- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02886637
Effetti della funzione immunitaria sull'esito prognostico nei pazienti critici con infezione da Acinetobacter Baumannii
31 agosto 2016 aggiornato da: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Lo scopo del presente studio è valutare gli effetti della funzione immunitaria sull'esito prognostico in pazienti critici con infezione da Acinetobacter baumannii.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale a centro singolo.
Sono stati arruolati pazienti con infezione da Acinetobacter baumannii nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale di Zhongda.
Abbiamo registrato i dati di età, diagnosi di ricovero in terapia intensiva, malattie sottostanti, punteggio APACHE II e sito di infezione.
Temperatura corporea, frequenza cardiaca, conta leucocitaria, procalcitonina, proteina C-reattiva, punteggio SOFA e il livello di CD4+, CD8+, Th1, Th2 e HLA-DR nel sangue misurati mediante citometria a flusso su D1, D3 e D7. anche registrato.Possiamo ottenere i risultati del cambiamento della funzione immunitaria dei pazienti critici dopo l'infezione da Acinetobacter baumannii.
Dopo aver confrontato i pazienti che muoiono o sopravvivono a 28 giorni dall'infezione, possiamo ottenere i risultati della relazione tra la funzione immunitaria e l'esito.
Possiamo anche calcolare l'effetto della funzione immunitaria sulla mortalità prognostica nei pazienti con infezione da Acinetobacter baumannii.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in terapia intensiva e infezione da Acinetobacter baumannii.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva
- Infezione da Acinetobacter baumannii
- Accetta di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 16 anni o superiore a 80 anni
- gravidanza
pazienti immunosoppressi che includono
- terapia 0,5 mg/kg/die di prednisone over (dose equivalente di altri glucocorticoidi) per almeno 1 mese negli ultimi 3 mesi
- Chemioterapia contro il cancro negli ultimi 3 mesi
- Ricevere un trattamento immunosoppressivo a causa di trapianto di organi solidi o malattie autoimmuni
- trapianto allogenico di midollo osseo o trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche.
- Infezione da HIV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Infezione da Acinetobacter baumannii
I pazienti in condizioni critiche infettano con Acinetobacter baumannii
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20160826
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Infezione da Acinetobacter Baumannii
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Entasis TherapeuticsCompletatoInfezione da Acinetobacter BaumanniiAustralia
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Cairo UniversityCairo University HospitalsReclutamento
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