Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geriatrický CO-management pro kardiologické pacienty v nemocnici (G-COACH)

11. února 2020 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Kvaziexperimentální studie před a po srovnávání účinnosti geriatrického společného managementu při prevenci funkčního poklesu ve srovnání se standardní péčí u starších kardiologických pacientů

Primárním cílem hodnotící studie je určit, zda je geriatrický společný management lepší než standardní péče v prevenci funkčního poklesu u starších pacientů přijatých pro akutní srdeční onemocnění nebo s transkatétrovou implementací aortální chlopně (TAVI) na kardiologická oddělení University Hospitals Leuven. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zavést a vyhodnotit geriatrickou intervence v rámci společného managementu u starších pacientů přijatých pro akutní srdeční onemocnění nebo transkatetrovou implementaci aortální chlopně (TAVI) na kardiologická oddělení Univerzitní nemocnice v Leuvenu. Studie využívá metodologii smíšených metod, jejímž cílem je 1) posoudit proveditelnost a vyhodnotit účinnost geriatrického společného řízení, 2) popsat zkušenosti účastníků intervence a 3) provést hodnocení procesu. Nejprve budeme postupně nabírat pacienty na kardiologická pracoviště k měření standardu péče v kontrolní skupině. Zásah geriatrického spoluřízení bude poté implementován a pilotován na zúčastněných jednotkách. Jakmile bude plně implementována, budeme postupně přijímat pacienty do intervenční skupiny, kteří obdrží geriatrickou intervenci v rámci společného vedení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

454

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • University Hospitals Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti budou zahrnuti, pokud:

  • jsou přijati k nechirurgické léčbě akutního srdečního problému (pacienti mohou být přijati prostřednictvím pohotovostního oddělení nebo kardiologické ambulantní služby pro jakékoli akutní onemocnění související se srdcem) NEBO pokud jsou přijati k transkatétrové implantaci aortální chlopně (TAVI);
  • jsou ve věku 75 let nebo starší;
  • Mít předpokládanou délku pobytu tři dny nebo déle;
  • Nepaliativní při přijetí do nemocnice
  • Jsou holandsky mluvící a testovatelní;
  • dát informovaný souhlas nebo souhlas informovaný zástupcem;

Kritéria vyloučení: Pacienti budou vyloučeni, pokud:

  • jsou přijati z jiné nemocniční jednotky nebo jiné nemocnice;
  • byli přijati na jednotku intenzivní péče na tři dny nebo déle;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kardio-geriatrické spoluřízení
Na kardiologických jednotkách Fakultní nemocnice Leuven bude realizována geriatrická intervence spoluřízení. Geriatrický co-management je definován jako sdílená odpovědnost a rozhodování mezi kardiologickým týmem a geriatrickým týmem, který poskytuje doplňkovou lékařskou péči v prevenci a zvládání geriatrických problémů. Pacienti zařazení do programu spoluřízení podstoupí komplexní geriatrické vyšetření do 24 hodin od přijetí do nemocnice.
Jiný: Kardio-geriatrické spoluřízení

Komplexní geriatrické hodnocení při přijetí rozdělí pacienty do skupin:

  1. Očekává se, že pacienti s nízkým rizikem se budou mít dobře a nebude se jim dostávat společné péče.
  2. U středně rizikových pacientů se očekává rozvoj komplikací. Na kardiologická oddělení bude denně docházet geriatrická sestra, aby se společně starala o tyto pacienty s cílem předcházet komplikacím koordinací mezioborové péče, zaváděním protokolů, prováděním vyšetření a edukací u lůžka. Geriatrická sestra bude spolupracovat s personálem kardiologického oddělení na základě sdíleného rozhodování. Pacienti dostanou včasnou rehabilitaci a plánování propuštění.
  3. Vysoce rizikoví pacienti mají akutní geriatrický syndrom. Geriatrická sestra bude navštěvovat kardiologická oddělení (viz výše), geriatr bude spoluřešit akutní geriatrický syndrom(y). Geriatr bude spolupracovat s personálem kardiologického oddělení na základě sdíleného rozhodování. Pacienti dostanou včasnou rehabilitaci a plánování propuštění.
Žádný zásah: Standartní péče
Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče na kardiologických pracovištích. To zahrnuje multidisciplinární péči s jednou týdně setkání multidisciplinárního týmu. Členy týmu jsou rezident na kardiologii (pod dohledem kardiologa), sestry na oddělení, fyzioterapeut, sociální pracovník a dietolog. Na žádost kardiologického týmu je pro konzultační služby k dispozici geriatrický konzultační tým.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stav aktivit každodenního života hodnocený pomocí Katzova indexu aktivit každodenního života.
Časové okno: Příjem do nemocnice (základní stav) až do propuštění z nemocnice v průměru kolem 12 dnů.
Rozdíl 1 bodu na Katzově indexu bude považován za klinicky významný.
Příjem do nemocnice (základní stav) až do propuštění z nemocnice v průměru kolem 12 dnů.
Funkční pokles aktivit každodenního života hodnocený pomocí Katzova indexu aktivit každodenního života
Časové okno: Příjem do nemocnice (základní stav) až do propuštění z nemocnice v průměru kolem 12 dnů.
Pokles o 1 bod mezi přijetím a propuštěním na Katzově indexu bude považován za klinicky významný.
Příjem do nemocnice (základní stav) až do propuštění z nemocnice v průměru kolem 12 dnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční pokles aktivit každodenního života hodnocený pomocí Barthelova indexu denních aktivit. Živobytí.
Časové okno: Vstup do nemocnice (základní stav), propuštění z nemocnice v průměru za 12 dní a po 30 dnech, 3 měsících a 6 měsících sledování po propuštění z nemocnice.
Vstup do nemocnice (základní stav), propuštění z nemocnice v průměru za 12 dní a po 30 dnech, 3 měsících a 6 měsících sledování po propuštění z nemocnice.
Komunitní mobilita hodnocená pomocí hodnocení Life-Space.
Časové okno: Vstup do nemocnice (základní hodnota) a po 30 dnech, 3 měsících a 6 měsících sledování po propuštění z nemocnice.
Vstup do nemocnice (základní hodnota) a po 30 dnech, 3 měsících a 6 měsících sledování po propuštění z nemocnice.
Krátký test fyzické výkonnosti (SPPB).
Časové okno: Příjem do nemocnice (základní stav), až do propuštění z nemocnice v průměru kolem 12 dnů.
SPPB se skládá z testu rychlosti chůze, testu rovnováhy a testu postavení na židli.
Příjem do nemocnice (základní stav), až do propuštění z nemocnice v průměru kolem 12 dnů.
Maximální síla stisku ruky hodnocená na dominantní straně s loktem ve flexi 90° a předloktím a zápěstím v neutrální poloze.
Časové okno: Příjem do nemocnice (základní stav) až do propuštění z nemocnice v průměru kolem 12 dnů.
Izometrická síla rukojeti bude měřena pomocí hydraulického ručního dynamometru (Jamar dynamometr; JA Preston Corporation; Jackson, MI).
Příjem do nemocnice (základní stav) až do propuštění z nemocnice v průměru kolem 12 dnů.
Symptomatické infekce definované klinickou diagnózou pneumonie, infekce močových cest, sepse a infekce rány.
Časové okno: Příjem do nemocnice (základní stav) až do propuštění z nemocnice v průměru kolem 12 dnů.
Příjem do nemocnice (základní stav) až do propuštění z nemocnice v průměru kolem 12 dnů.
Delirium hodnoceno pomocí 3D metody hodnocení zmatenosti.
Časové okno: Příjem do nemocnice (základní hodnota) a 3., 5., 7. a 9. den (nebo každý den, kdy pacient delirantní).
Příjem do nemocnice (základní hodnota) a 3., 5., 7. a 9. den (nebo každý den, kdy pacient delirantní).
Kognitivní stav hodnocený pomocí Mini-Cog.
Časové okno: Příjem do nemocnice (základní stav) až do propuštění z nemocnice v průměru kolem 12 dnů.
Příjem do nemocnice (základní stav) až do propuštění z nemocnice v průměru kolem 12 dnů.
Pády a zranění související s pádem.
Časové okno: Vstup do nemocnice (základní stav), propuštění z nemocnice v průměru za 12 dní a po 30 dnech, 3 měsících a 6 měsících sledování po propuštění z nemocnice.
Pádový incident je definován jako neočekávaná událost, při které pacient spočine na zemi, podlaze nebo nižší úrovni. Zranění související s pádem budou rozdělena do dvou skupin: lehká a velká.
Vstup do nemocnice (základní stav), propuštění z nemocnice v průměru za 12 dní a po 30 dnech, 3 měsících a 6 měsících sledování po propuštění z nemocnice.
Zácpa hodnocená pomocí sester zaznamenaných pozorování.
Časové okno: Příjem do nemocnice (základní stav) až do propuštění z nemocnice v průměru kolem 12 dnů.
Zácpa je definována jako neprovedení stolice po dobu pěti dnů nebo déle.
Příjem do nemocnice (základní stav) až do propuštění z nemocnice v průměru kolem 12 dnů.
Délka pobytu v nemocnici.
Časové okno: Příjem do nemocnice (základní stav) až do propuštění z nemocnice v průměru kolem 12 dnů.
Příjem do nemocnice (základní stav) až do propuštění z nemocnice v průměru kolem 12 dnů.
Institucionalizace.
Časové okno: propuštění z nemocnice v průměru kolem 12 dnů a po 30 dnech, 3 měsících a 6 měsících sledování po propuštění z nemocnice.
Nové přijetí do pečovatelského domu nebo kvalifikovaného pečovatelského zařízení
propuštění z nemocnice v průměru kolem 12 dnů a po 30 dnech, 3 měsících a 6 měsících sledování po propuštění z nemocnice.
Míra neplánovaného opětovného přijetí za třicet dní.
Časové okno: 30 dní sledování po propuštění z nemocnice.
30 dní sledování po propuštění z nemocnice.
Přežití
Časové okno: Propuštění z nemocnice v průměru kolem 12 dnů a po 30 dnech, 3 měsících a 6 měsících sledování po propuštění z nemocnice.
Čas na smrt
Propuštění z nemocnice v průměru kolem 12 dnů a po 30 dnech, 3 měsících a 6 měsících sledování po propuštění z nemocnice.
Kvalita života hodnocena pomocí EQ-5D.
Časové okno: Vstup do nemocnice (základní stav), propuštění z nemocnice v průměru za 12 dní a po 30 dnech, 3 měsících a 6 měsících sledování po propuštění z nemocnice.
Vstup do nemocnice (základní stav), propuštění z nemocnice v průměru za 12 dní a po 30 dnech, 3 měsících a 6 měsících sledování po propuštění z nemocnice.
Index kvality života hodnocený převodem EQ-5D pomocí standardizovaných hodnot indexu.
Časové okno: Vstup do nemocnice (základní stav), propuštění z nemocnice v průměru za 12 dní a po 30 dnech, 3 měsících a 6 měsících sledování po propuštění z nemocnice.
Vstup do nemocnice (základní stav), propuštění z nemocnice v průměru za 12 dní a po 30 dnech, 3 měsících a 6 měsících sledování po propuštění z nemocnice.
Funkční stav aktivit každodenního života hodnocený pomocí Katzova indexu aktivit každodenního života.
Časové okno: Po 30 dnech, 3 měsících a 6 měsících sledování po propuštění z nemocnice.
Funkční stav bude měřen pomocí Katzova indexu aktivit každodenního života.
Po 30 dnech, 3 měsících a 6 měsících sledování po propuštění z nemocnice.
Neplánované opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: sledování až 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Čas do první neplánované hospitalizace
sledování až 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Náklady na nemocnici
Časové okno: Mezi přijetím do nemocnice a propuštěním v průměru 12 dní
Registrované náklady na léčbu, péči, logistiku a pobyt v nemocnici
Mezi přijetím do nemocnice a propuštěním v průměru 12 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti účastníků intervence pomocí skupinových diskusí a individuálních rozhovorů.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Rozhovory se zaměří na determinanty implementace a interakci intervence s kontextem, ve kterém byla implementována.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Dosah intervence pomocí strukturovaných pozorování a procesních indikátorů.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Dosah je definován jako počet způsobilých pacientů, kteří obdrželi intervenci.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Věrnost intervence pomocí strukturovaných pozorování a procesních indikátorů.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Věrnost je definována jako rozsah, v jakém byl zásah implementován, jak je definováno v protokolu.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Dávka intervence pomocí strukturovaných pozorování a procesních indikátorů.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Dávka je definována jako počet dodaných intervenčních složek, jak je definováno v protokolu.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Spolupracovníci

KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johan Flamaing, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Vrchní vyšetřovatel: Koen Milisen, PhD, MSN, University of Leuven
  • Vrchní vyšetřovatel: Mieke Deschodt, PhD, MSN, University of Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22/15/028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardio-geriatrické spoluřízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit