- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02890914
Transvaginal ultralydopplæring for pasienter i obstetrikk og gynekologi
6. september 2016 oppdatert av: Rebekah McCurdy, Thomas Jefferson University
Transvaginal ultralydopplæring for pasienter i obstetrikk og gynekologi: En randomisert kontrollert prøveversjon på flere steder av pedagogisk DVD
Beboere i obstetrikk og gynekologi anses å være dyktige i transvaginal ultralyd (TVUS) ved uteksaminering fra et akkreditert program, selv om TVUS-utdanning i residency ikke er standardisert.
Målet med denne studien er å vurdere for forbedring i transvaginal ultralydkunnskap blant beboere etter å ha sett en pedagogisk DVD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en multi-site prospektiv parallell randomisert kontrollert studie som bruker en pedagogisk DVD fra American Institute of Ultrasound in Medicine, "Gynecology: Beginners Only"®, sammenlignet med rutineutdanning.
Alle deltakerne gjennomførte en forhåndstest på transvaginale ultralydbilder og prinsipper.
Intervensjonsgruppen gjentok testen etter å ha sett DVDen.
Under forsøket ble det oppmuntret til å utføre og logge transvaginale ultralyder.
Alle registrerte beboere gjentok testen 6-10 måneder etter intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19602
- The Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bosatt i obstetrikk og gynekologi på ett av tre lokaliteter
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard utdanning
Disse beboerne fikk sin standard residensutdanning og erfaring.
|
|
|
Eksperimentell: DVD-intervensjon
Disse beboerne fikk en én times lang DVD-forelesning i tillegg til standard residensutdanning og erfaring.
|
American Institute of Ultrasound in Medicine, "Gynekologi: Kun nybegynnere"®
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i gjennomsnittlige testresultater før og etter studie
Tidsramme: 6-10 måneder
|
6-10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i gjennomsnittlig testresultat før og etter visning
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Forskjell i antall registrerte transvaginale ultralyder etter studien
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
|
Gjennomsnittlige testpoengforskjeller i spesifikke spørsmålstyper (bilder og prinsipper)
Tidsramme: 6-10 måneder
|
6-10 måneder
|
|
Forskjell i gjennomsnittlig poengsum på "oransje kort"
Tidsramme: 6-10 måneder
|
6-10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Goldstein SR. Accreditation, certification: why all the confusion? Obstet Gynecol. 2007 Dec;110(6):1396-8. doi: 10.1097/01.AOG.0000289225.54215.e9.
- Chao C, Chalouhi GE, Bouhanna P, Ville Y, Dommergues M. Randomized Clinical Trial of Virtual Reality Simulation Training for Transvaginal Gynecologic Ultrasound Skills. J Ultrasound Med. 2015 Sep;34(9):1663-7. doi: 10.7863/ultra.15.14.09063. Epub 2015 Aug 17.
- Tolsgaard MG, Ringsted C, Dreisler E, Norgaard LN, Petersen JH, Madsen ME, Freiesleben NL, Sorensen JL, Tabor A. Sustained effect of simulation-based ultrasound training on clinical performance: a randomized trial. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Sep;46(3):312-8. doi: 10.1002/uog.14780. Epub 2015 Aug 6.
- Carolan-Rees G, Ray AF. The ScanTrainer obstetrics and gynaecology ultrasound virtual reality training simulator: A cost model to determine the cost viability of replacing clinical training with simulation training. Ultrasound. 2015 May;23(2):110-5. doi: 10.1177/1742271X14567498. Epub 2015 Jan 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14E.231
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .