Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geriatrisch CO-beheer voor cardiologiepatiënten in het ziekenhuis (G-COACH)

11 februari 2020 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Quasi-experimentele voor-en-na-studie om de effectiviteit van geriatrisch co-management op het voorkomen van functionele achteruitgang te vergelijken in vergelijking met standaardzorg bij oudere cardiologiepatiënten

Het primaire doel van de evaluatiestudie is om te bepalen of geriatrisch co-management superieur is aan standaardzorg bij het voorkomen van functionele achteruitgang bij oudere patiënten die zijn opgenomen voor acute hartziekte of Transcatheter Aortic Valve Implementation (TAVI) op de cardiologie-afdelingen van UZ Leuven .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie beoogt de implementatie en evaluatie van een geriatrische co-management interventie bij oudere patiënten die zijn opgenomen voor acute hartziekte of Transcatheter Aortic Valve Implementation (TAVI) op de cardiologie-afdelingen van UZ Leuven. De studie maakt gebruik van een mixed-methods-methodiek met als doel 1) de haalbaarheid te beoordelen en de effectiviteit van geriatrisch co-management te evalueren, 2) de ervaringen van deelnemers aan de interventie te beschrijven, en 3) een procesevaluatie uit te voeren. We zullen eerst achtereenvolgens patiënten rekruteren op de cardiologie-afdelingen om de zorgstandaard in de controlegroep te meten. De geriatrische co-managementinterventie wordt vervolgens geïmplementeerd en getest op de deelnemende afdelingen. Eenmaal volledig geïmplementeerd, zullen we achtereenvolgens patiënten rekruteren voor de interventiegroep die de geriatrische co-managementinterventie zullen ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

454

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: patiënten worden opgenomen als ze:

  • Worden opgenomen voor niet-chirurgische behandeling van een acuut hartprobleem (patiënten kunnen worden opgenomen via de afdeling spoedeisende hulp of de polikliniek cardiologie voor elke hartgerelateerde acute ziekte) OF als ze worden opgenomen voor transcatheter aortaklepimplantatie (TAVI);
  • 75 jaar of ouder bent;
  • een verwachte verblijfsduur hebben van drie dagen of langer;
  • Niet-palliatief bij ziekenhuisopname
  • Nederlands sprekend en toetsbaar bent;
  • Geïnformeerde toestemming of proxy-geïnformeerde toestemming geven;

Uitsluitingscriteria: patiënten worden uitgesloten als ze:

  • Wordt opgenomen vanuit een andere ziekenhuisafdeling of ander ziekenhuis;
  • Drie dagen of langer op de intensive care zijn opgenomen;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cardio-geriatrische co-management
Op de afdelingen cardiologie van UZ Leuven zal een geriatrische comanagementinterventie worden geïmplementeerd. Geriatrisch medebeheer wordt gedefinieerd als een gedeelde verantwoordelijkheid en besluitvorming tussen het cardiologieteam en het geriatrisch team dat complementaire medische zorg levert bij het voorkomen en beheersen van geriatrische problemen. Patiënten die zijn opgenomen in het co-managementprogramma zullen binnen 24 uur na ziekenhuisopname een uitgebreid geriatrisch onderzoek ondergaan.
Ander: Cardio-geriatrische co-management

Een uitgebreide geriatrische beoordeling bij opname zal patiënten in groepen verdelen:

  1. Van patiënten met een laag risico wordt verwacht dat ze het goed doen en zullen geen medebehandeling krijgen.
  2. Patiënten met een gemiddeld risico zullen naar verwachting complicaties ontwikkelen. Een verpleegkundig verpleegkundige bezoekt dagelijks de cardiologieafdelingen om deze patiënten mee te begeleiden met als doel complicaties te voorkomen door interdisciplinaire zorg te coördineren, protocollen te implementeren, beoordelingen uit te voeren en onderwijs aan het bed te geven. De ouderenverpleegkundige werkt samen met de medewerkers van de afdeling cardiologie op basis van gedeelde besluitvorming. Patiënten krijgen een vroege revalidatie en ontslagplanning.
  3. Hoogrisicopatiënten hebben een acuut geriatrisch syndroom. De verpleegkundig verpleegkundige bezoekt de afdelingen cardiologie (zie hierboven) en een geriater begeleidt de acuut geriatrisch syndroom(en). De geriater werkt samen met de medewerkers van de afdeling cardiologie op basis van gedeelde besluitvorming. Patiënten krijgen een vroege revalidatie en ontslagplanning.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
De controlegroep krijgt de standaardzorg op de cardiologieafdelingen. Dit omvat multidisciplinaire zorg met een wekelijks multidisciplinair teamoverleg. Teamleden zijn onder andere een aios cardiologie (onder supervisie van een cardioloog), wijkverpleegkundigen, een fysiotherapeut, een maatschappelijk werker en een diëtist. Op verzoek van het team cardiologie is er een consultatieteam ouderengeneeskunde beschikbaar voor consultaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele status van activiteiten van het dagelijks leven beoordeeld met behulp van de Katz-index van activiteiten van het dagelijks leven.
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname (baseline) tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer gemiddeld 12 dagen.
Een verschil van 1 punt op de Katz-index wordt als klinisch relevant beschouwd.
Ziekenhuisopname (baseline) tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer gemiddeld 12 dagen.
Functionele achteruitgang in activiteiten van het dagelijks leven beoordeeld met behulp van de Katz Index of Activities of Daily Living
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname (baseline) tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer gemiddeld 12 dagen.
Een afname van 1 punt tussen opname en ontslag op de Katz-index wordt als klinisch relevant beschouwd.
Ziekenhuisopname (baseline) tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer gemiddeld 12 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele achteruitgang in activiteiten van het dagelijks leven beoordeeld met behulp van de Barthel Index of Activities of daily. Leven.
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname (baseline), ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld na 12 dagen, en na 30 dagen, 3 maanden en 6 maanden follow-up na ontslag uit het ziekenhuis.
Ziekenhuisopname (baseline), ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld na 12 dagen, en na 30 dagen, 3 maanden en 6 maanden follow-up na ontslag uit het ziekenhuis.
Mobiliteit van de gemeenschap beoordeeld met behulp van de Life-Space-beoordeling.
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname (baseline), en na 30 dagen, 3 maanden en 6 maanden follow-up na ontslag uit het ziekenhuis.
Ziekenhuisopname (baseline), en na 30 dagen, 3 maanden en 6 maanden follow-up na ontslag uit het ziekenhuis.
Korte fysieke prestatietest (SPPB).
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname (baseline), tot aan ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld ongeveer 12 dagen.
De SPPB bestaat uit loopsnelheid, balanstest en stoelstandtest.
Ziekenhuisopname (baseline), tot aan ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld ongeveer 12 dagen.
Maximale handgreepkracht gemeten aan de dominante zijde met de elleboog in 90° flexie en de onderarm en pols in een neutrale positie.
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname (baseline) tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer gemiddeld 12 dagen.
Isometrische handgreepkracht zal worden gemeten met een hydraulische handdynamometer (Jamar dynamometer; JA Preston Corporation; Jackson, MI).
Ziekenhuisopname (baseline) tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer gemiddeld 12 dagen.
Symptomatische infecties gedefinieerd door een klinische diagnose van longontsteking, urineweginfectie, sepsis en wondinfectie.
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname (baseline) tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer gemiddeld 12 dagen.
Ziekenhuisopname (baseline) tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer gemiddeld 12 dagen.
Delirium beoordeeld met behulp van de 3D-verwarringsbeoordelingsmethode.
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname (baseline) en op dag 3, 5, 7 en 9 (of elke dag als een patiënt ijlt).
Ziekenhuisopname (baseline) en op dag 3, 5, 7 en 9 (of elke dag als een patiënt ijlt).
Cognitieve status beoordeeld met behulp van de Mini-Cog.
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname (baseline) tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer gemiddeld 12 dagen.
Ziekenhuisopname (baseline) tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer gemiddeld 12 dagen.
Valpartijen en valgerelateerde verwondingen.
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname (baseline), ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld na 12 dagen, en na 30 dagen, 3 maanden en 6 maanden follow-up na ontslag uit het ziekenhuis.
Een valincident wordt gedefinieerd als een onverwachte gebeurtenis waarbij de patiënt op de grond, de vloer of een lager niveau terechtkomt. Valgerelateerde verwondingen worden in twee groepen verdeeld: klein en groot.
Ziekenhuisopname (baseline), ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld na 12 dagen, en na 30 dagen, 3 maanden en 6 maanden follow-up na ontslag uit het ziekenhuis.
Obstipatie beoordeeld met behulp van door verpleegkundigen geregistreerde observaties.
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname (baseline) tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer gemiddeld 12 dagen.
Obstipatie wordt gedefinieerd als het niet hebben gepasseerd van ontlasting in vijf dagen of meer.
Ziekenhuisopname (baseline) tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer gemiddeld 12 dagen.
Duur van het ziekenhuisverblijf.
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname (baseline) tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer gemiddeld 12 dagen.
Ziekenhuisopname (baseline) tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer gemiddeld 12 dagen.
Institutionalisering.
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld na 12 dagen, en na 30 dagen, 3 maanden en 6 maanden follow-up na ontslag uit het ziekenhuis.
Nieuwe opname in verpleeghuis of geschoolde verpleeginrichting
ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld na 12 dagen, en na 30 dagen, 3 maanden en 6 maanden follow-up na ontslag uit het ziekenhuis.
Dertig dagen ongeplande heropnames.
Tijdsspanne: 30 dagen follow-up na ontslag uit het ziekenhuis.
30 dagen follow-up na ontslag uit het ziekenhuis.
Overleving
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld na 12 dagen, en na 30 dagen, 3 maanden en 6 maanden follow-up na ontslag uit het ziekenhuis.
Tijd tot de dood
Ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld na 12 dagen, en na 30 dagen, 3 maanden en 6 maanden follow-up na ontslag uit het ziekenhuis.
Kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van de EQ-5D.
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname (baseline), ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld na 12 dagen, en na 30 dagen, 3 maanden en 6 maanden follow-up na ontslag uit het ziekenhuis.
Ziekenhuisopname (baseline), ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld na 12 dagen, en na 30 dagen, 3 maanden en 6 maanden follow-up na ontslag uit het ziekenhuis.
Kwaliteit van leven-index beoordeeld door de EQ-5D te converteren met behulp van gestandaardiseerde indexwaarden.
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname (baseline), ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld na 12 dagen, en na 30 dagen, 3 maanden en 6 maanden follow-up na ontslag uit het ziekenhuis.
Ziekenhuisopname (baseline), ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld na 12 dagen, en na 30 dagen, 3 maanden en 6 maanden follow-up na ontslag uit het ziekenhuis.
Functionele status van activiteiten van het dagelijks leven beoordeeld met behulp van de Katz-index van activiteiten van het dagelijks leven.
Tijdsspanne: Op 30 dagen, 3 maanden en 6 maanden follow-up na ontslag uit het ziekenhuis.
De functionele status wordt gemeten met behulp van de Katz-index van activiteiten van het dagelijks leven.
Op 30 dagen, 3 maanden en 6 maanden follow-up na ontslag uit het ziekenhuis.
Ongeplande ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: tot 6 maanden follow-up na ontslag uit het ziekenhuis
Tijd voor de eerste ongeplande ziekenhuisopname
tot 6 maanden follow-up na ontslag uit het ziekenhuis
Ziekenhuis kosten
Tijdsspanne: Tussen ziekenhuisopname en ontslag gemiddeld 12 dagen
Geregistreerde kosten voor de behandeling, verzorging, logistiek en verblijf in het ziekenhuis
Tussen ziekenhuisopname en ontslag gemiddeld 12 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaringen van de interventiedeelnemers aan de hand van focusgroepdiscussies en individuele interviews.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
De interviews zullen zich richten op implementatiedeterminanten en de interactie van de interventie met de context waarin deze is geïmplementeerd.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Bereik van de interventie met behulp van gestructureerde observaties en procesindicatoren.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Bereik wordt gedefinieerd als het aantal in aanmerking komende patiënten dat de interventie ontvangt.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Getrouwheid van de interventie met behulp van gestructureerde observaties en procesindicatoren.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Fidelity wordt gedefinieerd als de mate waarin de interventie is geïmplementeerd zoals gedefinieerd in het protocol.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Dosis van de interventie met behulp van gestructureerde observaties en procesindicatoren.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Dosis wordt gedefinieerd als het aantal afgeleverde interventiecomponenten zoals gedefinieerd in het protocol.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Medewerkers

KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johan Flamaing, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Hoofdonderzoeker: Koen Milisen, PhD, MSN, University of Leuven
  • Hoofdonderzoeker: Mieke Deschodt, PhD, MSN, University of Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22/15/028

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren