Geriatria-CO-management para pacientes de cardiologia no hospital (G-COACH)
11 de fevereiro de 2020 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Estudo quase experimental antes e depois para comparar a eficácia da cogestão geriátrica na prevenção do declínio funcional em comparação com o padrão de atendimento em pacientes cardiológicos idosos
O objetivo principal do estudo de avaliação é determinar se a cogestão geriátrica é superior ao padrão de atendimento na prevenção do declínio funcional em pacientes idosos internados por doença cardíaca aguda ou implementação transcateter da válvula aórtica (TAVI) nas unidades de cardiologia dos Hospitais Universitários de Leuven .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo implementar e avaliar uma intervenção de cogestão geriátrica em pacientes idosos internados por doença cardíaca aguda ou Implementação transcateter da válvula aórtica (TAVI) nas unidades de cardiologia dos Hospitais Universitários de Leuven.
O estudo utiliza uma metodologia de métodos mistos com o objetivo de 1) avaliar a viabilidade e avaliar a eficácia da cogestão geriátrica, 2) descrever as experiências dos participantes da intervenção e 3) realizar uma avaliação do processo.
Primeiro recrutaremos pacientes consecutivamente nas unidades de cardiologia para medir o padrão de atendimento no grupo controle.
A intervenção de cogestão geriátrica será então implementada e testada nas unidades participantes.
Depois de totalmente implementado, recrutaremos consecutivamente pacientes para o grupo de intervenção que receberá a intervenção de cogestão geriátrica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
454
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os pacientes serão incluídos se:
- Sejam internados para tratamento não cirúrgico de um problema cardíaco agudo (os pacientes podem ser admitidos pelo pronto-socorro ou ambulatório de cardiologia para qualquer doença aguda relacionada ao coração) OU se forem admitidos para Implante Transcateter de Valva Aórtica (TAVI);
- Tenham idade igual ou superior a 75 anos;
- Ter uma duração prevista de permanência de três dias ou mais;
- Não paliativo na admissão hospitalar
- Falam holandês e podem ser testados;
- Dar consentimento informado ou consentimento informado por procuração;
Critérios de Exclusão: Serão excluídos os pacientes que:
- Sejam admitidos de outra unidade hospitalar ou de outro hospital;
- Ter estado internado na unidade de terapia intensiva por três dias ou mais;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cogestão cardiogeriátrica
Uma intervenção de cogestão geriátrica será implementada nas unidades de cardiologia do University Hospitals Leuven.
A cogestão geriátrica é definida como uma responsabilidade e tomada de decisão partilhada entre a equipa de cardiologia e a equipa de geriatria que presta cuidados médicos complementares na prevenção e gestão de problemas geriátricos.
Os pacientes incluídos no programa de cogestão serão submetidos a uma avaliação geriátrica abrangente dentro de 24 horas após a admissão hospitalar.
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Uma avaliação geriátrica abrangente na admissão estratificará os pacientes em grupos:
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
O grupo controle receberá o padrão de atendimento nas unidades de cardiologia.
Isso inclui cuidados multidisciplinares com uma reunião semanal da equipe multidisciplinar.
Os membros da equipe incluem um residente de cardiologia (supervisionado por um cardiologista), enfermeiras de enfermaria, fisioterapeuta, assistente social e nutricionista.
Uma equipa de consulta geriátrica está disponível para serviços de consulta, se solicitado pela equipa de cardiologia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado funcional nas atividades da vida diária avaliadas pelo Índice Katz de Atividades da Vida Diária.
Prazo: Internação hospitalar (basal) até a alta hospitalar em torno de 12 dias em média.
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Uma diferença de 1 ponto no Índice de Katz será considerada clinicamente relevante.
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Internação hospitalar (basal) até a alta hospitalar em torno de 12 dias em média.
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Declínio funcional nas atividades da vida diária avaliado pelo Índice de Katz de Atividades da Vida Diária
Prazo: Internação hospitalar (basal) até a alta hospitalar em torno de 12 dias em média.
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Uma queda de 1 ponto entre a admissão e a alta no Índice de Katz será considerada clinicamente relevante.
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Internação hospitalar (basal) até a alta hospitalar em torno de 12 dias em média.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Declínio funcional nas atividades de vida diária avaliadas pelo Índice de Barthel de Atividades Diárias. Vivendo.
Prazo: Admissão hospitalar (basal), alta hospitalar em média em 12 dias, e seguimento de 30 dias, 3 meses e 6 meses após a alta hospitalar.
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Admissão hospitalar (basal), alta hospitalar em média em 12 dias, e seguimento de 30 dias, 3 meses e 6 meses após a alta hospitalar.
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Mobilidade comunitária avaliada usando a avaliação Life-Space.
Prazo: Admissão hospitalar (basal) e seguimento de 30 dias, 3 meses e 6 meses após a alta hospitalar.
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Admissão hospitalar (basal) e seguimento de 30 dias, 3 meses e 6 meses após a alta hospitalar.
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Teste de Desempenho Físico Curto (SPPB).
Prazo: Admissão hospitalar (basal), até a alta hospitalar em torno de 12 dias em média.
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O SPPB consiste em velocidade de marcha, teste de equilíbrio e teste de levantar da cadeira.
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Admissão hospitalar (basal), até a alta hospitalar em torno de 12 dias em média.
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Pico de força de preensão manual avaliado no lado dominante com o cotovelo a 90° de flexão e o antebraço e o punho em posição neutra.
Prazo: Internação hospitalar (basal) até a alta hospitalar em torno de 12 dias em média.
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A força de preensão manual isométrica será medida com um dinamômetro manual hidráulico (dinamômetro Jamar; JA Preston Corporation; Jackson, MI).
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Internação hospitalar (basal) até a alta hospitalar em torno de 12 dias em média.
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Infecções sintomáticas definidas por um diagnóstico clínico de pneumonia, infecção do trato urinário, sepse e infecção de feridas.
Prazo: Internação hospitalar (basal) até a alta hospitalar em torno de 12 dias em média.
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Internação hospitalar (basal) até a alta hospitalar em torno de 12 dias em média.
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Delirium avaliado usando o método de avaliação de confusão 3D.
Prazo: Admissão hospitalar (basal) e nos dias 3, 5, 7 e 9 (ou todos os dias quando o paciente está delirando).
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Admissão hospitalar (basal) e nos dias 3, 5, 7 e 9 (ou todos os dias quando o paciente está delirando).
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Estado cognitivo avaliado usando o Mini-Cog.
Prazo: Internação hospitalar (basal) até a alta hospitalar em torno de 12 dias em média.
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Internação hospitalar (basal) até a alta hospitalar em torno de 12 dias em média.
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Quedas e lesões relacionadas a quedas.
Prazo: Admissão hospitalar (basal), alta hospitalar em média em 12 dias, e seguimento de 30 dias, 3 meses e 6 meses após a alta hospitalar.
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Um incidente de queda é definido como um evento inesperado no qual o paciente vem para o repouso no solo, piso ou nível inferior.
Lesões relacionadas a quedas serão divididas em dois grupos: menores e maiores.
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Admissão hospitalar (basal), alta hospitalar em média em 12 dias, e seguimento de 30 dias, 3 meses e 6 meses após a alta hospitalar.
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A obstipação avaliada por enfermeiras registrou observações.
Prazo: Internação hospitalar (basal) até a alta hospitalar em torno de 12 dias em média.
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Obstipação é definida como não evacuar em cinco dias ou mais.
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Internação hospitalar (basal) até a alta hospitalar em torno de 12 dias em média.
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Tempo de internação.
Prazo: Internação hospitalar (basal) até a alta hospitalar em torno de 12 dias em média.
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Internação hospitalar (basal) até a alta hospitalar em torno de 12 dias em média.
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Institucionalização.
Prazo: alta hospitalar em média 12 dias, e em 30 dias, 3 meses e 6 meses de seguimento após a alta hospitalar.
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Nova admissão em casa de repouso ou centro de enfermagem especializado
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alta hospitalar em média 12 dias, e em 30 dias, 3 meses e 6 meses de seguimento após a alta hospitalar.
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Taxa de reinternação não planejada em 30 dias.
Prazo: Acompanhamento de 30 dias após a alta hospitalar.
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Acompanhamento de 30 dias após a alta hospitalar.
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Sobrevivência
Prazo: Alta hospitalar em média em 12 dias, com seguimento de 30 dias, 3 meses e 6 meses após a alta hospitalar.
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Hora da morte
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Alta hospitalar em média em 12 dias, com seguimento de 30 dias, 3 meses e 6 meses após a alta hospitalar.
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Qualidade de vida avaliada pelo EQ-5D.
Prazo: Admissão hospitalar (basal), alta hospitalar em média em 12 dias, e seguimento de 30 dias, 3 meses e 6 meses após a alta hospitalar.
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Admissão hospitalar (basal), alta hospitalar em média em 12 dias, e seguimento de 30 dias, 3 meses e 6 meses após a alta hospitalar.
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Índice de qualidade de vida avaliado pela conversão do EQ-5D usando valores de índice padronizados.
Prazo: Admissão hospitalar (basal), alta hospitalar em média em 12 dias, e seguimento de 30 dias, 3 meses e 6 meses após a alta hospitalar.
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Admissão hospitalar (basal), alta hospitalar em média em 12 dias, e seguimento de 30 dias, 3 meses e 6 meses após a alta hospitalar.
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Estado funcional nas atividades da vida diária avaliadas pelo Índice Katz de Atividades da Vida Diária.
Prazo: Aos 30 dias, 3 meses e 6 meses de acompanhamento após a alta hospitalar.
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O estado funcional será medido usando o Índice Katz de Atividades da Vida Diária.
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Aos 30 dias, 3 meses e 6 meses de acompanhamento após a alta hospitalar.
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Readmissões hospitalares não planejadas
Prazo: até 6 meses de acompanhamento após a alta hospitalar
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Tempo até a primeira readmissão hospitalar não planejada
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até 6 meses de acompanhamento após a alta hospitalar
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Custos hospitalares
Prazo: Entre a internação e a alta hospitalar, uma média de 12 dias
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Custos registados para o tratamento, cuidados, logística e estadia no hospital
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Entre a internação e a alta hospitalar, uma média de 12 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiências dos participantes da intervenção usando discussões de grupos focais e entrevistas individuais.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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As entrevistas incidirão sobre os determinantes da implementação e a interação da intervenção com o contexto em que foi implementada.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Alcance da intervenção por meio de observações estruturadas e indicadores de processo.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Alcance é definido como o número de pacientes elegíveis que recebem a intervenção.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Fidelidade da intervenção através de observações estruturadas e indicadores de processo.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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A fidelidade é definida como a medida em que a intervenção foi implementada conforme definido no protocolo.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Dose da intervenção usando observações estruturadas e indicadores de processo.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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A dose é definida como o número de componentes de intervenção administrados conforme definido no protocolo.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johan Flamaing, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigador principal: Koen Milisen, PhD, MSN, University of Leuven
- Investigador principal: Mieke Deschodt, PhD, MSN, University of Leuven
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22/15/028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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