- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02890914
Transvaginální ultrazvukové školení pro pacienty v porodnictví a gynekologii
6. září 2016 aktualizováno: Rebekah McCurdy, Thomas Jefferson University
Trénink transvaginálního ultrazvuku pro rezidenty v porodnictví a gynekologii: Randomizovaná kontrolovaná studie vzdělávacího DVD na více místech
Po absolvování akreditovaného programu jsou rezidenti v porodnictví a gynekologii považováni za zkušené v transvaginálním ultrazvuku (TVUS), ačkoli vzdělávání TVUS v rezidenci není standardizováno.
Cílem této studie je zhodnotit zlepšení znalostí o transvaginálním ultrazvuku mezi klienty po zhlédnutí vzdělávacího DVD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je vícemístná prospektivní paralelní randomizovaná kontrolovaná studie využívající vzdělávací DVD od Amerického institutu ultrazvuku v medicíně, „Gynecology: Beginners Only“®, ve srovnání s běžným vzděláváním.
Všichni účastníci absolvovali předběžnou zkoušku transvaginálních ultrazvukových snímků a principů.
Intervenční skupina zopakovala test po zhlédnutí DVD.
Během studie bylo podporováno provádění a protokolování transvaginálních ultrazvuků.
Všichni zapsaní rezidenti zopakovali test 6-10 měsíců po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University
-
West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19602
- The Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rezident v porodnictví a gynekologii na jednom ze tří pracovišť
Kritéria vyloučení:
- neschopný souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní vzdělávání
Tito obyvatelé získali své standardní rezidenční vzdělání a zkušenosti.
|
|
|
Experimentální: DVD intervence
Tito rezidenti obdrželi kromě standardního rezidenčního vzdělání a zkušeností také hodinovou přednášku na DVD.
|
Americký institut ultrazvuku v medicíně, "Gynekologie: pouze pro začátečníky"®
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v průměrném skóre testu před a po studii
Časové okno: 6-10 měsíců
|
6-10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v průměrném skóre testu před a po zhlédnutí
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
|
Rozdíl v počtu transvaginálních ultrazvuků zaznamenaných po studiu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
|
Rozdíly průměrného skóre testu u konkrétních typů otázek (obrázky a principy)
Časové okno: 6-10 měsíců
|
6-10 měsíců
|
|
Rozdíl v průměrném skóre na „oranžových kartách“
Časové okno: 6-10 měsíců
|
6-10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Goldstein SR. Accreditation, certification: why all the confusion? Obstet Gynecol. 2007 Dec;110(6):1396-8. doi: 10.1097/01.AOG.0000289225.54215.e9.
- Chao C, Chalouhi GE, Bouhanna P, Ville Y, Dommergues M. Randomized Clinical Trial of Virtual Reality Simulation Training for Transvaginal Gynecologic Ultrasound Skills. J Ultrasound Med. 2015 Sep;34(9):1663-7. doi: 10.7863/ultra.15.14.09063. Epub 2015 Aug 17.
- Tolsgaard MG, Ringsted C, Dreisler E, Norgaard LN, Petersen JH, Madsen ME, Freiesleben NL, Sorensen JL, Tabor A. Sustained effect of simulation-based ultrasound training on clinical performance: a randomized trial. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Sep;46(3):312-8. doi: 10.1002/uog.14780. Epub 2015 Aug 6.
- Carolan-Rees G, Ray AF. The ScanTrainer obstetrics and gynaecology ultrasound virtual reality training simulator: A cost model to determine the cost viability of replacing clinical training with simulation training. Ultrasound. 2015 May;23(2):110-5. doi: 10.1177/1742271X14567498. Epub 2015 Jan 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14E.231
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .