- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02890914
Formation en échographie transvaginale pour les résidents en obstétrique et gynécologie
6 septembre 2016 mis à jour par: Rebekah McCurdy, Thomas Jefferson University
Formation en échographie transvaginale pour les résidents en obstétrique et gynécologie : un essai contrôlé randomisé multisite d'un DVD éducatif
Les résidents en obstétrique et gynécologie sont réputés compétents en échographie transvaginale (TVUS) après avoir obtenu leur diplôme d'un programme agréé, bien que l'éducation TVUS en résidence ne soit pas normalisée.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'amélioration des connaissances en échographie transvaginale chez les résidents après avoir visionné un DVD éducatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé parallèle prospectif multi-sites utilisant un DVD éducatif de l'American Institute of Ultrasound in Medicine, "Gynecology: Beginners Only"®, par rapport à l'éducation de routine.
Toutes les participantes ont effectué un prétest sur les images et les principes de l'échographie transvaginale.
Le groupe d'intervention a répété le test après avoir visionné le DVD.
Au cours de l'essai, la réalisation et l'enregistrement d'échographies transvaginales ont été encouragés.
Tous les résidents inscrits ont répété le test 6 à 10 mois après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University
-
West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19602
- The Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- résident en obstétrique et gynécologie à l'un des trois sites
Critère d'exclusion:
- incapable de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Éducation standard
Ces résidents ont reçu leur formation et leur expérience de résidence standard.
|
|
|
Expérimental: Intervention DVD
Ces résidents ont reçu une conférence sur DVD d'une heure en plus de la formation et de l'expérience habituelles en résidence.
|
American Institute of Ultrasound in Medicine, « Gynécologie : débutants uniquement »®
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Différence entre les scores moyens des tests avant et après l'étude
Délai: 6-10 mois
|
6-10 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Différence entre les scores moyens des tests avant et après visionnage
Délai: 1 heure
|
1 heure
|
|
Différence dans le nombre d'échographies transvaginales enregistrées après l'étude
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
|
Différences moyennes des scores aux tests dans des types de questions spécifiques (images et principes)
Délai: 6-10 mois
|
6-10 mois
|
|
Différence des scores moyens sur les "cartes oranges"
Délai: 6-10 mois
|
6-10 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Goldstein SR. Accreditation, certification: why all the confusion? Obstet Gynecol. 2007 Dec;110(6):1396-8. doi: 10.1097/01.AOG.0000289225.54215.e9.
- Chao C, Chalouhi GE, Bouhanna P, Ville Y, Dommergues M. Randomized Clinical Trial of Virtual Reality Simulation Training for Transvaginal Gynecologic Ultrasound Skills. J Ultrasound Med. 2015 Sep;34(9):1663-7. doi: 10.7863/ultra.15.14.09063. Epub 2015 Aug 17.
- Tolsgaard MG, Ringsted C, Dreisler E, Norgaard LN, Petersen JH, Madsen ME, Freiesleben NL, Sorensen JL, Tabor A. Sustained effect of simulation-based ultrasound training on clinical performance: a randomized trial. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Sep;46(3):312-8. doi: 10.1002/uog.14780. Epub 2015 Aug 6.
- Carolan-Rees G, Ray AF. The ScanTrainer obstetrics and gynaecology ultrasound virtual reality training simulator: A cost model to determine the cost viability of replacing clinical training with simulation training. Ultrasound. 2015 May;23(2):110-5. doi: 10.1177/1742271X14567498. Epub 2015 Jan 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2016
Première publication (Estimation)
7 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14E.231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .