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Geriatrisches CO-Management für kardiologische Patienten im Krankenhaus (G-COACH)

11. Februar 2020 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Quasi-experimentelle Vorher-Nachher-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von geriatrischem Co-Management zur Verhinderung von funktionellem Rückgang im Vergleich zum Behandlungsstandard bei älteren kardiologischen Patienten

Das Hauptziel der Bewertungsstudie ist es festzustellen, ob geriatrisches Co-Management dem Behandlungsstandard überlegen ist, um einen funktionellen Rückgang bei älteren Patienten zu verhindern, die wegen akuter Herzkrankheit oder Transkatheter-Aortenklappen-Implementierung (TAVI) in die kardiologischen Abteilungen der Universitätskliniken Leuven aufgenommen wurden .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, eine geriatrische Co-Management-Intervention bei älteren Patienten zu implementieren und zu evaluieren, die wegen akuter Herzkrankheit oder Transkatheter-Aortenklappen-Implementierung (TAVI) in die kardiologischen Abteilungen der Universitätskliniken Leuven aufgenommen wurden. Die Studie verwendet eine Mixed-Methods-Methodik, die darauf abzielt, 1) die Machbarkeit zu bewerten und die Wirksamkeit des geriatrischen Co-Managements zu bewerten, 2) die Erfahrungen der Interventionsteilnehmer zu beschreiben und 3) eine Prozessevaluation durchzuführen. Wir werden zunächst nacheinander Patienten auf den kardiologischen Stationen rekrutieren, um den Behandlungsstandard in der Kontrollgruppe zu messen. Die geriatrische Co-Management-Intervention wird dann auf den teilnehmenden Einheiten implementiert und pilotiert. Nach vollständiger Umsetzung werden wir nacheinander Patienten für die Interventionsgruppe rekrutieren, die die geriatrische Co-Management-Intervention erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

454

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten werden aufgenommen, wenn sie:

  • zur nicht-chirurgischen Behandlung eines akuten Herzproblems zugelassen sind (Patienten können über die Notaufnahme oder den kardiologischen Ambulanzdienst für jede akute Herzerkrankung zugelassen werden) ODER wenn sie zur Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) zugelassen werden;
  • 75 Jahre oder älter sind;
  • eine erwartete Aufenthaltsdauer von mindestens drei Tagen haben;
  • Nicht palliativ bei Krankenhausaufnahme
  • Sind niederländischsprachig und prüfbar;
  • Erteilen Sie eine informierte Zustimmung oder eine informierte Zustimmung durch einen Stellvertreter;

Ausschlusskriterien: Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie:

  • von einer anderen Krankenhausabteilung oder einem anderen Krankenhaus aufgenommen werden;
  • drei Tage oder länger auf der Intensivstation aufgenommen wurden;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kardiogeriatrisches Co-Management
In den kardiologischen Abteilungen der Universitätskliniken Leuven wird eine geriatrische Co-Management-Intervention durchgeführt. Geriatrisches Co-Management ist definiert als gemeinsame Verantwortung und Entscheidungsfindung zwischen dem kardiologischen Team und dem geriatrischen Team, das komplementäre medizinische Versorgung bei der Prävention und Behandlung geriatrischer Probleme bereitstellt. Patienten, die in das Co-Management-Programm aufgenommen werden, werden innerhalb von 24 Stunden nach Krankenhausaufnahme einer umfassenden geriatrischen Untersuchung unterzogen.
Sonstiges: Kardiogeriatrisches Co-Management

Eine umfassende geriatrische Beurteilung bei der Aufnahme wird die Patienten in Gruppen einteilen:

  1. Von Patienten mit niedrigem Risiko wird erwartet, dass es ihnen gut geht, und sie erhalten kein Co-Management.
  2. Bei Patienten mit mittlerem Risiko ist mit Komplikationen zu rechnen. Eine geriatrische Krankenschwester wird täglich die kardiologischen Stationen besuchen, um diese Patienten mitzubetreuen und Komplikationen vorzubeugen, indem sie die interdisziplinäre Versorgung koordiniert, Protokolle umsetzt, Untersuchungen durchführt und am Krankenbett schult. Die Altenpfleger arbeiten auf der Grundlage einer gemeinsamen Entscheidungsfindung mit dem Personal der kardiologischen Station zusammen. Die Patienten erhalten eine Frührehabilitation und Entlassungsplanung.
  3. Hochrisikopatienten haben ein akutes geriatrisches Syndrom. Die Altenpfleger besuchen die kardiologischen Stationen (siehe oben) und ein Geriater wird das/die akute(n) geriatrische(n) Syndrom(e) mitbetreuen. Der Geriater wird auf der Grundlage einer gemeinsamen Entscheidungsfindung mit dem Personal der kardiologischen Station zusammenarbeiten. Die Patienten erhalten eine Frührehabilitation und Entlassungsplanung.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Die Kontrollgruppe erhält den Behandlungsstandard auf den kardiologischen Stationen. Dazu gehört eine multidisziplinäre Betreuung mit einem einmal wöchentlich stattfindenden multidisziplinären Teammeeting. Zu den Teammitgliedern gehören ein kardiologischer Assistenzarzt (der von einem Kardiologen betreut wird), Stationsschwestern, ein Physiotherapeut, ein Sozialarbeiter und ein Ernährungsberater. Auf Wunsch des kardiologischen Teams steht ein geriatrisches Beratungsteam für Beratungsleistungen zur Verfügung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionaler Status bei Aktivitäten des täglichen Lebens, bewertet anhand des Katz-Index der Aktivitäten des täglichen Lebens.
Zeitfenster: Krankenhausaufnahme (Baseline) bis zur Krankenhausentlassung etwa 12 Tage.
Eine Differenz von 1 Punkt auf dem Katz-Index wird als klinisch relevant angesehen.
Krankenhausaufnahme (Baseline) bis zur Krankenhausentlassung etwa 12 Tage.
Funktioneller Rückgang der Aktivitäten des täglichen Lebens, bewertet anhand des Katz-Index der Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Krankenhausaufnahme (Baseline) bis zur Krankenhausentlassung etwa 12 Tage.
Ein Rückgang des Katz-Index um 1 Punkt zwischen Aufnahme und Entlassung gilt als klinisch relevant.
Krankenhausaufnahme (Baseline) bis zur Krankenhausentlassung etwa 12 Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktioneller Rückgang der Aktivitäten des täglichen Lebens, bewertet anhand des Barthel-Index der täglichen Aktivitäten. Leben.
Zeitfenster: Krankenhausaufnahme (Baseline), Krankenhausentlassung etwa durchschnittlich 12 Tage und 30 Tage, 3 Monate und 6 Monate Nachbeobachtung nach Krankenhausentlassung.
Krankenhausaufnahme (Baseline), Krankenhausentlassung etwa durchschnittlich 12 Tage und 30 Tage, 3 Monate und 6 Monate Nachbeobachtung nach Krankenhausentlassung.
Community-Mobilität bewertet anhand der Life-Space-Bewertung.
Zeitfenster: Krankenhausaufnahme (Basislinie) und 30 Tage, 3 Monate und 6 Monate Nachbeobachtung nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Krankenhausaufnahme (Basislinie) und 30 Tage, 3 Monate und 6 Monate Nachbeobachtung nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Kurzer körperlicher Leistungstest (SPPB).
Zeitfenster: Krankenhausaufnahme (Baseline), bis zur Krankenhausentlassung ca. 12 Tage.
Der SPPB besteht aus Ganggeschwindigkeit, Gleichgewichtstest und Stuhlstandtest.
Krankenhausaufnahme (Baseline), bis zur Krankenhausentlassung ca. 12 Tage.
Maximale Handgriffkraft, bewertet auf der dominanten Seite mit dem Ellbogen in 90° Beugung und Unterarm und Handgelenk in einer neutralen Position.
Zeitfenster: Krankenhausaufnahme (Baseline) bis zur Krankenhausentlassung etwa 12 Tage.
Die isometrische Handgriffkraft wird mit einem hydraulischen Handdynamometer (Jamar Dynamometer; JA Preston Corporation; Jackson, MI) gemessen.
Krankenhausaufnahme (Baseline) bis zur Krankenhausentlassung etwa 12 Tage.
Symptomatische Infektionen, definiert durch eine klinische Diagnose von Lungenentzündung, Harnwegsinfektion, Sepsis und Wundinfektion.
Zeitfenster: Krankenhausaufnahme (Baseline) bis zur Krankenhausentlassung etwa 12 Tage.
Krankenhausaufnahme (Baseline) bis zur Krankenhausentlassung etwa 12 Tage.
Delirium wurde mit der 3D-Konfusionsbewertungsmethode bewertet.
Zeitfenster: Krankenhausaufnahme (Basislinie) und an Tag 3, 5, 7 und 9 (oder jeden Tag, wenn ein Patient deliriert).
Krankenhausaufnahme (Basislinie) und an Tag 3, 5, 7 und 9 (oder jeden Tag, wenn ein Patient deliriert).
Kognitiver Status, bewertet mit dem Mini-Cog.
Zeitfenster: Krankenhausaufnahme (Baseline) bis zur Krankenhausentlassung etwa 12 Tage.
Krankenhausaufnahme (Baseline) bis zur Krankenhausentlassung etwa 12 Tage.
Stürze und sturzbedingte Verletzungen.
Zeitfenster: Krankenhausaufnahme (Baseline), Krankenhausentlassung etwa durchschnittlich 12 Tage und 30 Tage, 3 Monate und 6 Monate Nachbeobachtung nach Krankenhausentlassung.
Ein Sturzereignis ist definiert als ein unerwartetes Ereignis, bei dem der Patient auf dem Boden, dem Boden oder einer niedrigeren Ebene zum Liegen kommt. Sturzbedingte Verletzungen werden in zwei Gruppen eingeteilt: kleinere und größere.
Krankenhausaufnahme (Baseline), Krankenhausentlassung etwa durchschnittlich 12 Tage und 30 Tage, 3 Monate und 6 Monate Nachbeobachtung nach Krankenhausentlassung.
Obstipation anhand von Beobachtungen der Krankenschwestern bewertet.
Zeitfenster: Krankenhausaufnahme (Baseline) bis zur Krankenhausentlassung etwa 12 Tage.
Obstipation ist definiert als Ausbleiben des Stuhlgangs in fünf oder mehr Tagen.
Krankenhausaufnahme (Baseline) bis zur Krankenhausentlassung etwa 12 Tage.
Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: Krankenhausaufnahme (Baseline) bis zur Krankenhausentlassung etwa 12 Tage.
Krankenhausaufnahme (Baseline) bis zur Krankenhausentlassung etwa 12 Tage.
Institutionalisierung.
Zeitfenster: Krankenhausentlassung etwa durchschnittlich 12 Tage und 30 Tage, 3 Monate und 6 Monate Follow-up nach Krankenhausentlassung.
Neue Aufnahme in ein Pflegeheim oder eine qualifizierte Pflegeeinrichtung
Krankenhausentlassung etwa durchschnittlich 12 Tage und 30 Tage, 3 Monate und 6 Monate Follow-up nach Krankenhausentlassung.
30-tägige ungeplante Wiederaufnahmerate.
Zeitfenster: 30 Tage Follow-up nach Krankenhausentlassung.
30 Tage Follow-up nach Krankenhausentlassung.
Überleben
Zeitfenster: Krankenhausentlassung etwa durchschnittlich 12 Tage und 30 Tage, 3 Monate und 6 Monate Follow-up nach Krankenhausentlassung.
Zeit bis zum Tod
Krankenhausentlassung etwa durchschnittlich 12 Tage und 30 Tage, 3 Monate und 6 Monate Follow-up nach Krankenhausentlassung.
Lebensqualität bewertet mit dem EQ-5D.
Zeitfenster: Krankenhausaufnahme (Baseline), Krankenhausentlassung etwa durchschnittlich 12 Tage und 30 Tage, 3 Monate und 6 Monate Nachbeobachtung nach Krankenhausentlassung.
Krankenhausaufnahme (Baseline), Krankenhausentlassung etwa durchschnittlich 12 Tage und 30 Tage, 3 Monate und 6 Monate Nachbeobachtung nach Krankenhausentlassung.
Lebensqualitätsindex ermittelt durch Umrechnung des EQ-5D anhand standardisierter Indexwerte.
Zeitfenster: Krankenhausaufnahme (Baseline), Krankenhausentlassung etwa durchschnittlich 12 Tage und 30 Tage, 3 Monate und 6 Monate Nachbeobachtung nach Krankenhausentlassung.
Krankenhausaufnahme (Baseline), Krankenhausentlassung etwa durchschnittlich 12 Tage und 30 Tage, 3 Monate und 6 Monate Nachbeobachtung nach Krankenhausentlassung.
Funktionaler Status bei Aktivitäten des täglichen Lebens, bewertet anhand des Katz-Index der Aktivitäten des täglichen Lebens.
Zeitfenster: Bei 30 Tagen, 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Der Funktionsstatus wird anhand des Katz-Index der Aktivitäten des täglichen Lebens gemessen.
Bei 30 Tagen, 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Ungeplante Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: bis zu 6 Monate Follow-up nach Krankenhausentlassung
Zeit bis zur ersten ungeplanten Wiederaufnahme ins Krankenhaus
bis zu 6 Monate Follow-up nach Krankenhausentlassung
Krankenhauskosten
Zeitfenster: Zwischen Krankenhausaufnahme und Entlassung vergehen durchschnittlich 12 Tage
Erfasste Kosten für die Behandlung, Pflege, Logistik und den Aufenthalt im Krankenhaus
Zwischen Krankenhausaufnahme und Entlassung vergehen durchschnittlich 12 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrungen der Interventionsteilnehmer anhand von Fokusgruppendiskussionen und Einzelinterviews.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Die Interviews konzentrieren sich auf Implementierungsdeterminanten und die Interaktion der Intervention mit dem Kontext, in dem sie implementiert wurde.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Reichweite der Intervention anhand strukturierter Beobachtungen und Prozessindikatoren.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Die Reichweite ist definiert als die Anzahl geeigneter Patienten, die die Intervention erhalten.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Genauigkeit der Intervention anhand strukturierter Beobachtungen und Prozessindikatoren.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Treue ist definiert als das Ausmaß, in dem die Intervention wie im Protokoll definiert durchgeführt wurde.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Dosis der Intervention anhand strukturierter Beobachtungen und Prozessindikatoren.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Die Dosis ist definiert als die Anzahl der verabreichten Interventionskomponenten, wie im Protokoll definiert.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Mitarbeiter

KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Johan Flamaing, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Hauptermittler: Koen Milisen, PhD, MSN, University of Leuven
  • Hauptermittler: Mieke Deschodt, PhD, MSN, University of Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22/15/028

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