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Effets de la fonction immunitaire sur les résultats pronostiques chez les patients gravement malades atteints d'une infection à Acinetobacter Baumannii

31 août 2016 mis à jour par: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Le but de la présente étude est d'évaluer les effets de la fonction immunitaire sur les résultats pronostiques chez les patients gravement malades atteints d'une infection à Acinetobacter baumannii.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle monocentrique. Des patients atteints d'une infection à Acinetobacter baumannii dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital de Zhongda ont été recrutés. Nous avons enregistré les données d'âge, le diagnostic d'admission en USI, les maladies sous-jacentes, le score APACHE II et le site d'infection. La température corporelle, la fréquence cardiaque, le nombre de globules blancs, la procalcitonine, la protéine C-réactive, le score SOFA et le taux de CD4+, CD8+, Th1, Th2 et HLA-DR dans le sang mesurés par cytométrie en flux aux J1, J3 et J7 ont été également enregistré. Nous pouvons obtenir les résultats du changement de la fonction immunitaire des patients gravement malades après une infection à Acinetobacter baumannii. Après avoir comparé les patients qui meurent ou survivent 28 jours après l'infection, nous pouvons obtenir les résultats de la relation entre la fonction immunitaire et le résultat. Nous pouvons également calculer l'effet de la fonction immunitaire sur la mortalité pronostique chez les patients infectés par Acinetobacter baumannii.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis en soins intensifs et infectés par Acinetobacter baumannii.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis aux soins intensifs
  • Infection à Acinetobacter baumannii
  • Accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 16 ans ou supérieur à 80 ans
  • grossesse
  • les patients immunodéprimés qui comprennent

    1. traitement 0,5 mg/kg/jour de prednisone over (dose équivalente d'autres glucocorticoïdes) pendant au moins 1 mois au cours des 3 derniers mois
    2. Chimiothérapie anticancéreuse au cours des 3 derniers mois
    3. Recevoir un traitement d'immunosuppression en raison d'une greffe d'organe solide ou de maladies auto-immunes
    4. greffe allogénique de moelle osseuse ou greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.
    5. Infection par le VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Infection à Acinetobacter baumannii
Des patients gravement malades infectés par Acinetobacter baumannii

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (Estimation)

1 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20160826

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

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Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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