Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Geriatric-CO-management dla pacjentów kardiologicznych w szpitalu (G-COACH)

11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Quasi-eksperymentalne badanie przed i po porównujące skuteczność współzarządzania geriatrycznego w zapobieganiu pogorszeniu funkcjonowania w porównaniu ze standardową opieką starszych pacjentów kardiologicznych

Głównym celem badania oceniającego jest ustalenie, czy współzarządzanie geriatryczne przewyższa standardowe leczenie w zapobieganiu pogorszeniu sprawności u starszych pacjentów przyjmowanych z powodu ostrej choroby serca lub przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI) na oddziały kardiologiczne Szpitala Uniwersyteckiego w Leuven .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu wdrożenie i ocenę interwencji geriatrycznej u starszych pacjentów przyjętych z powodu ostrej choroby serca lub przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI) na oddziały kardiologiczne Szpitali Uniwersyteckich w Leuven. W badaniu zastosowano metodologię mieszaną, której celem jest 1) ocena wykonalności i skuteczności współzarządzania geriatrycznego, 2) opisanie doświadczeń uczestników interwencji oraz 3) ewaluacja procesu. Najpierw będziemy kolejno rekrutować pacjentów na oddziały kardiologiczne, aby zmierzyć standard opieki w grupie kontrolnej. Interwencja w zakresie wspólnego zarządzania geriatrycznego zostanie następnie wdrożona i pilotowana w uczestniczących jednostkach. Po pełnym wdrożeniu będziemy kolejno rekrutować pacjentów do grupy interwencyjnej, którzy otrzymają interwencję w ramach wspólnego zarządzania geriatrycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

454

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci zostaną włączeni, jeśli:

  • Są przyjmowani w celu niechirurgicznego leczenia ostrych problemów z sercem (pacjenci mogą być przyjmowani przez oddział ratunkowy lub ambulatorium kardiologiczne w przypadku jakiejkolwiek ostrej choroby serca) LUB jeśli są przyjmowani w celu przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI);
  • Mają 75 lat lub więcej;
  • Mieć przewidywaną długość pobytu wynoszącą trzy dni lub dłużej;
  • Niepaliatywne przy przyjęciu do szpitala
  • Czy mówią po holendersku i można je przetestować;
  • Wyraź świadomą zgodę lub zgodę poinformowaną przez pełnomocnika;

Kryteria wykluczenia: Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli:

  • są przyjmowani z innego oddziału szpitalnego lub innego szpitala;
  • Zostałeś przyjęty na oddział intensywnej terapii przez trzy dni lub dłużej;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Współzarządzanie kardio-geriatryczne
Na oddziałach kardiologicznych Szpitali Uniwersyteckich w Leuven zostanie wdrożona interwencja geriatryczna. Współzarządzanie geriatryczne jest definiowane jako wspólna odpowiedzialność i podejmowanie decyzji przez zespół kardiologiczny i zespół geriatryczny, który zapewnia komplementarną opiekę medyczną w zakresie profilaktyki i leczenia problemów geriatrycznych. Pacjenci objęci programem wspólnego leczenia zostaną poddani kompleksowej ocenie geriatrycznej w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala.
Inny: Współzarządzanie kardio-geriatryczne

Kompleksowa ocena geriatryczna przy przyjęciu spowoduje stratyfikację pacjentów w grupach:

  1. Oczekuje się, że pacjenci z grupy niskiego ryzyka będą mieli dobre wyniki i nie będą oni objęci wspólnym leczeniem.
  2. Oczekuje się, że u pacjentów o średnim ryzyku wystąpią powikłania. Pielęgniarka geriatryczna będzie codziennie odwiedzać oddziały kardiologiczne, aby współzarządzać tymi pacjentami, mając na celu zapobieganie powikłaniom poprzez koordynację opieki interdyscyplinarnej, wdrażanie protokołów, przeprowadzanie ocen i edukację przyłóżkową. Pielęgniarka geriatryczna będzie współpracować z personelem oddziału kardiologicznego w oparciu o wspólne podejmowanie decyzji. Pacjenci otrzymają wczesną rehabilitację i planowanie wypisu.
  3. Pacjenci wysokiego ryzyka mają ostry zespół geriatryczny. Pielęgniarka geriatryczna będzie odwiedzać oddziały kardiologiczne (patrz wyżej), a geriatra będzie współzarządzać ostrymi zespołami geriatrycznymi. Geriatra będzie współpracował z personelem oddziału kardiologii w oparciu o wspólne podejmowanie decyzji. Pacjenci otrzymają wczesną rehabilitację i planowanie wypisu.
Brak interwencji: Standard opieki
Grupa kontrolna otrzyma standard opieki na oddziałach kardiologicznych. Obejmuje to opiekę multidyscyplinarną z jednym cotygodniowym spotkaniem zespołu multidyscyplinarnego. W skład zespołu wchodzą rezydent kardiologii (pod opieką kardiologa), pielęgniarki oddziałowe, fizjoterapeuta, pracownik socjalny oraz dietetyk. Zespół konsultacji geriatrycznych jest dostępny dla usług konsultacyjnych na żądanie zespołu kardiologicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan funkcjonalny w czynnościach życia codziennego oceniany za pomocą Indeksu Aktywności Życia Codziennego Katza.
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala (wyjściowe) do wypisu ze szpitala średnio około 12 dni.
Różnica 1 punktu w skali Katza zostanie uznana za istotną klinicznie.
Przyjęcie do szpitala (wyjściowe) do wypisu ze szpitala średnio około 12 dni.
Funkcjonalny spadek czynności życia codziennego oceniany za pomocą Indeksu Aktywności Życia Codziennego Katza
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala (wyjściowe) do wypisu ze szpitala średnio około 12 dni.
Spadek o 1 punkt między przyjęciem a wypisem w skali Katza zostanie uznany za istotny klinicznie.
Przyjęcie do szpitala (wyjściowe) do wypisu ze szpitala średnio około 12 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalny spadek czynności życia codziennego oceniany za pomocą Indeksu Aktywności Bartela dnia codziennego. Żyjący.
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala (wyjściowe), wypis ze szpitala średnio po około 12 dniach oraz po 30 dniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji po wypisie ze szpitala.
Przyjęcie do szpitala (wyjściowe), wypis ze szpitala średnio po około 12 dniach oraz po 30 dniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji po wypisie ze szpitala.
Mobilność społeczności oceniana za pomocą oceny Life-Space.
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala (wyjściowe) oraz obserwacja po 30 dniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach po wypisie ze szpitala.
Przyjęcie do szpitala (wyjściowe) oraz obserwacja po 30 dniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach po wypisie ze szpitala.
Krótki test sprawności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala (wyjściowe), do wypisu ze szpitala średnio około 12 dni.
SPPB składa się z testu prędkości chodu, testu równowagi i testu stania na krześle.
Przyjęcie do szpitala (wyjściowe), do wypisu ze szpitala średnio około 12 dni.
Szczytowa siła chwytu oceniana po dominującej stronie, przy zgięciu łokcia 90° oraz przedramieniu i nadgarstku w pozycji neutralnej.
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala (wyjściowe) do wypisu ze szpitala średnio około 12 dni.
Izometryczna siła uchwytu będzie mierzona za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego (dynamizator Jamar; JA Preston Corporation; Jackson, MI).
Przyjęcie do szpitala (wyjściowe) do wypisu ze szpitala średnio około 12 dni.
Zakażenia objawowe określone przez kliniczne rozpoznanie zapalenia płuc, zakażenia dróg moczowych, posocznicy i zakażenia rany.
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala (wyjściowe) do wypisu ze szpitala średnio około 12 dni.
Przyjęcie do szpitala (wyjściowe) do wypisu ze szpitala średnio około 12 dni.
Majaczenie oceniane metodą oceny splątania 3D.
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala (wyjściowe) oraz w dniach 3, 5, 7 i 9 (lub każdego dnia, gdy pacjent ma majaczenie).
Przyjęcie do szpitala (wyjściowe) oraz w dniach 3, 5, 7 i 9 (lub każdego dnia, gdy pacjent ma majaczenie).
Stan poznawczy oceniany za pomocą Mini-Cog.
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala (wyjściowe) do wypisu ze szpitala średnio około 12 dni.
Przyjęcie do szpitala (wyjściowe) do wypisu ze szpitala średnio około 12 dni.
Upadki i urazy związane z upadkiem.
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala (wyjściowe), wypis ze szpitala średnio po około 12 dniach oraz po 30 dniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji po wypisie ze szpitala.
Incydent upadku definiuje się jako nieoczekiwane zdarzenie, w którym pacjent spoczął na ziemi, podłodze lub niższym poziomie. Urazy związane z upadkiem zostaną podzielone na dwie grupy: lekkie i poważne.
Przyjęcie do szpitala (wyjściowe), wypis ze szpitala średnio po około 12 dniach oraz po 30 dniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji po wypisie ze szpitala.
Zaparcie oceniane na podstawie zapisanych obserwacji pielęgniarek.
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala (wyjściowe) do wypisu ze szpitala średnio około 12 dni.
Zaparcie definiuje się jako nieoddawanie stolca przez co najmniej pięć dni.
Przyjęcie do szpitala (wyjściowe) do wypisu ze szpitala średnio około 12 dni.
Długość pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala (wyjściowe) do wypisu ze szpitala średnio około 12 dni.
Przyjęcie do szpitala (wyjściowe) do wypisu ze szpitala średnio około 12 dni.
Instytucjonalizacja.
Ramy czasowe: wypis ze szpitala średnio po około 12 dniach oraz po 30 dniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji po wypisie ze szpitala.
Nowe przyjęcie do domu opieki lub zakładu opieki wykwalifikowanej
wypis ze szpitala średnio po około 12 dniach oraz po 30 dniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji po wypisie ze szpitala.
Wskaźnik nieplanowanych readmisji na 30 dni.
Ramy czasowe: 30 dni obserwacji po wypisie ze szpitala.
30 dni obserwacji po wypisie ze szpitala.
Przetrwanie
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala średnio po około 12 dniach i po 30 dniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji po wypisie ze szpitala.
Czas do śmierci
Wypis ze szpitala średnio po około 12 dniach i po 30 dniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji po wypisie ze szpitala.
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza EQ-5D.
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala (wyjściowe), wypis ze szpitala średnio po około 12 dniach oraz po 30 dniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji po wypisie ze szpitala.
Przyjęcie do szpitala (wyjściowe), wypis ze szpitala średnio po około 12 dniach oraz po 30 dniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji po wypisie ze szpitala.
Wskaźnik jakości życia oceniany poprzez przekształcenie kwestionariusza EQ-5D za pomocą standaryzowanych wartości indeksu.
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala (wyjściowe), wypis ze szpitala średnio po około 12 dniach oraz po 30 dniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji po wypisie ze szpitala.
Przyjęcie do szpitala (wyjściowe), wypis ze szpitala średnio po około 12 dniach oraz po 30 dniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji po wypisie ze szpitala.
Stan funkcjonalny w czynnościach życia codziennego oceniany za pomocą Indeksu Aktywności Życia Codziennego Katza.
Ramy czasowe: Po 30 dniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji po wypisie ze szpitala.
Stan funkcjonalny będzie mierzony za pomocą Indeksu Aktywności Życia Codziennego Katza.
Po 30 dniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji po wypisie ze szpitala.
Nieplanowane ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: do 6 miesięcy obserwacji po wypisaniu ze szpitala
Czas do pierwszej nieplanowanej ponownej hospitalizacji
do 6 miesięcy obserwacji po wypisaniu ze szpitala
Koszty szpitala
Ramy czasowe: Pomiędzy przyjęciem do szpitala a wypisem ze szpitala mija średnio 12 dni
Koszty ewidencjonowane na leczenie, opiekę, logistykę i pobyt w szpitalu
Pomiędzy przyjęciem do szpitala a wypisem ze szpitala mija średnio 12 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia uczestników interwencji z wykorzystaniem dyskusji w grupach fokusowych i wywiadów indywidualnych.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wywiady będą koncentrować się na determinantach realizacji oraz interakcji interwencji z kontekstem, w jakim była realizowana.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zasięg interwencji z wykorzystaniem ustrukturyzowanych obserwacji i wskaźników procesu.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zasięg definiuje się jako liczbę kwalifikujących się pacjentów otrzymujących interwencję.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wierność interwencji z wykorzystaniem ustrukturyzowanych obserwacji i wskaźników procesu.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wierność definiuje się jako zakres, w jakim interwencja została wdrożona zgodnie z protokołem.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Dawka interwencji z wykorzystaniem ustrukturyzowanych obserwacji i wskaźników procesu.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Dawkę definiuje się jako liczbę dostarczonych składników interwencji zgodnie z protokołem.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Współpracownicy

KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Johan Flamaing, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Główny śledczy: Koen Milisen, PhD, MSN, University of Leuven
  • Główny śledczy: Mieke Deschodt, PhD, MSN, University of Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22/15/028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj