- Zakażenie wirusem HIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Infekcja Acinetobacter baumannii
Pacjenci w stanie krytycznym zakażają Acinetobacter baumannii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dzień
|
28 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20160826
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
chcielibyśmy udostępnić nasze dane.
Ktoś, kto potrzebuje danych, może skontaktować się z nami za pomocą poczty e-mail.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .