- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02886637
Влияние иммунной функции на прогностический исход у пациентов в критическом состоянии с инфекцией Acinetobacter Baumannii
31 августа 2016 г. обновлено: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Целью настоящего исследования является оценка влияния иммунной функции на прогностический исход у пациентов в критическом состоянии с инфекцией Acinetobacter baumannii.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое обсервационное исследование.
Были зарегистрированы пациенты с инфекцией Acinetobacter baumannii в отделении интенсивной терапии больницы Чжунда.
Мы записали данные о возрасте, диагнозе при поступлении в отделение интенсивной терапии, основных заболеваниях, шкале APACHE II и месте заражения.
Температуру тела, частоту сердечных сокращений, количество лейкоцитов, прокальцитонин, С-реактивный белок, показатель SOFA и уровень CD4+, CD8+, Th1, Th2 и HLA-DR в крови измеряли с помощью проточной цитометрии на Д1, Д3 и Д7. также зарегистрированы. Мы можем получить результаты изменения иммунной функции критически больных пациентов после заражения Acinetobacter baumannii.
Сравнив больных, умерших и выживших на 28-й день после заражения, мы можем получить результаты взаимосвязи между иммунной функцией и исходом.
Мы также можем рассчитать влияние иммунной функции на прогностическую смертность у пациентов с инфекцией Acinetobacter baumannii.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, с инфекцией Acinetobacter baumannii.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
- Заражение Acinetobacter baumannii
- Согласен на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Возраст младше 16 лет или старше 80 лет
- беременность
пациентов с иммуносупрессией, в том числе
- терапия 0,5 мг/кг/день преднизолона (эквивалентная доза других глюкокортикоидов) в течение как минимум 1 месяца в течение последних 3 месяцев
- Химиотерапия рака в течение последних 3 месяцев
- Получите иммуносупрессивное лечение из-за трансплантации паренхиматозных органов или аутоиммунных заболеваний.
- аллогенная трансплантация костного мозга или аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток.
- ВИЧ-инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Инфекция Acinetobacter baumannii
Критически больные заражаются Acinetobacter baumannii.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 день
|
28 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20160826
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
мы хотели бы поделиться нашими данными.
Кто-то, кому нужны данные, может связаться с нами по электронной почте.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .