Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Geriatric-CO-management för kardiologiska patienter på sjukhuset (G-COACH)

11 februari 2020 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Kvasiexperimentell före- och efterstudie för att jämföra effektiviteten av geriatrisk co-management för att förhindra funktionell försämring jämfört med standarden för vård hos äldre kardiologiska patienter

Det primära syftet med utvärderingsstudien är att avgöra om geriatrisk co-management är överlägsen standarden för vård för att förhindra funktionsnedsättning hos äldre patienter inlagda för akut hjärtsjukdom eller Transcatheter Aortic Valve Implementation (TAVI) till kardiologiska enheterna vid universitetssjukhusen i Leuven .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att implementera och utvärdera en geriatrisk co-management intervention hos äldre patienter inlagda för akut hjärtsjukdom eller Transcatheter Aortic Valve Implementation (TAVI) till kardiologiska enheterna vid universitetssjukhusen i Leuven. Studien använder en metod med blandade metoder som syftar till att 1) ​​bedöma genomförbarheten och utvärdera effektiviteten av geriatrisk samhantering, 2) beskriva erfarenheterna från interventionsdeltagare och 3) utföra en processutvärdering. Vi kommer först i följd rekrytera patienter på de kardiologiska enheterna för att mäta vårdstandarden i kontrollgruppen. Den geriatriska samförvaltningsinterventionen kommer sedan att implementeras och piloteras på de deltagande enheterna. När det är fullt implementerat kommer vi att rekrytera patienter i följd till interventionsgruppen som kommer att få den geriatriska co-management interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

454

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patienter kommer att inkluderas om de:

  • Är intagen för icke-kirurgisk behandling av ett akut hjärtproblem (patienter kan tas in via akutmottagningen eller den kardiologiska öppenvården för hjärtrelaterad akut sjukdom) ELLER om de är inlagda för Transkateter Aortic Valve Implantation (TAVI);
  • Är 75 år eller äldre;
  • Ha en förväntad vistelsetid på tre dagar eller längre;
  • Icke palliativ vid sjukhusinläggning
  • Är holländsktalande och testbara;
  • Ge informerat samtycke eller proxy-informerat samtycke;

Uteslutningskriterier: Patienter kommer att exkluderas om de:

  • Är intagen från en annan sjukhusenhet eller annat sjukhus;
  • Har varit inlagd på intensivvårdsavdelningen i tre dagar eller längre;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kardio-geriatrisk co-management
En geriatrisk co-management intervention kommer att genomföras på kardiologiska enheterna vid universitetssjukhusen i Leuven. Geriatrisk co-management definieras som ett delat ansvar och beslutsfattande mellan det kardiologiska teamet och det geriatriska teamet som tillhandahåller kompletterande medicinsk vård för att förebygga och hantera geriatriska problem. Patienter som ingår i co-management-programmet kommer att genomgå en omfattande geriatrisk bedömning inom 24 timmar efter sjukhusvistelsen.
Övrig: Kardio-geriatrisk co-management

En omfattande geriatrisk bedömning vid intagning kommer att stratifiera patienter i grupper:

  1. Patienter med låg risk förväntas klara sig bra och kommer inte att få sambehandling.
  2. Patienter med medelhög risk förväntas utveckla komplikationer. En geriatrisk sjuksköterska kommer dagligen att besöka kardiologiska avdelningar för att sambehandla dessa patienter i syfte att förebygga komplikationer genom att samordna tvärvetenskaplig vård, implementera protokoll, utföra bedömningar och utbildning vid sängkanten. Den geriatriska sjuksköterskan kommer att samarbeta med personalen på kardiologiavdelningen utifrån ett gemensamt beslutsfattande. Patienterna kommer att få tidig rehabilitering och utskrivningsplanering.
  3. Högriskpatienter har ett akut geriatriskt syndrom. Den geriatriska sjuksköterskan kommer att besöka de kardiologiska avdelningarna (se ovan), och en geriatrisk läkare kommer att medbehandla det eller de akuta geriatriska syndromen. Äldreläkaren kommer att arbeta tillsammans med personalen på kardiologiavdelningen utifrån ett gemensamt beslutsfattande. Patienterna kommer att få tidig rehabilitering och utskrivningsplanering.
Inget ingripande: Vårdstandard
Kontrollgruppen kommer att få standardvården på de kardiologiska enheterna. Detta inkluderar multidisciplinär vård med ett multidisciplinärt teammöte en gång i veckan. Teammedlemmar inkluderar en kardiolog (övervakad av en kardiolog), avdelningssköterskor, en sjukgymnast, en socialarbetare och en dietist. Ett geriatriskt konsultteam finns tillgängligt för konsulttjänster på begäran av kardiologteamet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell status på aktiviteter i det dagliga livet utvärderat med Katz Index of Activities of Daily Living.
Tidsram: Sjukhusinläggning (baslinje) upp till sjukhusutskrivning cirka i genomsnitt 12 dagar.
En skillnad på 1 poäng på Katz Index kommer att anses vara kliniskt relevant.
Sjukhusinläggning (baslinje) upp till sjukhusutskrivning cirka i genomsnitt 12 dagar.
Funktionell nedgång i aktiviteter i det dagliga livet bedömt med Katz Index of Activities of Daily Living
Tidsram: Sjukhusinläggning (baslinje) upp till sjukhusutskrivning cirka i genomsnitt 12 dagar.
En minskning med 1 poäng mellan intagning och utskrivning på Katz Index kommer att anses vara kliniskt relevant.
Sjukhusinläggning (baslinje) upp till sjukhusutskrivning cirka i genomsnitt 12 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell nedgång i dagliga aktiviteter bedömd med Barthel Index of Activities of Daily. Levande.
Tidsram: Sjukhusinläggning (baslinje), sjukhusutskrivning cirka 12 dagar i genomsnitt, och 30 dagar, 3 månader och 6 månaders uppföljning efter sjukhusutskrivning.
Sjukhusinläggning (baslinje), sjukhusutskrivning cirka 12 dagar i genomsnitt, och 30 dagar, 3 månader och 6 månaders uppföljning efter sjukhusutskrivning.
Gemenskapens rörlighet bedöms med hjälp av Life-Space-bedömningen.
Tidsram: Sjukhusinläggning (baslinje), och vid 30 dagar, 3 månader och 6 månaders uppföljning efter utskrivning.
Sjukhusinläggning (baslinje), och vid 30 dagar, 3 månader och 6 månaders uppföljning efter utskrivning.
Kort fysisk prestationstest (SPPB).
Tidsram: Sjukhusinläggning (baslinje), upp till vid utskrivningen cirka 12 dagar i genomsnitt.
SPPB består av gånghastighet, balanstest och stolställningstest.
Sjukhusinläggning (baslinje), upp till vid utskrivningen cirka 12 dagar i genomsnitt.
Maximal handgreppskraft bedömd vid den dominerande sidan med armbågen vid 90° flexion och underarmen och handleden i neutralt läge.
Tidsram: Sjukhusinläggning (baslinje) upp till sjukhusutskrivning cirka i genomsnitt 12 dagar.
Isometrisk handtagskraft kommer att mätas med en hydraulisk handdynamometer (Jamar-dynamometer; JA Preston Corporation; Jackson, MI).
Sjukhusinläggning (baslinje) upp till sjukhusutskrivning cirka i genomsnitt 12 dagar.
Symtomatiska infektioner definierade av en klinisk diagnos av lunginflammation, urinvägsinfektion, sepsis och sårinfektion.
Tidsram: Sjukhusinläggning (baslinje) upp till sjukhusutskrivning cirka i genomsnitt 12 dagar.
Sjukhusinläggning (baslinje) upp till sjukhusutskrivning cirka i genomsnitt 12 dagar.
Delirium bedöms med hjälp av 3D-förvirringsbedömningsmetoden.
Tidsram: Sjukhusinläggning (baslinje) och dag 3, 5, 7 och 9 (eller varje dag när en patient är illamående).
Sjukhusinläggning (baslinje) och dag 3, 5, 7 och 9 (eller varje dag när en patient är illamående).
Kognitiv status bedömd med Mini-Cog.
Tidsram: Sjukhusinläggning (baslinje) upp till sjukhusutskrivning cirka i genomsnitt 12 dagar.
Sjukhusinläggning (baslinje) upp till sjukhusutskrivning cirka i genomsnitt 12 dagar.
Fall- och fallrelaterade skador.
Tidsram: Sjukhusinläggning (baslinje), sjukhusutskrivning cirka 12 dagar i genomsnitt, och 30 dagar, 3 månader och 6 månaders uppföljning efter sjukhusutskrivning.
En fallincident definieras som en oväntad händelse där patienten kommer till vila på marken, golvet eller lägre nivå. Fallrelaterade skador kommer att delas in i två grupper: mindre och större.
Sjukhusinläggning (baslinje), sjukhusutskrivning cirka 12 dagar i genomsnitt, och 30 dagar, 3 månader och 6 månaders uppföljning efter sjukhusutskrivning.
Obstipation bedömd med hjälp av sjuksköterskor registrerade observationer.
Tidsram: Sjukhusinläggning (baslinje) upp till sjukhusutskrivning cirka i genomsnitt 12 dagar.
Obstipation definieras som att man inte har tagit avföring på fem dagar eller mer.
Sjukhusinläggning (baslinje) upp till sjukhusutskrivning cirka i genomsnitt 12 dagar.
Längden på sjukhusvistelsen.
Tidsram: Sjukhusinläggning (baslinje) upp till sjukhusutskrivning cirka i genomsnitt 12 dagar.
Sjukhusinläggning (baslinje) upp till sjukhusutskrivning cirka i genomsnitt 12 dagar.
Institutionalisering.
Tidsram: sjukhusutskrivning omkring i genomsnitt 12 dagar, och vid 30 dagar, 3 månader och 6 månaders uppföljning efter sjukhusutskrivning.
Ny intagning på äldreboende eller kvalificerad vårdinrättning
sjukhusutskrivning omkring i genomsnitt 12 dagar, och vid 30 dagar, 3 månader och 6 månaders uppföljning efter sjukhusutskrivning.
Trettio dagars oplanerad återtagningsfrekvens.
Tidsram: 30 dagars uppföljning efter sjukhusutskrivning.
30 dagars uppföljning efter sjukhusutskrivning.
Överlevnad
Tidsram: Sjukhusutskrivning cirka 12 dagar och vid 30 dagar, 3 månader och 6 månaders uppföljning efter sjukhusutskrivning.
Dags att dö
Sjukhusutskrivning cirka 12 dagar och vid 30 dagar, 3 månader och 6 månaders uppföljning efter sjukhusutskrivning.
Livskvalitet bedömd med EQ-5D.
Tidsram: Sjukhusinläggning (baslinje), sjukhusutskrivning cirka 12 dagar i genomsnitt, och 30 dagar, 3 månader och 6 månaders uppföljning efter sjukhusutskrivning.
Sjukhusinläggning (baslinje), sjukhusutskrivning cirka 12 dagar i genomsnitt, och 30 dagar, 3 månader och 6 månaders uppföljning efter sjukhusutskrivning.
Livskvalitetsindex bedömt genom att konvertera EQ-5D med standardiserade indexvärden.
Tidsram: Sjukhusinläggning (baslinje), sjukhusutskrivning cirka 12 dagar i genomsnitt, och 30 dagar, 3 månader och 6 månaders uppföljning efter sjukhusutskrivning.
Sjukhusinläggning (baslinje), sjukhusutskrivning cirka 12 dagar i genomsnitt, och 30 dagar, 3 månader och 6 månaders uppföljning efter sjukhusutskrivning.
Funktionell status på aktiviteter i det dagliga livet utvärderat med Katz Index of Activities of Daily Living.
Tidsram: Vid 30 dagar, 3 månader och 6 månaders uppföljning efter sjukhusutskrivning.
Funktionell status kommer att mätas med hjälp av Katz Index of Activities of Daily Living.
Vid 30 dagar, 3 månader och 6 månaders uppföljning efter sjukhusutskrivning.
Oplanerade återinläggningar på sjukhus
Tidsram: upp till 6 månaders uppföljning efter utskrivning från sjukhus
Dags för första oplanerade sjukhusåterinläggning
upp till 6 månaders uppföljning efter utskrivning från sjukhus
Sjukhuskostnader
Tidsram: Mellan sjukhusinläggning och utskrivning, i genomsnitt 12 dagar
Anmälda kostnader för behandling, vård, logistik och vistelse på sjukhus
Mellan sjukhusinläggning och utskrivning, i genomsnitt 12 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erfarenheter av interventionsdeltagarna med fokusgruppsdiskussioner och individuella intervjuer.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Intervjuerna kommer att fokusera på genomförandedeterminanter och interaktionens interaktion med det sammanhang i vilket det genomfördes.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Interventionens räckvidd med hjälp av strukturerade observationer och processindikatorer.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Räckvidd definieras som antalet berättigade patienter som får interventionen.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Insatsens trohet med hjälp av strukturerade observationer och processindikatorer.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Trohet definieras som i vilken utsträckning interventionen genomfördes enligt definitionen i protokollet.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Dos av interventionen med hjälp av strukturerade observationer och processindikatorer.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Dos definieras som antalet interventionskomponenter som levereras enligt definitionen i protokollet.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbetspartners

KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Johan Flamaing, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Huvudutredare: Koen Milisen, PhD, MSN, University of Leuven
  • Huvudutredare: Mieke Deschodt, PhD, MSN, University of Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

7 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22/15/028

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardio-geriatrisk co-management

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera