- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02886637
Effets de la fonction immunitaire sur les résultats pronostiques chez les patients gravement malades atteints d'une infection à Acinetobacter Baumannii
31 août 2016 mis à jour par: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Le but de la présente étude est d'évaluer les effets de la fonction immunitaire sur les résultats pronostiques chez les patients gravement malades atteints d'une infection à Acinetobacter baumannii.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle monocentrique.
Des patients atteints d'une infection à Acinetobacter baumannii dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital de Zhongda ont été recrutés.
Nous avons enregistré les données d'âge, le diagnostic d'admission en USI, les maladies sous-jacentes, le score APACHE II et le site d'infection.
La température corporelle, la fréquence cardiaque, le nombre de globules blancs, la procalcitonine, la protéine C-réactive, le score SOFA et le taux de CD4+, CD8+, Th1, Th2 et HLA-DR dans le sang mesurés par cytométrie en flux aux J1, J3 et J7 ont été également enregistré. Nous pouvons obtenir les résultats du changement de la fonction immunitaire des patients gravement malades après une infection à Acinetobacter baumannii.
Après avoir comparé les patients qui meurent ou survivent 28 jours après l'infection, nous pouvons obtenir les résultats de la relation entre la fonction immunitaire et le résultat.
Nous pouvons également calculer l'effet de la fonction immunitaire sur la mortalité pronostique chez les patients infectés par Acinetobacter baumannii.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients admis en soins intensifs et infectés par Acinetobacter baumannii.
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis aux soins intensifs
- Infection à Acinetobacter baumannii
- Accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 16 ans ou supérieur à 80 ans
- grossesse
les patients immunodéprimés qui comprennent
- traitement 0,5 mg/kg/jour de prednisone over (dose équivalente d'autres glucocorticoïdes) pendant au moins 1 mois au cours des 3 derniers mois
- Chimiothérapie anticancéreuse au cours des 3 derniers mois
- Recevoir un traitement d'immunosuppression en raison d'une greffe d'organe solide ou de maladies auto-immunes
- greffe allogénique de moelle osseuse ou greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.
- Infection par le VIH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Infection à Acinetobacter baumannii
Des patients gravement malades infectés par Acinetobacter baumannii
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2016
Première publication (Estimation)
1 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20160826
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Oui
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