Geriatric-CO-management para pacientes de cardiología en el hospital (G-COACH)
11 de febrero de 2020 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Estudio cuasi-experimental de antes y después para comparar la efectividad del manejo conjunto geriátrico en la prevención del deterioro funcional en comparación con el estándar de atención en pacientes mayores con cardiología
El objetivo principal del estudio de evaluación es determinar si la gestión conjunta geriátrica es superior al estándar de atención para prevenir el deterioro funcional en pacientes mayores ingresados por enfermedad cardíaca aguda o implementación de válvula aórtica transcatéter (TAVI) en las unidades de cardiología de los hospitales universitarios de Lovaina. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo implementar y evaluar una intervención de manejo conjunto geriátrico en pacientes mayores ingresados por enfermedad cardíaca aguda o implementación de válvula aórtica transcatéter (TAVI) en las unidades de cardiología de los hospitales universitarios de Lovaina.
El estudio utiliza una metodología de métodos mixtos con el objetivo de 1) evaluar la viabilidad y evaluar la eficacia de la gestión conjunta geriátrica, 2) describir las experiencias de los participantes de la intervención y 3) realizar una evaluación del proceso.
Primero reclutaremos pacientes de forma consecutiva en las unidades de cardiología para medir el estándar de atención en el grupo de control.
La intervención de cogestión geriátrica luego se implementará y probará en las unidades participantes.
Una vez que se haya implementado por completo, reclutaremos pacientes de manera consecutiva para el grupo de intervención que recibirá la intervención de manejo conjunto geriátrico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
454
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Los pacientes serán incluidos si:
- Son admitidos para el tratamiento no quirúrgico de un problema cardíaco agudo (los pacientes pueden ser admitidos a través del departamento de emergencias o de los servicios ambulatorios de cardiología por cualquier enfermedad aguda relacionada con el corazón) O si son admitidos para el Implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI);
- tienen 75 años o más;
- Tener una estadía esperada de tres días o más;
- No paliativo al ingreso hospitalario
- Son de habla holandesa y comprobables;
- Dar consentimiento informado o consentimiento informado por poder;
Criterios de exclusión: los pacientes serán excluidos si:
- Son ingresados de otra unidad hospitalaria u otro hospital;
- Haber sido admitido en la unidad de cuidados intensivos durante tres días o más;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cogestión cardio-geriátrica
Se implementará una intervención de gestión conjunta geriátrica en las unidades de cardiología de los Hospitales Universitarios de Lovaina.
El comanejo geriátrico se define como una responsabilidad y toma de decisiones compartida entre el equipo de cardiología y el equipo geriátrico que brinda atención médica complementaria en la prevención y manejo de problemas geriátricos.
Los pacientes incluidos en el programa de comanejo se someterán a una evaluación geriátrica integral dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en el hospital.
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Una evaluación geriátrica integral al ingreso estratificará a los pacientes en grupos:
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Sin intervención: Estándar de cuidado
El grupo de control recibirá el estándar de atención en las unidades de cardiología.
Esto incluye atención multidisciplinaria con una reunión semanal del equipo multidisciplinario.
Los miembros del equipo incluyen un residente de cardiología (supervisado por un cardiólogo), enfermeras de sala, un fisioterapeuta, un trabajador social y un dietista.
Un equipo de consulta geriátrica está disponible para servicios de consulta si así lo solicita el equipo de cardiología.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado funcional en las actividades de la vida diaria evaluado mediante el índice de Katz de actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario (basal) hasta el alta hospitalaria en torno a una media de 12 días.
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Una diferencia de 1 punto en el índice de Katz se considerará clínicamente relevante.
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Ingreso hospitalario (basal) hasta el alta hospitalaria en torno a una media de 12 días.
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Disminución funcional de las actividades de la vida diaria evaluada mediante el índice de Katz de actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario (basal) hasta el alta hospitalaria en torno a una media de 12 días.
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Una disminución de 1 punto entre el ingreso y el alta en el índice de Katz se considerará clínicamente relevante.
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Ingreso hospitalario (basal) hasta el alta hospitalaria en torno a una media de 12 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución funcional de las actividades de la vida diaria evaluada mediante el índice de Barthel de actividades diarias. Viviendo.
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario (basal), alta hospitalaria en torno a una media de 12 días, y seguimiento a los 30 días, 3 meses y 6 meses tras el alta hospitalaria.
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Ingreso hospitalario (basal), alta hospitalaria en torno a una media de 12 días, y seguimiento a los 30 días, 3 meses y 6 meses tras el alta hospitalaria.
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Movilidad comunitaria evaluada mediante la evaluación Life-Space.
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario (basal), ya los 30 días, 3 meses y 6 meses de seguimiento tras el alta hospitalaria.
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Ingreso hospitalario (basal), ya los 30 días, 3 meses y 6 meses de seguimiento tras el alta hospitalaria.
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Prueba Corta de Rendimiento Físico (SPPB).
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario (basal), hasta el alta hospitalaria en torno a una media de 12 días.
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El SPPB consiste en la velocidad de la marcha, la prueba de equilibrio y la prueba de soporte de silla.
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Ingreso hospitalario (basal), hasta el alta hospitalaria en torno a una media de 12 días.
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Fuerza de prensión máxima evaluada en el lado dominante con el codo a 90° de flexión y el antebrazo y la muñeca en una posición neutra.
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario (basal) hasta el alta hospitalaria en torno a una media de 12 días.
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La fuerza de agarre isométrica se medirá con un dinamómetro manual hidráulico (dinamómetro Jamar; JA Preston Corporation; Jackson, MI).
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Ingreso hospitalario (basal) hasta el alta hospitalaria en torno a una media de 12 días.
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Infecciones sintomáticas definidas por un diagnóstico clínico de neumonía, infección del tracto urinario, sepsis e infección de heridas.
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario (basal) hasta el alta hospitalaria en torno a una media de 12 días.
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Ingreso hospitalario (basal) hasta el alta hospitalaria en torno a una media de 12 días.
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Delirio evaluado mediante el método de evaluación de confusión 3D.
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario (basal) y los días 3, 5, 7 y 9 (o todos los días cuando el paciente delira).
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Ingreso hospitalario (basal) y los días 3, 5, 7 y 9 (o todos los días cuando el paciente delira).
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Estado cognitivo evaluado mediante el Mini-Cog.
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario (basal) hasta el alta hospitalaria en torno a una media de 12 días.
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Ingreso hospitalario (basal) hasta el alta hospitalaria en torno a una media de 12 días.
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Caídas y lesiones relacionadas con caídas.
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario (basal), alta hospitalaria en torno a una media de 12 días, y seguimiento a los 30 días, 3 meses y 6 meses tras el alta hospitalaria.
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Un incidente de caída se define como un evento inesperado en el que el paciente cae al suelo, piso o nivel inferior.
Las lesiones relacionadas con caídas se dividirán en dos grupos: menores y mayores.
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Ingreso hospitalario (basal), alta hospitalaria en torno a una media de 12 días, y seguimiento a los 30 días, 3 meses y 6 meses tras el alta hospitalaria.
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Obstipación evaluada mediante observaciones registradas por enfermeras.
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario (basal) hasta el alta hospitalaria en torno a una media de 12 días.
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El estreñimiento se define como no haber defecado en cinco días o más.
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Ingreso hospitalario (basal) hasta el alta hospitalaria en torno a una media de 12 días.
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Duración de la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario (basal) hasta el alta hospitalaria en torno a una media de 12 días.
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Ingreso hospitalario (basal) hasta el alta hospitalaria en torno a una media de 12 días.
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Institucionalización.
Periodo de tiempo: alta hospitalaria en torno a una media de 12 días, y a los 30 días, 3 meses y 6 meses de seguimiento tras el alta hospitalaria.
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Nueva admisión a un asilo de ancianos o un centro de enfermería especializada
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alta hospitalaria en torno a una media de 12 días, y a los 30 días, 3 meses y 6 meses de seguimiento tras el alta hospitalaria.
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Tasa de reingresos no planificados a los 30 días.
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 30 días del alta hospitalaria.
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Seguimiento a los 30 días del alta hospitalaria.
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Supervivencia
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria en torno a una media de 12 días, y a los 30 días, 3 meses y 6 meses de seguimiento tras el alta hospitalaria.
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Hora de morir
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Alta hospitalaria en torno a una media de 12 días, y a los 30 días, 3 meses y 6 meses de seguimiento tras el alta hospitalaria.
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Calidad de vida evaluada mediante el EQ-5D.
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario (basal), alta hospitalaria en torno a una media de 12 días, y seguimiento a los 30 días, 3 meses y 6 meses tras el alta hospitalaria.
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Ingreso hospitalario (basal), alta hospitalaria en torno a una media de 12 días, y seguimiento a los 30 días, 3 meses y 6 meses tras el alta hospitalaria.
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Índice de calidad de vida evaluado mediante la conversión del EQ-5D utilizando valores de índice estandarizados.
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario (basal), alta hospitalaria en torno a una media de 12 días, y seguimiento a los 30 días, 3 meses y 6 meses tras el alta hospitalaria.
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Ingreso hospitalario (basal), alta hospitalaria en torno a una media de 12 días, y seguimiento a los 30 días, 3 meses y 6 meses tras el alta hospitalaria.
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Estado funcional en las actividades de la vida diaria evaluado mediante el índice de Katz de actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 30 días, 3 meses y 6 meses tras el alta hospitalaria.
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El estado funcional se medirá utilizando el Índice de Katz de Actividades de la Vida Diaria.
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Seguimiento a los 30 días, 3 meses y 6 meses tras el alta hospitalaria.
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Readmisiones hospitalarias no planificadas
Periodo de tiempo: hasta 6 meses de seguimiento después del alta hospitalaria
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Tiempo hasta la primera readmisión hospitalaria no planificada
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hasta 6 meses de seguimiento después del alta hospitalaria
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Costos hospitalarios
Periodo de tiempo: Entre el ingreso hospitalario y el alta, una media de 12 días
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Gastos registrados por concepto de tratamiento, atención, logística y estancia en el hospital
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Entre el ingreso hospitalario y el alta, una media de 12 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencias de los participantes de la intervención utilizando discusiones de grupos focales y entrevistas individuales.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Las entrevistas se centrarán en los determinantes de la implementación y la interacción de la intervención con el contexto en el que se implementó.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Alcance de la intervención utilizando observaciones estructuradas e indicadores de proceso.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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El alcance se define como el número de pacientes elegibles que reciben la intervención.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Fidelidad de la intervención mediante observaciones estructuradas e indicadores de proceso.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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La fidelidad se define como el grado en que se implementó la intervención tal como se define en el protocolo.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Dosis de la intervención mediante observaciones estructuradas e indicadores de proceso.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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La dosis se define como el número de componentes de la intervención administrados según lo definido en el protocolo.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johan Flamaing, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigador principal: Koen Milisen, PhD, MSN, University of Leuven
- Investigador principal: Mieke Deschodt, PhD, MSN, University of Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22/15/028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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