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CO-gestion gériatrique pour les patients en cardiologie à l'hôpital (G-COACH)

11 février 2020 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Étude quasi expérimentale avant et après pour comparer l'efficacité de la cogestion gériatrique sur la prévention du déclin fonctionnel par rapport à la norme de soins chez les patients âgés en cardiologie

L'objectif principal de l'étude d'évaluation est de déterminer si la cogestion gériatrique est supérieure à la norme de soins dans la prévention du déclin fonctionnel chez les patients âgés admis pour une maladie cardiaque aiguë ou la mise en place de la valve aortique transcathéter (TAVI) dans les unités de cardiologie des Hôpitaux universitaires de Louvain. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à mettre en œuvre et à évaluer une intervention de cogestion gériatrique chez les patients âgés admis pour une cardiopathie aiguë ou Transcatheter Aortic Valve Implementation (TAVI) dans les unités de cardiologie des Hôpitaux universitaires de Louvain. L'étude utilise une méthodologie à méthodes mixtes visant à 1) évaluer la faisabilité et évaluer l'efficacité de la cogestion gériatrique, 2) décrire les expériences des participants à l'intervention et 3) effectuer une évaluation du processus. Nous allons d'abord recruter consécutivement des patients dans les unités de cardiologie pour mesurer la norme de soins dans le groupe témoin. L'intervention de cogestion gériatrique sera ensuite implantée et pilotée dans les unités participantes. Une fois entièrement mis en œuvre, nous recruterons consécutivement des patients pour le groupe d'intervention qui recevront l'intervention de cogestion gériatrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

454

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • University Hospitals Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : les patients seront inclus s'ils :

  • Sont admis pour un traitement non chirurgical d'un problème cardiaque aigu (les patients peuvent être admis par le service des urgences ou les services ambulatoires de cardiologie pour toute maladie aiguë liée au cœur) OU s'ils sont admis pour une implantation de valve aortique transcathéter (TAVI) ;
  • Sont âgés de 75 ans ou plus ;
  • Avoir une durée de séjour prévue de trois jours ou plus ;
  • Non palliatif à l'admission à l'hôpital
  • Sont néerlandophones et testables ;
  • Donner un consentement éclairé ou un consentement éclairé par procuration ;

Critères d'exclusion : les patients seront exclus s'ils :

  • Sont admis d'une autre unité hospitalière ou d'un autre hôpital ;
  • Avoir été admis à l'unité de soins intensifs pendant trois jours ou plus ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cogestion cardio-gériatrique
Une intervention de cogestion gériatrique sera mise en place dans les unités de cardiologie des Hôpitaux Universitaires de Louvain. La cogestion gériatrique se définit comme une responsabilité et une prise de décision partagées entre l'équipe de cardiologie et l'équipe de gériatrie qui dispense des soins médicaux complémentaires dans la prévention et la prise en charge des problèmes gériatriques. Les patients inclus dans le programme de cogestion subiront une évaluation gériatrique complète dans les 24 heures suivant leur admission à l'hôpital.
Autre: Cogestion cardio-gériatrique

Une évaluation gériatrique complète à l'admission stratifiera les patients en groupes :

  1. On s'attend à ce que les patients à faible risque se portent bien et ne reçoivent pas de cogestion.
  2. On s'attend à ce que les patients à risque moyen développent des complications. Une infirmière en gériatrie se rendra quotidiennement dans les services de cardiologie pour cogérer ces patients dans le but de prévenir les complications en coordonnant les soins interdisciplinaires, en mettant en œuvre des protocoles, en effectuant des évaluations et une éducation au chevet. L'infirmière en gériatrie travaillera en collaboration avec le personnel du service de cardiologie sur la base d'une prise de décision partagée. Les patients bénéficieront d'une réadaptation précoce et d'une planification de sortie.
  3. Les patients à haut risque ont un syndrome gériatrique aigu. L'infirmière en gériatrie visitera les services de cardiologie (voir ci-dessus) et un gériatre co-gèrera le(s) syndrome(s) gériatrique(s) aigu(s). Le gériatre travaillera en collaboration avec le personnel du service de cardiologie sur la base d'une prise de décision partagée. Les patients bénéficieront d'une réadaptation précoce et d'une planification de sortie.
Aucune intervention: Norme de soins
Le groupe témoin recevra la norme de soins dans les unités de cardiologie. Cela comprend des soins multidisciplinaires avec une réunion hebdomadaire de l'équipe multidisciplinaire. Les membres de l'équipe comprennent un résident en cardiologie (supervisé par un cardiologue), des infirmières de salle, un kinésithérapeute, un travailleur social et un diététicien. Une équipe de consultation gériatrique est disponible pour des services de consultation à la demande de l'équipe de cardiologie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut fonctionnel sur les activités de la vie quotidienne évalué à l'aide de l'indice Katz des activités de la vie quotidienne.
Délai: Admission à l'hôpital (ligne de base) jusqu'à la sortie de l'hôpital environ 12 jours en moyenne.
Une différence de 1 point sur l'indice de Katz sera considérée comme cliniquement pertinente.
Admission à l'hôpital (ligne de base) jusqu'à la sortie de l'hôpital environ 12 jours en moyenne.
Déclin fonctionnel des activités de la vie quotidienne évalué à l'aide de l'indice Katz des activités de la vie quotidienne
Délai: Admission à l'hôpital (ligne de base) jusqu'à la sortie de l'hôpital environ 12 jours en moyenne.
Une baisse de 1 point entre l'admission et la sortie sur l'indice de Katz sera considérée comme cliniquement pertinente.
Admission à l'hôpital (ligne de base) jusqu'à la sortie de l'hôpital environ 12 jours en moyenne.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déclin fonctionnel des activités de la vie quotidienne évalué à l'aide de l'indice Barthel des activités quotidiennes. Vie.
Délai: Admission à l'hôpital (baseline), sortie de l'hôpital autour d'une moyenne de 12 jours, et à 30 jours, 3 mois et 6 mois de suivi après la sortie de l'hôpital.
Admission à l'hôpital (baseline), sortie de l'hôpital autour d'une moyenne de 12 jours, et à 30 jours, 3 mois et 6 mois de suivi après la sortie de l'hôpital.
Mobilité communautaire évaluée à l'aide de l'évaluation Life-Space.
Délai: Admission à l'hôpital (baseline), et à 30 jours, 3 mois et 6 mois de suivi après la sortie de l'hôpital.
Admission à l'hôpital (baseline), et à 30 jours, 3 mois et 6 mois de suivi après la sortie de l'hôpital.
Test de performance physique court (SPPB).
Délai: Admission à l'hôpital (ligne de base), jusqu'à la sortie de l'hôpital environ 12 jours en moyenne.
Le SPPB consiste en une vitesse de marche, un test d'équilibre et un test de position debout.
Admission à l'hôpital (ligne de base), jusqu'à la sortie de l'hôpital environ 12 jours en moyenne.
Force de préhension maximale évaluée du côté dominant avec le coude à 90° de flexion, et l'avant-bras et le poignet en position neutre.
Délai: Admission à l'hôpital (ligne de base) jusqu'à la sortie de l'hôpital environ 12 jours en moyenne.
La force de préhension isométrique sera mesurée avec un dynamomètre à main hydraulique (dynamomètre Jamar ; JA Preston Corporation ; Jackson, MI).
Admission à l'hôpital (ligne de base) jusqu'à la sortie de l'hôpital environ 12 jours en moyenne.
Infections symptomatiques définies par un diagnostic clinique de pneumonie, d'infection des voies urinaires, de septicémie et d'infection de plaie.
Délai: Admission à l'hôpital (ligne de base) jusqu'à la sortie de l'hôpital environ 12 jours en moyenne.
Admission à l'hôpital (ligne de base) jusqu'à la sortie de l'hôpital environ 12 jours en moyenne.
Délire évalué à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion 3D.
Délai: Admission à l'hôpital (au départ) et aux jours 3, 5, 7 et 9 (ou tous les jours lorsqu'un patient délire).
Admission à l'hôpital (au départ) et aux jours 3, 5, 7 et 9 (ou tous les jours lorsqu'un patient délire).
État cognitif évalué à l'aide du Mini-Cog.
Délai: Admission à l'hôpital (ligne de base) jusqu'à la sortie de l'hôpital environ 12 jours en moyenne.
Admission à l'hôpital (ligne de base) jusqu'à la sortie de l'hôpital environ 12 jours en moyenne.
Chutes et blessures liées aux chutes.
Délai: Admission à l'hôpital (baseline), sortie de l'hôpital autour d'une moyenne de 12 jours, et à 30 jours, 3 mois et 6 mois de suivi après la sortie de l'hôpital.
Un incident de chute est défini comme un événement inattendu au cours duquel le patient s'immobilise sur le sol, l'étage ou un niveau inférieur. Les blessures liées aux chutes seront divisées en deux groupes : mineures et majeures.
Admission à l'hôpital (baseline), sortie de l'hôpital autour d'une moyenne de 12 jours, et à 30 jours, 3 mois et 6 mois de suivi après la sortie de l'hôpital.
Obstipation évaluée à l'aide d'observations enregistrées par des infirmières.
Délai: Admission à l'hôpital (ligne de base) jusqu'à la sortie de l'hôpital environ 12 jours en moyenne.
L'obstipation est définie comme ne pas avoir passé de selles en cinq jours ou plus.
Admission à l'hôpital (ligne de base) jusqu'à la sortie de l'hôpital environ 12 jours en moyenne.
Durée du séjour à l'hôpital.
Délai: Admission à l'hôpital (ligne de base) jusqu'à la sortie de l'hôpital environ 12 jours en moyenne.
Admission à l'hôpital (ligne de base) jusqu'à la sortie de l'hôpital environ 12 jours en moyenne.
Institutionnalisation.
Délai: sortie de l'hôpital autour d'une moyenne de 12 jours, et à 30 jours, 3 mois et 6 mois de suivi après la sortie de l'hôpital.
Nouvelle admission dans une maison de retraite ou un établissement de soins infirmiers qualifié
sortie de l'hôpital autour d'une moyenne de 12 jours, et à 30 jours, 3 mois et 6 mois de suivi après la sortie de l'hôpital.
Taux de réadmission non planifiée à 30 jours.
Délai: 30 jours de suivi après la sortie de l'hôpital.
30 jours de suivi après la sortie de l'hôpital.
Survie
Délai: Sortie de l'hôpital autour d'une moyenne de 12 jours, et à 30 jours, 3 mois et 6 mois de suivi après la sortie de l'hôpital.
L'heure de la mort
Sortie de l'hôpital autour d'une moyenne de 12 jours, et à 30 jours, 3 mois et 6 mois de suivi après la sortie de l'hôpital.
Qualité de vie évaluée à l'aide de l'EQ-5D.
Délai: Admission à l'hôpital (baseline), sortie de l'hôpital autour d'une moyenne de 12 jours, et à 30 jours, 3 mois et 6 mois de suivi après la sortie de l'hôpital.
Admission à l'hôpital (baseline), sortie de l'hôpital autour d'une moyenne de 12 jours, et à 30 jours, 3 mois et 6 mois de suivi après la sortie de l'hôpital.
Indice de qualité de vie évalué en convertissant l'EQ-5D à l'aide de valeurs d'indice standardisées.
Délai: Admission à l'hôpital (baseline), sortie de l'hôpital autour d'une moyenne de 12 jours, et à 30 jours, 3 mois et 6 mois de suivi après la sortie de l'hôpital.
Admission à l'hôpital (baseline), sortie de l'hôpital autour d'une moyenne de 12 jours, et à 30 jours, 3 mois et 6 mois de suivi après la sortie de l'hôpital.
Statut fonctionnel sur les activités de la vie quotidienne évalué à l'aide de l'indice Katz des activités de la vie quotidienne.
Délai: À 30 jours, 3 mois et 6 mois de suivi après la sortie de l'hôpital.
L'état fonctionnel sera mesuré à l'aide de l'indice Katz des activités de la vie quotidienne.
À 30 jours, 3 mois et 6 mois de suivi après la sortie de l'hôpital.
Réadmissions non planifiées à l'hôpital
Délai: jusqu'à 6 mois de suivi après la sortie de l'hôpital
Délai avant la première réadmission non planifiée à l'hôpital
jusqu'à 6 mois de suivi après la sortie de l'hôpital
Frais hospitaliers
Délai: Entre l'admission et la sortie de l'hôpital, une moyenne de 12 jours
Frais enregistrés pour le traitement, les soins, la logistique et le séjour à l'hôpital
Entre l'admission et la sortie de l'hôpital, une moyenne de 12 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expériences des participants à l'intervention à l'aide de discussions de groupe et d'entretiens individuels.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Les entretiens porteront sur les déterminants de la mise en œuvre et l'interaction de l'intervention avec le contexte dans lequel elle a été mise en œuvre.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Portée de l'intervention à l'aide d'observations structurées et d'indicateurs de processus.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
La portée est définie comme le nombre de patients éligibles recevant l'intervention.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Fidélité de l'intervention à l'aide d'observations structurées et d'indicateurs de processus.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
La fidélité est définie comme la mesure dans laquelle l'intervention a été mise en œuvre telle que définie dans le protocole.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Dosage de l'intervention à l'aide d'observations structurées et d'indicateurs de processus.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
La dose est définie comme le nombre de composants d'intervention délivrés tels que définis dans le protocole.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Collaborateurs

KU Leuven

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johan Flamaing, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Chercheur principal: Koen Milisen, PhD, MSN, University of Leuven
  • Chercheur principal: Mieke Deschodt, PhD, MSN, University of Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (Estimation)

7 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22/15/028

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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