Vliv délky předoperačního hladovění na hypotenzi navozenou celkovou anestezií u seniorů (JEÛNE PREOP)
1. září 2016 aktualizováno: University Hospital, Brest
Vliv trvání abstinence tekutin na hypotenzi při úvodu do celkové anestezie pro traumatickou chirurgii kyčle u starších osob
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda dlouhodobé hladovění představuje nezávislý rizikový faktor hypotenze při navození celkové anestezie u starších osob.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Předoperační hladovění má za cíl snížit riziko nežádoucích účinků (např. inhalace), ale může být odpovědné za dehydrataci, jejímž důsledkem je velká hypotenze.
Tento problém hypotenze je důležitý, protože (MAP <55 mmHg) přímo koreluje s výskytem pejorativních příhod na kardiální a renální úrovni a tím spíše, že trvání hypotenze je dlouhé.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní pro zlomeninu proximálního femuru vyžadující chirurgické řešení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre rizika anestetikum ASA I-III
- Pacienti ≥ 70 let
Trpí zlomeninou krčku stehenní kosti, která má být léčena chirurgicky:
- buď přes protézu,
- buď intramedulárním hřebováním (gama hřebík)
Kritéria vyloučení:
- Skóre rizika anestetikum ASA IV
- Pacient užívající inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) nebo ARB (ARA2) do 10 hodin před operací
- Obezita (BMI> 35) nebo hmotnost <40 kg
- Je třeba provést rychlou indukci sekvence
- Neschopnost dosáhnout femorálního bloku (standardizace indukce) nebo odmítnutí pacienta s ohledem na techniku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sledování změny středního arteriálního tlaku
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Lafère, Doctor, CHRU de Brest
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JEÛNE PREOPERATOIRE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .