Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geriatrisk-CO-ledelse for kardiologiske patienter på hospitalet (G-COACH)

11. februar 2020 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Kvasi-eksperimentelt før-og-efter-studie for at sammenligne effektiviteten af ​​geriatrisk co-management til forebyggelse af funktionelt fald sammenlignet med standardbehandling hos ældre kardiologiske patienter

Det primære formål med evalueringsundersøgelsen er at afgøre, om geriatrisk co-management er overlegen i forhold til standardbehandling til forebyggelse af funktionsnedgang hos ældre patienter indlagt for akut hjertesygdom eller Transcatheter Aortic Valve Implementation (TAVI) til kardiologiske enheder på universitetshospitalerne i Leuven .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at implementere og evaluere en geriatrisk co-management intervention hos ældre patienter indlagt for akut hjertesygdom eller Transcatheter Aortic Valve Implementation (TAVI) på de kardiologiske enheder på universitetshospitalerne i Leuven. Undersøgelsen anvender en blandet metode, der sigter mod at 1) vurdere gennemførligheden og evaluere effektiviteten af ​​geriatrisk co-management, 2) beskrive erfaringerne fra interventionsdeltagere og 3) udføre en procesevaluering. Vi vil først fortløbende rekruttere patienter på de kardiologiske enheder for at måle plejestandarden i kontrolgruppen. Den geriatriske co-management intervention vil derefter blive implementeret og piloteret på de deltagende enheder. Når det er fuldt implementeret, vil vi fortløbende rekruttere patienter til interventionsgruppen, som vil modtage den geriatriske co-management intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

454

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter vil blive inkluderet, hvis de:

  • Er indlagt til ikke-kirurgisk behandling af et akut hjerteproblem (patienter kan blive indlagt gennem akutmodtagelsen eller den kardiologiske ambulatorium for enhver hjerterelateret akut sygdom) ELLER hvis de er indlagt til Transcatheter Aorta Valve Implantation (TAVI);
  • Er i alderen 75 år eller ældre;
  • Har en forventet opholdstid på tre dage eller længere;
  • Ikke-lindrende ved hospitalsindlæggelse
  • Er hollandsktalende og testbare;
  • Giv informeret samtykke eller fuldmægtig-informeret samtykke;

Eksklusionskriterier: Patienter vil blive udelukket, hvis de:

  • Er indlagt fra en anden hospitalsenhed eller andet hospital;
  • Har været indlagt på intensivafdelingen i tre dage eller længere;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kardio-geriatrisk co-management
En geriatrisk co-management intervention vil blive implementeret på de kardiologiske enheder på universitetshospitalerne i Leuven. Geriatrisk co-management er defineret som et fælles ansvar og beslutningstagning mellem det kardiologiske team og det geriatriske team, der yder supplerende lægehjælp til forebyggelse og håndtering af geriatriske problemer. Patienter, der indgår i co-management-programmet, vil gennemgå en omfattende geriatrisk vurdering inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse.
Andet: Kardio-geriatrisk co-management

En omfattende geriatrisk vurdering ved indlæggelse vil stratificere patienter i grupper:

  1. Patienter med lav risiko forventes at klare sig godt og vil ikke modtage samtidig behandling.
  2. Patienter med middel risiko forventes at udvikle komplikationer. En geriatrisk sygeplejerske vil dagligt besøge de kardiologiske afdelinger for at medbehandle disse patienter med det formål at forebygge komplikationer ved at koordinere tværfaglig pleje, implementere protokoller, udføre vurderinger og sengekantsundervisning. Den geriatriske sygeplejerske vil arbejde i samarbejde med personalet på kardiologisk afdeling ud fra en fælles beslutningstagning. Patienterne vil modtage tidlig genoptræning og planlægning af udskrivning.
  3. Højrisikopatienter har et akut geriatrisk syndrom. Den geriatriske sygeplejerske vil besøge de kardiologiske afdelinger (se ovenfor), og en geriatrisk læge vil medbehandle det eller de akutte geriatriske syndromer. Ældrelægen vil arbejde sammen med personalet på kardiologisk afdeling ud fra en fælles beslutningstagning. Patienterne vil modtage tidlig genoptræning og planlægning af udskrivning.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Kontrolgruppen vil modtage standardbehandlingen på de kardiologiske afdelinger. Dette omfatter tværfaglig pleje med et ugentlig tværfagligt teammøde. Teammedlemmer omfatter en kardiologisk beboer (overvåget af en kardiolog), afdelingssygeplejersker, en fysioterapeut, en socialrådgiver og en diætist. Et geriatrisk konsultationsteam er tilgængeligt for konsultationsydelser, hvis det kardiologiske team anmoder om det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel status på dagligdagsaktiviteter vurderet ved hjælp af Katz Index of Activities of Daily Living.
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse (baseline) op til hospitalsudskrivning omkring et gennemsnit på 12 dage.
En forskel på 1 point på Katz-indekset vil blive betragtet som klinisk relevant.
Hospitalsindlæggelse (baseline) op til hospitalsudskrivning omkring et gennemsnit på 12 dage.
Funktionelt fald i dagligdags aktiviteter vurderet ved hjælp af Katz Index of Activities of Daily Living
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse (baseline) op til hospitalsudskrivning omkring et gennemsnit på 12 dage.
Et fald på 1 point mellem indlæggelse og udskrivelse på Katz-indekset vil blive betragtet som klinisk relevant.
Hospitalsindlæggelse (baseline) op til hospitalsudskrivning omkring et gennemsnit på 12 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt fald i dagligdagens aktiviteter vurderet ved hjælp af Barthel Index of Activities of Daily. Levende.
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse (baseline), hospitalsudskrivning omkring gennemsnitligt 12 dage og 30 dage, 3 måneder og 6 måneders opfølgning efter hospitalsudskrivning.
Hospitalsindlæggelse (baseline), hospitalsudskrivning omkring gennemsnitligt 12 dage og 30 dage, 3 måneder og 6 måneders opfølgning efter hospitalsudskrivning.
Samfundsmobilitet vurderet ved hjælp af Life-Space-vurderingen.
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse (baseline), og 30 dage, 3 måneder og 6 måneders opfølgning efter hospitalsudskrivning.
Hospitalsindlæggelse (baseline), og 30 dage, 3 måneder og 6 måneders opfølgning efter hospitalsudskrivning.
Kort fysisk præstationstest (SPPB).
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse (baseline), op til ved udskrivelse omkring et gennemsnit på 12 dage.
SPPB består af ganghastighed, balancetest og stolestandstest.
Hospitalsindlæggelse (baseline), op til ved udskrivelse omkring et gennemsnit på 12 dage.
Maksimal håndgrebskraft vurderet ved den dominerende side med albuen ved 90° bøjning og underarmen og håndleddet i neutral position.
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse (baseline) op til hospitalsudskrivning omkring et gennemsnit på 12 dage.
Isometrisk håndgrebskraft vil blive målt med et hydraulisk hånddynamometer (Jamar dynamometer; JA Preston Corporation; Jackson, MI).
Hospitalsindlæggelse (baseline) op til hospitalsudskrivning omkring et gennemsnit på 12 dage.
Symptomatiske infektioner defineret ved en klinisk diagnose af lungebetændelse, urinvejsinfektion, sepsis og sårinfektion.
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse (baseline) op til hospitalsudskrivning omkring et gennemsnit på 12 dage.
Hospitalsindlæggelse (baseline) op til hospitalsudskrivning omkring et gennemsnit på 12 dage.
Delirium vurderet ved hjælp af 3D-forvirringsvurderingsmetoden.
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse (baseline) og på dag 3, 5, 7 og 9 (eller hver dag, når en patient er i vildrede).
Hospitalsindlæggelse (baseline) og på dag 3, 5, 7 og 9 (eller hver dag, når en patient er i vildrede).
Kognitiv status vurderet ved hjælp af Mini-Cog.
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse (baseline) op til hospitalsudskrivning omkring et gennemsnit på 12 dage.
Hospitalsindlæggelse (baseline) op til hospitalsudskrivning omkring et gennemsnit på 12 dage.
Fald- og faldrelaterede skader.
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse (baseline), hospitalsudskrivning omkring gennemsnitligt 12 dage og 30 dage, 3 måneder og 6 måneders opfølgning efter hospitalsudskrivning.
En faldhændelse er defineret som en uventet hændelse, hvor patienten kommer til hvile på jorden, gulvet eller lavere niveau. Faldrelaterede skader vil blive opdelt i to grupper: mindre og større.
Hospitalsindlæggelse (baseline), hospitalsudskrivning omkring gennemsnitligt 12 dage og 30 dage, 3 måneder og 6 måneders opfølgning efter hospitalsudskrivning.
Obstipation vurderet ved hjælp af sygeplejersker registrerede observationer.
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse (baseline) op til hospitalsudskrivning omkring et gennemsnit på 12 dage.
Obstipation er defineret som ikke at have taget afføring i fem dage eller mere.
Hospitalsindlæggelse (baseline) op til hospitalsudskrivning omkring et gennemsnit på 12 dage.
Længde af hospitalsophold.
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse (baseline) op til hospitalsudskrivning omkring et gennemsnit på 12 dage.
Hospitalsindlæggelse (baseline) op til hospitalsudskrivning omkring et gennemsnit på 12 dage.
Institutionalisering.
Tidsramme: hospitalsudskrivning omkring gennemsnitligt 12 dage, og ved 30 dage, 3 måneder og 6 måneders opfølgning efter hospitalsudskrivning.
Ny indlæggelse på plejehjem eller faglært plejehjem
hospitalsudskrivning omkring gennemsnitligt 12 dage, og ved 30 dage, 3 måneder og 6 måneders opfølgning efter hospitalsudskrivning.
Tredive dages uplanlagt genindlæggelsesrate.
Tidsramme: 30 dages opfølgning efter hospitalsudskrivning.
30 dages opfølgning efter hospitalsudskrivning.
Overlevelse
Tidsramme: Hospitalsudskrivning omkring gennemsnitligt 12 dage og 30 dage, 3 måneder og 6 måneders opfølgning efter hospitalsudskrivning.
Tid til døden
Hospitalsudskrivning omkring gennemsnitligt 12 dage og 30 dage, 3 måneder og 6 måneders opfølgning efter hospitalsudskrivning.
Livskvalitet vurderet ved hjælp af EQ-5D.
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse (baseline), hospitalsudskrivning omkring gennemsnitligt 12 dage og 30 dage, 3 måneder og 6 måneders opfølgning efter hospitalsudskrivning.
Hospitalsindlæggelse (baseline), hospitalsudskrivning omkring gennemsnitligt 12 dage og 30 dage, 3 måneder og 6 måneders opfølgning efter hospitalsudskrivning.
Livskvalitetsindeks vurderet ved at konvertere EQ-5D ved hjælp af standardiserede indeksværdier.
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse (baseline), hospitalsudskrivning omkring gennemsnitligt 12 dage og 30 dage, 3 måneder og 6 måneders opfølgning efter hospitalsudskrivning.
Hospitalsindlæggelse (baseline), hospitalsudskrivning omkring gennemsnitligt 12 dage og 30 dage, 3 måneder og 6 måneders opfølgning efter hospitalsudskrivning.
Funktionel status på dagligdagsaktiviteter vurderet ved hjælp af Katz Index of Activities of Daily Living.
Tidsramme: Ved 30 dage, 3 måneder og 6 måneders opfølgning efter hospitalsudskrivning.
Funktionel status vil blive målt ved hjælp af Katz Index of Activities of Daily Living.
Ved 30 dage, 3 måneder og 6 måneders opfølgning efter hospitalsudskrivning.
Uplanlagte hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: op til 6 måneders opfølgning efter hospitalsudskrivning
Tid til den første uplanlagte hospitalsgenindlæggelse
op til 6 måneders opfølgning efter hospitalsudskrivning
Hospitalsomkostninger
Tidsramme: Mellem hospitalsindlæggelse og udskrivelse i gennemsnit 12 dage
Tilmeldte omkostninger til behandling, pleje, logistik og ophold på hospitalet
Mellem hospitalsindlæggelse og udskrivelse i gennemsnit 12 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaringer fra interventionsdeltagerne ved hjælp af fokusgruppediskussioner og individuelle interviews.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Interviewene vil fokusere på implementeringsdeterminanter og interaktionen mellem interventionen og den kontekst, den blev implementeret i.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Interventionens rækkevidde ved hjælp af strukturerede observationer og procesindikatorer.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Reach er defineret som antallet af kvalificerede patienter, der modtager interventionen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Interventionens troskab ved hjælp af strukturerede observationer og procesindikatorer.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Troskab er defineret som det omfang, i hvilket indgrebet blev implementeret som defineret i protokollen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Dosis af interventionen ved hjælp af strukturerede observationer og procesindikatorer.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Dosis er defineret som antallet af interventionskomponenter leveret som defineret i protokollen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbejdspartnere

KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johan Flamaing, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Ledende efterforsker: Koen Milisen, PhD, MSN, University of Leuven
  • Ledende efterforsker: Mieke Deschodt, PhD, MSN, University of Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Skøn)

7. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22/15/028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Kardio-geriatrisk co-management

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner